Hodepineanalyse og intervensjon (PRA)
Holdningsrelatert hodepine: Profilanalyse og intervensjon
Diagnostisering og behandling av posture-relatert hodepine (PRH), som spenningstype og cervikogen hodepine, er alvorlig vanskelig på grunn av fellestrekk og kompleks interaksjon mellom det nevrologiske og muskel-skjelettsystemet. Nåværende terapier er derfor ikke like effektive, og populasjonen av pasienter med PRH fortsetter å øke. Den diagnostiske så vel som den terapeutiske prosessen trenger mer struktur for å velge den mest effektive behandlingen; og dermed bidra til forebyggende tiltak. Dette målet kan nås gjennom grunnforskning med klinisk orientert bakgrunn. Vår studie tar utgangspunkt i et klinisk problem, med økende forekomst, og er derfor svært relevant. Fordi sittestilling ser ut til å spille en viktig rolle i PRH, er det første trinnet i den diagnostiske prosessen å analysere posturale forskjeller mellom en PRH- og en kontrollgruppe. I tillegg vil dura maters rolle i hodepineprosessen bli undersøkt. Pasienter med PRH vil bli klassifisert i homogene grupper basert på disse resultatene. I en andre fase vil det settes sammen individuelle behandlingsprogrammer. Den generelle behandlingstilnærmingen av posturale abnormiteter tidligere mislyktes på grunn av de heterogene pasientpopulasjonene. Underklassifisering av muskel- og skjelettproblemer har vist seg å være vellykket tidligere (O'Sullivan & Dankaerts, uspesifikke korsryggsmerter).
Vår studie er delt inn i 2 faser:
- fase 1: profilanalyse (ingen intervensjon, eksperimentell hodepinegruppe vs. asymptomatiske kontroller)
- fase 2: intervensjonsfase (grupperte hodepinegrupper, basert på resultatene fra fase 1
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Hodepine-gruppe:
- Hanner og kvinner mellom 20 og 50 år
- Bekreftet medisinsk diagnose av spenningshodepine, cervikogen hodepine eller en blanding
- Hodepine kan provoseres av vanskelige livmorhals- og/eller hodestillinger
Eksklusjonskriterier Hodepine-gruppe:
- Svangerskap
- Historie om perikraniell kirurgi
- Alvorlig patologi (nevrologisk/kardiovaskulær/endokrin/muskuloskeletal)
- røde flagg
- Fysisk eller manuell terapibehandling for hodepine < 4 uker før studien
- Overdreven (> 10 dager/måned i > 3 måneder) bruk av: ergotamin, NSAID, opioider, triptaner, acetylsalisylsyre og enkle smertestillende midler
- Psykiatrisk komorbiditet
- Visuell eller temporo-mandibular dysfunksjon
Inklusjonskriterier kontrollgruppe:
- Hanner og kvinner mellom 20 og 50 år
- Asymptomatisk, ingen hodepinehistorie
Ekskluderingskriterier Kontrollgruppe:
- Svangerskap
- Historie om perikraniell kirurgi
- Overdreven (> 10 dager/måned i > 3 måneder) bruk av: ergotamin, NSAID, opioider, triptaner, acetylsalisylsyre og enkle smertestillende midler
- Visuell eller temporo-mandibular dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hodepine
Pasienter diagnostisert (nevrolog - anestesilege - manuellterapeut) med spenningstype og/eller cervikogen hodepine.
I en første fase vil sittestillingen, dura mater-profilen og smerteprofilen til hodepinegruppen analyseres.
I en andre fase vil pasientene bli underklassifisert i henhold til dataanalysen og motta intervensjon (Individuell profilanalyse + Fysioterapiintervensjon)
|
Den individuelle profilanalysen består av følgende komponenter:
|
|
Ingen inngripen: asymptomatiske kontroller
Asymptomatiske kontroller, matchet for kjønn og alder.
I en første fase vil sittestillingen, dura mater-profilen og smerteprofilen til kontrollgruppen analyseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittestillingsprofil
Tidsramme: dag 1
|
Sittestilling vil bli målt med en 3D-videoanalyse (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannia).
Markører plasseres på spesifikke anatomiske referansepunkter på deltakeren.
Etterpå vil vinkler (°) automatisk beregnes (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannia)
|
dag 1
|
|
Smerte-profil
Tidsramme: dag 1
|
'Smertetrykkterskel' vil bli målt.
Gjennom trykkalgometri vil (a) 'Terskel for trykksmertedeteksjon' (kPa/cm²) og (b) 'Trykksmertetoleranse' (sek) bli bestemt (Somedic Sales AB, Stockholm Sverige).
|
dag 1
|
|
Sittestillingsprofil
Tidsramme: uke 1 til uke 8
|
Sittestilling vil bli målt med en 3D-videoanalyse (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannia).
Markører plasseres på spesifikke anatomiske referansepunkter på deltakeren.
Etterpå vil vinkler (°) automatisk beregnes (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannia)
|
uke 1 til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepinerelatert medisinbruk, hodepineintensitet, varighet og frekvens.
Tidsramme: uke -4 til uke 8
|
Gjennom bruk av en spesifikk dagbok vil de sekundære resultatene bli evaluert.
|
uke -4 til uke 8
|
|
Påvirkning av hodepine på livskvaliteten.
Tidsramme: uke -4 til uke 8
|
'Hodepine Impact Test (HIT-6)' vil bli brukt.
|
uke -4 til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHA-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .