Analiza bólu głowy i interwencja (PRA)
Ból głowy związany z postawą: analiza profilu i interwencja
Rozpoznawanie i leczenie bólów głowy związanych z postawą ciała (PRH), takich jak napięciowy i szyjno-szkieletowy ból głowy, jest poważnie utrudnione ze względu na wspólne cechy i złożone interakcje układu neurologicznego i mięśniowo-szkieletowego. Obecne terapie nie są zatem tak skuteczne, a populacja pacjentów z PRH stale rośnie. Zarówno proces diagnostyczny, jak i terapeutyczny wymagają większej struktury w celu wybrania najskuteczniejszego leczenia; przyczyniając się w ten sposób do działań zapobiegawczych. Cel ten można osiągnąć poprzez badania podstawowe o podłożu klinicznym. Nasze badanie rozpoczyna się od problemu klinicznego, z rosnącą częstością występowania, i dlatego jest bardzo istotne. Ponieważ postawa siedząca wydaje się odgrywać ważną rolę w PRH, pierwszym krokiem w procesie diagnostycznym jest analiza różnic posturalnych między grupą z PRH a grupą kontrolną. Ponadto zbadana zostanie rola opony twardej w procesie powstawania bólu głowy. Na podstawie tych wyników pacjenci z PRH zostaną podzieleni na jednorodne grupy. W drugiej fazie opracowane zostaną indywidualne programy leczenia. Ogólne podejście do leczenia wad postawy w przeszłości zawiodło z powodu heterogenicznych populacji pacjentów. W przeszłości udowodniono, że klasyfikowanie problemów układu mięśniowo-szkieletowego jest skuteczne (O'Sullivan i Dankaerts, niespecyficzny ból krzyża).
Nasze badanie jest podzielone na 2 fazy:
- faza 1: analiza profilu (bez interwencji, eksperymentalna grupa z bólem głowy vs. bezobjawowe grupy kontrolne)
- faza 2: faza interwencyjna (grupy klastrowego bólu głowy, oparte na wynikach fazy 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia Grupa bólów głowy:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat
- Potwierdzona diagnoza medyczna napięciowego bólu głowy, szyjnopochodnego bólu głowy lub ich mieszaniny
- Ból głowy może być wywołany przez niewygodne ułożenie odcinka szyjnego i/lub głowy
Kryteria wykluczenia Grupa bólów głowy:
- Ciąża
- Historia chirurgii okołoczaszkowej
- Poważna patologia (neurologiczna/sercowo-naczyniowa/endokrynologiczna/mięśniowo-szkieletowa)
- czerwone flagi
- Leczenie fizykalne lub manualne bólu głowy < 4 tygodnie przed badaniem
- Nadmierne (> 10 dni/miesiąc przez > 3 miesiące) stosowanie: ergotaminy, NLPZ, opioidów, tryptanów, kwasu acetylosalicylowego i prostych leków przeciwbólowych
- Współwystępowanie psychiatryczne
- Zaburzenia widzenia lub skroniowo-żuchwowe
Grupa kontrolna kryteriów włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat
- Bezobjawowy, bez historii bólu głowy
Grupa kontrolna kryteriów wykluczenia:
- Ciąża
- Historia chirurgii okołoczaszkowej
- Nadmierne (> 10 dni/miesiąc przez > 3 miesiące) stosowanie: ergotaminy, NLPZ, opioidów, tryptanów, kwasu acetylosalicylowego i prostych leków przeciwbólowych
- Zaburzenia widzenia lub skroniowo-żuchwowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ból głowy
Pacjenci z diagnozą (neurolog - anestezjolog - terapeuta manualny) z napięciowymi i/lub szyjnopochodnymi bólami głowy.
Podczas pierwszej fazy zostanie przeanalizowana pozycja siedząca, profil opony twardej i profil bólu w grupie bólu głowy.
W drugiej fazie pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy zgodnie z analizą danych i otrzymają interwencję (analiza profilu indywidualnego + interwencja fizjoterapeutyczna)
|
Analiza Profilu Indywidualnego składa się z następujących elementów:
|
|
Brak interwencji: kontrole bezobjawowe
Bezobjawowe kontrole, dopasowane pod względem płci i wieku.
W pierwszej fazie analizowana będzie pozycja siedząca, profil opony twardej i profil bólu w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil postawy siedzącej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Postawa siedząca zostanie zmierzona za pomocą analizy wideo 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Wielkiej Brytanii).
Markery są umieszczane w określonych anatomicznych punktach odniesienia na ciele uczestnika.
Następnie kąty (°) zostaną obliczone automatycznie (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Wielka Brytania)
|
dzień 1
|
|
Profil bólu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zostanie zmierzony „Próg ciśnienia bólu”.
Za pomocą algometrii ciśnieniowej (a) zostanie określony „Próg wykrywania bólu uciskowego” (kPa/cm²) i (b) „Tolerancja bólu uciskowego” (sek) (Somedic Sales AB, Sztokholm, Szwecja).
|
dzień 1
|
|
Profil postawy siedzącej
Ramy czasowe: tydzień 1 do tygodnia 8
|
Postawa siedząca zostanie zmierzona za pomocą analizy wideo 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Wielkiej Brytanii).
Markery są umieszczane w określonych anatomicznych punktach odniesienia na ciele uczestnika.
Następnie kąty (°) zostaną obliczone automatycznie (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Wielka Brytania)
|
tydzień 1 do tygodnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków związanych z bólem głowy, intensywność, czas trwania i częstotliwość bólu głowy.
Ramy czasowe: tydzień -4 do tygodnia 8
|
Wyniki drugorzędne zostaną ocenione za pomocą specjalnego dziennika.
|
tydzień -4 do tygodnia 8
|
|
Wpływ bólu głowy na jakość życia.
Ramy czasowe: tydzień -4 do tygodnia 8
|
Zastosowany zostanie „Test uderzeniowy bólu głowy (HIT-6)”.
|
tydzień -4 do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHA-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .