Päänsärkyanalyysi ja interventio (PRA)
Asentoon liittyvä päänsärky: profiilianalyysi ja interventio
Asentoon liittyvän päänsäryn (PRH), kuten jännitystyyppisen ja kohdunkaulan päänsäryn, diagnosointia ja hoitoa vaikeuttavat vakavasti yhteiset piirteet ja neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön monimutkainen vuorovaikutus. Nykyiset hoidot eivät siksi ole yhtä tehokkaita ja PRH-potilaiden määrä kasvaa jatkuvasti. Diagnostinen ja terapeuttinen prosessi tarvitsevat enemmän rakennetta tehokkaimman hoidon valitsemiseksi; edistäen siten ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Tämä tavoite voidaan saavuttaa perustutkimuksella, jolla on kliinisesti suuntautunut tausta. Tutkimuksemme lähtee kliinisestä ongelmasta, jonka esiintyvyys lisääntyy, ja on siksi erittäin tärkeä. Koska istuma-asento näyttää olevan tärkeä rooli PRH:ssa, diagnoosiprosessin ensimmäinen vaihe on analysoida PRH- ja kontrolliryhmän asentoeroja. Lisäksi selvitetään kovakalvon roolia päänsärkyprosessissa. PRH-potilaat luokitellaan homogeenisiin ryhmiin näiden tulosten perusteella. Toisessa vaiheessa laaditaan yksilökohtaiset hoito-ohjelmat. Aiemmin yleinen asentohäiriöiden hoito-lähestymistapa epäonnistui heterogeenisten potilaspopulaatioiden vuoksi. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmien alaluokitus on osoittautunut menestyksekkääksi aiemmin (O'Sullivan & Dankaerts, epäspesifinen alaselän kipu).
Tutkimuksemme on jaettu kahteen vaiheeseen:
- vaihe 1: profiilianalyysi (ei interventiota, kokeellinen päänsärkyryhmä vs. oireettomat kontrollit)
- vaihe 2: interventiovaihe (ryhmittyneet päänsärkyryhmät vaiheen 1 tulosten perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat, 6419
- Zuyd University
-
Sittard, Alankomaat, 6130 MB
- Orbis Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Päänsärkyryhmä:
- Miehet ja naiset 20-50-vuotiaat
- Vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi jännitystyyppisestä päänsärystä, kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärystä tai niiden sekoituksesta
- Päänsärky voi johtua hankalasta kohdunkaulan ja/tai pään asennosta
Poissulkemiskriteerit päänsärkyryhmä:
- Raskaus
- Perikraniaalisen leikkauksen historia
- Vakava patologia (neurologinen/kardiovaskulaarinen/umpieritys/tuki- ja liikuntaelin)
- punaiset liput
- Päänsäryn fyysinen tai manuaalinen hoito < 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Liiallinen (> 10 päivää/kuukausi > 3 kuukautta) seuraavien ergotamiinin, tulehduskipulääkkeiden, opioidien, triptaanien, asetyylisalisyylihapon ja yksinkertaisten kipulääkkeiden käyttö
- Psykiatrinen komorbiditeetti
- Näkö- tai temporo-leuan toimintahäiriö
Sisällyttämiskriteerien ohjausryhmä:
- Miehet ja naiset 20-50-vuotiaat
- Oireeton, ei päänsärkyhistoriaa
Poissulkemiskriteerien ohjausryhmä:
- Raskaus
- Perikraniaalisen leikkauksen historia
- Liiallinen (> 10 päivää/kuukausi > 3 kuukautta) seuraavien ergotamiinin, tulehduskipulääkkeiden, opioidien, triptaanien, asetyylisalisyylihapon ja yksinkertaisten kipulääkkeiden käyttö
- Näkö- tai temporo-leuan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päänsärky
Potilaat, joilla on diagnosoitu (neurologi - anestesiologi - manuaalinen terapeutti) jännitystyyppinen ja/tai kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Ensimmäisessä vaiheessa analysoidaan päänsärkyryhmän istuma-asento, kovakalvoprofiili ja kipuprofiili.
Toisessa vaiheessa potilaat luokitellaan data-analyysin mukaan ja saavat interventiota (yksilöprofiilianalyysi + fysioterapiainterventio)
|
Yksilöprofiilianalyysi koostuu seuraavista osista:
|
|
Ei väliintuloa: oireettomat kontrollit
Oireetottomat kontrollit, sovitettu sukupuolen ja iän mukaan.
Ensimmäisessä vaiheessa analysoidaan kontrolliryhmän istuma-asento, kovakalvoprofiili ja kipuprofiili.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuma-asento-profiili
Aikaikkuna: päivä 1
|
Istuma-asento mitataan 3D-videoanalyysillä (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Iso-Britannia).
Merkit sijoitetaan osallistujan tiettyihin anatomisiin referenssipisteisiin.
Tämän jälkeen kulmat (°) lasketaan automaattisesti (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Iso-Britannia)
|
päivä 1
|
|
Kipu-profiili
Aikaikkuna: päivä 1
|
"Kipupainekynnys" mitataan.
Painealgometrialla määritetään (a) 'painekivun havaitsemiskynnys' (kPa/cm²) ja (b) 'painekivun sieto' (s) (Somedic Sales AB, Tukholma Ruotsi).
|
päivä 1
|
|
Istuma-asento-profiili
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 8
|
Istuma-asento mitataan 3D-videoanalyysillä (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Iso-Britannia).
Merkit sijoitetaan osallistujan tiettyihin anatomisiin referenssipisteisiin.
Tämän jälkeen kulmat (°) lasketaan automaattisesti (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Iso-Britannia)
|
viikosta 1 viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyyn liittyvä lääkitys, päänsäryn voimakkuus, kesto ja esiintymistiheys.
Aikaikkuna: viikko -4 - viikko 8
|
Toissijaisia tuloksia arvioidaan käyttämällä erityistä päiväkirjaa.
|
viikko -4 - viikko 8
|
|
Päänsäryn vaikutus elämänlaatuun.
Aikaikkuna: viikko -4 - viikko 8
|
"Headache Impact Test (HIT-6)" käytetään.
|
viikko -4 - viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHA-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .