Huvudvärkanalys och intervention (PRA)
Hållningsrelaterad huvudvärk: Profilanalys och intervention
Diagnostisering och behandling av hållningsrelaterad huvudvärk (PRH), såsom spänningshuvudvärk och cervikogen huvudvärk, är allvarligt försvårad på grund av gemensamma drag och komplex interaktion mellan det neurologiska och muskuloskeletala systemet. Nuvarande terapier är därför inte lika effektiva och populationen av patienter med PRH fortsätter att öka. Den diagnostiska såväl som den terapeutiska processen behöver mer struktur för att välja den mest effektiva behandlingen; därigenom bidra till förebyggande åtgärder. Detta mål kan uppnås genom grundforskning med en kliniskt inriktad bakgrund. Vår studie utgår från ett kliniskt problem, med en växande förekomst, och är därför mycket relevant. Eftersom sittställning verkar spela en viktig roll i PRH, är det första steget i den diagnostiska processen att analysera posturala skillnader mellan en PRH- och en kontrollgrupp. Dessutom kommer dura materns roll i huvudvärksprocessen att undersökas. Patienter med PRH kommer att klassificeras i homogena grupper baserat på dessa resultat. I en andra fas kommer individspecifika behandlingsprogram att sammanställas. Den allmänna behandlingsmetoden för posturala abnormiteter tidigare misslyckades på grund av de heterogena patientpopulationerna. Underklassificering av muskuloskeletala problem har visat sig vara framgångsrikt tidigare (O'Sullivan & Dankaerts, ospecifik smärta i ländryggen).
Vår studie är uppdelad i 2 faser:
- fas 1: profilanalys (ingen intervention, experimentell huvudvärkgrupp kontra asymtomatiska kontroller)
- Fas 2: interventionsfas (grupperade huvudvärkgrupper, baserat på resultaten från fas 1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University
-
-
-
-
-
Heerlen, Nederländerna, 6419
- Zuyd University
-
Sittard, Nederländerna, 6130 MB
- Orbis Medisch Centrum
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier Huvudvärk-grupp:
- Hanar och honor mellan 20 och 50 år
- Bekräftad medicinsk diagnos av spänningshuvudvärk, cervikogen huvudvärk eller en blandning
- Huvudvärk kan provoceras av besvärliga livmoderhals- och/eller huvudställningar
Uteslutningskriterier Huvudvärk-grupp:
- Graviditet
- Historien om perikraniell kirurgi
- Allvarlig patologi (neurologisk/kardiovaskulär/endokrin/muskuloskeletalt)
- röda flaggor
- Fysisk eller manuell terapibehandling för huvudvärk < 4 veckor före studien
- Överdriven (> 10 dagar/månad i > 3 månader) användning av: ergotamin, NSAID, opioider, triptaner, acetylsalicylsyra och enkla analgetika
- Psykiatrisk samsjuklighet
- Visuell eller temporo-mandibular dysfunktion
Inklusionskriterier Kontrollgrupp:
- Hanar och honor mellan 20 och 50 år
- Asymptomatisk, ingen huvudvärk-historia
Uteslutningskriterier Kontrollgrupp:
- Graviditet
- Historien om perikraniell kirurgi
- Överdriven (> 10 dagar/månad i > 3 månader) användning av: ergotamin, NSAID, opioider, triptaner, acetylsalicylsyra och enkla analgetika
- Visuell eller temporo-mandibular dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: huvudvärk
Patienter diagnostiserade (neurolog - narkosläkare - manuell terapeut) med spänningstyp och/eller cervikogen huvudvärk.
Under en första fas kommer huvudvärkgruppens sittställning, dura mater-profil och smärtprofil att analyseras.
I en andra fas kommer patienterna att underklassificeras enligt dataanalysen och få intervention (Individuell profilanalys + Fysioterapiintervention)
|
Den individuella profilanalysen består av följande komponenter:
|
|
Inget ingripande: asymtomatiska kontroller
Asymtomatiska kontroller, matchade för kön och ålder.
Under en första fas kommer kontrollgruppens sittställning, dura mater-profil och smärtprofil att analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sittställningsprofil
Tidsram: dag 1
|
Sittställning kommer att mätas med en 3D-videoanalys (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
STORBRITANNIEN).
Markörer placeras på specifika anatomiska referenspunkter på deltagaren.
Därefter kommer vinklar (°) att beräknas automatiskt (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
STORBRITANNIEN)
|
dag 1
|
|
Smärta-profil
Tidsram: dag 1
|
'Smärttryckströskel' kommer att mätas.
Genom tryckalgometri kommer (a) 'Tröskelvärde för att upptäcka smärta' (kPa/cm²) och (b) 'Tröskelsmärttolerans' (sek) att bestämmas (Somedic Sales AB, Stockholm, Sverige).
|
dag 1
|
|
Sittställningsprofil
Tidsram: vecka 1 till vecka 8
|
Sittställning kommer att mätas med en 3D-videoanalys (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
STORBRITANNIEN).
Markörer placeras på specifika anatomiska referenspunkter på deltagaren.
Därefter kommer vinklar (°) att beräknas automatiskt (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
STORBRITANNIEN)
|
vecka 1 till vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärksrelaterad medicinering, huvudvärkintensitet, varaktighet och frekvens.
Tidsram: vecka -4 till vecka 8
|
Genom att använda en specifik dagbok kommer de sekundära resultaten att utvärderas.
|
vecka -4 till vecka 8
|
|
Huvudvärkens inverkan på livskvaliteten.
Tidsram: vecka -4 till vecka 8
|
'Headache Impact Test (HIT-6)' kommer att användas.
|
vecka -4 till vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHA-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .