Analisi e intervento sulla cefalea (PRA)
Mal di testa correlato alla postura: analisi del profilo e intervento
La diagnosi e il trattamento della cefalea correlata alla postura (PRH), come la cefalea di tipo tensivo e cervicogenica, è seriamente ostacolata a causa delle caratteristiche comuni e della complessa interazione del sistema neurologico e muscoloscheletrico. Le attuali terapie non sono quindi altrettanto efficaci e la popolazione di pazienti con PRH continua ad aumentare. Il processo diagnostico così come quello terapeutico necessitano di maggiore struttura per selezionare il trattamento più efficace; contribuendo così alle misure preventive. Questo obiettivo può essere raggiunto attraverso la ricerca fondamentale con un background orientato alla clinica. Il nostro studio parte da un problema clinico, con un'incidenza crescente, ed è quindi di grande attualità. Poiché la postura seduta sembra giocare un ruolo importante nel PRH, il primo passo nel processo diagnostico è analizzare le differenze posturali tra un PRH e un gruppo di controllo. Verrà inoltre esaminato il ruolo della dura madre nel processo della cefalea. I pazienti con PRH saranno classificati in gruppi omogenei sulla base di questi risultati. In una seconda fase verranno elaborati programmi di trattamento specifici per l'individuo. L'approccio terapeutico generale delle anomalie posturali in passato ha fallito a causa delle popolazioni di pazienti eterogenee. La sottoclassificazione dei problemi muscoloscheletrici ha dimostrato di avere successo in passato (O'Sullivan & Dankaerts, mal di schiena non specifico).
Il nostro studio è diviso in 2 fasi:
- fase 1: analisi del profilo (nessun intervento, gruppo cefalea sperimentale vs controlli asintomatici)
- fase 2: fase interventistica (gruppi di mal di testa raggruppati, sulla base dei risultati della fase 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione Gruppo cefalea:
- Maschi e femmine tra i 20 ei 50 anni
- Diagnosi medica confermata di cefalea di tipo tensivo, cefalea cervicogenica o una miscela
- La cefalea può essere provocata da posture scomode della cervicale e/o della testa
Criteri di esclusione Gruppo cefalea:
- Gravidanza
- Storia della chirurgia pericranica
- Patologia grave (neurologica/cardiovascolare/endocrina/muscoloscheletrica)
- bandiere rosse
- Trattamento di terapia fisica o manuale per mal di testa <4 settimane prima dello studio
- Uso eccessivo (> 10 giorni/mese per > 3 mesi) di: ergotamina, FANS, oppioidi, triptani, acido acetilsalicilico e analgesici semplici
- Comorbilità psichiatrica
- Disfunzione visiva o temporo-mandibolare
Criteri di inclusione Gruppo di controllo:
- Maschi e femmine tra i 20 ei 50 anni
- Asintomatico, nessuna storia di mal di testa
Criteri di esclusione Gruppo di controllo:
- Gravidanza
- Storia della chirurgia pericranica
- Uso eccessivo (> 10 giorni/mese per > 3 mesi) di: ergotamina, FANS, oppioidi, triptani, acido acetilsalicilico e analgesici semplici
- Disfunzione visiva o temporo-mandibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mal di testa
Pazienti con diagnosi (neurologo - anestesista - terapista manuale) di cefalea di tipo tensivo e/o cervicogenica.
Durante una prima fase verranno analizzati la postura seduta, il profilo della dura madre e il profilo del dolore del gruppo Mal di testa.
In una seconda fase, i pazienti saranno sottoclassificati in base all'analisi dei dati e riceveranno l'intervento (analisi del profilo individuale + intervento di terapia fisica)
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L'analisi del profilo individuale è composta dai seguenti componenti:
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Nessun intervento: controlli asintomatici
Controlli asintomatici, appaiati per sesso ed età.
Durante una prima fase verranno analizzati la postura seduta, il profilo della dura madre e il profilo del dolore del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo della postura seduta
Lasso di tempo: giorno 1
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La postura seduta sarà misurata con un'analisi video 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
UK).
I marcatori vengono posizionati su specifici punti di riferimento anatomici sul partecipante.
Successivamente gli angoli (°) verranno calcolati automaticamente (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
UK)
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giorno 1
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Profilo del dolore
Lasso di tempo: giorno 1
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Verrà misurata la "Soglia di pressione del dolore".
Attraverso l'algometria della pressione (a) 'Soglia di rilevamento del dolore alla pressione' (kPa/cm²) e (b) 'Tolleranza al dolore alla pressione' (sec) saranno determinati (Somedic Sales AB, Stoccolma, Svezia).
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giorno 1
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Profilo della postura seduta
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 8
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La postura seduta sarà misurata con un'analisi video 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
UK).
I marcatori vengono posizionati su specifici punti di riferimento anatomici sul partecipante.
Successivamente gli angoli (°) verranno calcolati automaticamente (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
UK)
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dalla settimana 1 alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci correlati alla cefalea, intensità, durata e frequenza della cefalea.
Lasso di tempo: dalla settimana -4 alla settimana 8
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Attraverso l'utilizzo di uno specifico diario verranno valutati gli esiti secondari.
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dalla settimana -4 alla settimana 8
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Impatto della cefalea sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: dalla settimana -4 alla settimana 8
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Verrà utilizzato il "Headache Impact Test (HIT-6)".
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dalla settimana -4 alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHA-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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