Hovedpineanalyse og intervention (PRA)
Holdningsrelateret hovedpine: Profilanalyse og intervention
Diagnosticering og behandling af posture-relateret hovedpine (PRH), såsom spændings-type og cervicogen hovedpine, er alvorligt hæmmet på grund af fælles træk og kompleks interaktion mellem det neurologiske og muskuloskeletale system. Nuværende terapier er derfor ikke så effektive, og populationen af patienter med PRH bliver ved med at stige. Den diagnostiske såvel som den terapeutiske proces har brug for mere struktur for at kunne vælge den mest effektive behandling; derved bidrage til forebyggende foranstaltninger. Dette mål kan nås gennem grundforskning med en klinisk orienteret baggrund. Vores undersøgelse tager udgangspunkt i et klinisk problem, med en stigende forekomst, og er derfor yderst relevant. Fordi siddestilling synes at spille en vigtig rolle i PRH, er det første trin i den diagnostiske proces at analysere posturale forskelle mellem en PRH- og en kontrolgruppe. Derudover vil dura maters rolle i hovedpineprocessen blive undersøgt. Patienter med PRH vil blive klassificeret i homogene grupper baseret på disse resultater. I en anden fase vil der blive sammensat individuelt specifikke behandlingsprogrammer. Den generelle behandlingstilgang til posturale abnormiteter i fortiden mislykkedes på grund af de heterogene patientpopulationer. Underklassificering af muskuloskeletale problemer har tidligere vist sig at være vellykket (O'Sullivan & Dankaerts, ikke-specifikke lænderygsmerter).
Vores undersøgelse er opdelt i 2 faser:
- fase 1: profilanalyse (ingen intervention, eksperimentel hovedpinegruppe vs. asymptomatiske kontroller)
- fase 2: interventionsfase (grupperede hovedpinegrupper, baseret på resultaterne af fase 1
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier Hovedpine-gruppe:
- Hanner og hunner mellem 20 og 50 år
- Bekræftet medicinsk diagnose af spændingshovedpine, cervikogen hovedpine eller en blanding
- Hovedpine kan fremkaldes af akavede cervikale og/eller hovedstillinger
Eksklusionskriterier Hovedpine-gruppe:
- Graviditet
- Historie om perikraniel kirurgi
- Alvorlig patologi (neurologisk/kardiovaskulær/endokrin/muskuloskeletal)
- Røde flag
- Fysisk eller manuel terapibehandling for hovedpine < 4 uger før undersøgelsen
- Overdreven (> 10 dage/måned i > 3 måneder) brug af: ergotamin, NSAID'er, opioider, triptaner, acetylsalicylsyre og simple analgetika
- Psykiatrisk komorbiditet
- Visuel eller temporo-mandibular dysfunktion
Inklusionskriterier kontrolgruppe:
- Hanner og hunner mellem 20 og 50 år
- Asymptomatisk, ingen hovedpine-historie
Eksklusionskriterier Kontrolgruppe:
- Graviditet
- Historie om perikraniel kirurgi
- Overdreven (> 10 dage/måned i > 3 måneder) brug af: ergotamin, NSAID'er, opioider, triptaner, acetylsalicylsyre og simple analgetika
- Visuel eller temporo-mandibular dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hovedpine
Patienter diagnosticeret (neurolog - anæstesiolog - manuel terapeut) med spændingstype og/eller cervikogen hovedpine.
I en første fase vil hovedpinegruppens siddestilling, dura mater profil og smerteprofil blive analyseret.
I en anden fase vil patienterne blive underklassificeret i henhold til dataanalysen og modtage intervention (Individuel Profilanalyse + Fysioterapiintervention)
|
Den individuelle profilanalyse består af følgende komponenter:
|
|
Ingen indgriben: asymptomatiske kontroller
Asymptomatiske kontroller, matchet for køn og alder.
I en første fase analyseres kontrolgruppens siddestilling, dura mater profil og smerteprofil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siddestillingsprofil
Tidsramme: dag 1
|
Siddestilling vil blive målt med en 3D-videoanalyse (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannien).
Markører placeres på specifikke anatomiske referencepunkter på deltageren.
Derefter beregnes vinkler (°) automatisk (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannien)
|
dag 1
|
|
Smerte-profil
Tidsramme: dag 1
|
'Smertetryktærskel' vil blive målt.
Gennem tryk-algoritme vil (a) 'Tærskel for tryksmertedetektion' (kPa/cm²) og (b) 'Tryksmertetolerance' (sek.) blive bestemt (Somedic Sales AB, Stockholm, Sverige).
|
dag 1
|
|
Siddestillingsprofil
Tidsramme: uge 1 til uge 8
|
Siddestilling vil blive målt med en 3D-videoanalyse (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannien).
Markører placeres på specifikke anatomiske referencepunkter på deltageren.
Derefter beregnes vinkler (°) automatisk (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
Storbritannien)
|
uge 1 til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpinerelateret medicinbrug, hovedpineintensitet, varighed og hyppighed.
Tidsramme: uge -4 til uge 8
|
Ved at bruge en specifik dagbog vil de sekundære resultater blive evalueret.
|
uge -4 til uge 8
|
|
Hovedpines indvirkning på livskvaliteten.
Tidsramme: uge -4 til uge 8
|
'Hovedpine Impact Test (HIT-6)' vil blive brugt.
|
uge -4 til uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHA-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .