Análise e Intervenção em Cefaleias (PRA)
Cefaleia Postural: Análise de Perfil e Intervenção
O diagnóstico e o tratamento da cefaleia relacionada à postura (PRH), como a cefaleia do tipo tensional e cervicogênica, é seriamente dificultado devido às características comuns e à interação complexa do sistema neurológico e musculoesquelético. As terapias atuais, portanto, não são tão eficazes e a população de pacientes com PRH continua aumentando. Tanto o processo diagnóstico quanto o terapêutico necessitam de maior estruturação para selecionar o tratamento mais eficaz; contribuindo assim para as medidas preventivas. Esse objetivo pode ser alcançado por meio de pesquisa fundamental com formação clinicamente orientada. O nosso estudo parte de um problema clínico, com uma incidência crescente, sendo por isso de grande relevância. Como a postura sentada parece desempenhar um papel importante no PRH, o primeiro passo no processo de diagnóstico é analisar as diferenças posturais entre um PRH e um grupo de controle. Além disso, será examinado o papel da dura-máter no processo da dor de cabeça. Os pacientes com PRH serão classificados em grupos homogêneos com base nesses resultados. Numa segunda fase serão elaborados programas de tratamento individual-específicos. A abordagem geral de tratamento de anormalidades posturais no passado falhou por causa das populações heterogêneas de pacientes. A subclassificação de problemas musculoesqueléticos provou ser bem-sucedida no passado (O'Sullivan & Dankaerts, dor lombar não específica).
Nosso estudo está dividido em 2 fases:
- fase 1: análise de perfil (sem intervenção, grupo de cefaléia experimental vs. controles assintomáticos)
- fase 2: fase de intervenção (grupos de cefaléia em cluster, com base nos resultados da fase 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão Grupo de cefaleias:
- Homens e mulheres entre 20 e 50 anos
- Diagnóstico médico confirmado de cefaléia do tipo tensional, cefaléia cervicogênica ou uma mistura
- A dor de cabeça pode ser provocada por posturas cervicais e/ou de cabeça desajeitadas
Critérios de exclusão Grupo de cefaleias:
- Gravidez
- História da cirurgia pericraniana
- Patologia grave (neurológica/cardiovascular/endócrina/musculoesquelética)
- bandeiras vermelhas
- Tratamento de fisioterapia ou terapia manual para dor de cabeça < 4 semanas antes do estudo
- Uso excessivo (> 10 dias/mês por > 3 meses) de: ergotamina, AINEs, opioides, triptanos, ácido acetilsalicílico e analgésicos simples
- comorbidade psiquiátrica
- Disfunção visual ou temporo-mandibular
Grupo de controle de critérios de inclusão:
- Homens e mulheres entre 20 e 50 anos
- Assintomático, sem história de cefaléia
Grupo de controle de critérios de exclusão:
- Gravidez
- História da cirurgia pericraniana
- Uso excessivo (> 10 dias/mês por > 3 meses) de: ergotamina, AINEs, opioides, triptanos, ácido acetilsalicílico e analgésicos simples
- Disfunção visual ou temporo-mandibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dor de cabeça
Pacientes diagnosticados (neurologista - anestesiologista - terapeuta manual) com cefaléia do tipo tensional e/ou cervicogênica.
Numa primeira fase serão analisados a postura sentada, o perfil da dura-máter e o perfil de dor do grupo Cefaleia.
Numa segunda fase, os pacientes serão subclassificados de acordo com a análise de dados e receberão intervenção (Análise de Perfil Individual + Intervenção Fisioterapêutica)
|
A Análise de Perfil Individual é composta pelos seguintes componentes:
|
|
Sem intervenção: controles assintomáticos
Controles assintomáticos, pareados por sexo e idade.
Numa primeira fase serão analisados a postura sentada, o perfil da dura-máter e o perfil de dor do grupo de controlo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sentado-postura-perfil
Prazo: dia 1
|
A postura sentada será medida com uma análise de vídeo 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO).
Os marcadores são colocados em pontos de referência anatômicos específicos no participante.
Posteriormente, os ângulos (°) serão calculados automaticamente (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO)
|
dia 1
|
|
Perfil de Dor
Prazo: dia 1
|
'Limiar de pressão de dor' será medido.
Através de algometria de pressão (a) 'Limiar de Detecção de Dor de Pressão' (kPa/cm²) e (b) 'Tolerância de Dor de Pressão' (seg) serão determinados (Somedic Sales AB, Estocolmo, Suécia).
|
dia 1
|
|
Sentado-postura-perfil
Prazo: semana 1 até a semana 8
|
A postura sentada será medida com uma análise de vídeo 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO).
Os marcadores são colocados em pontos de referência anatômicos específicos no participante.
Posteriormente, os ângulos (°) serão calculados automaticamente (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
REINO UNIDO)
|
semana 1 até a semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamentos relacionados à dor de cabeça, intensidade, duração e frequência da dor de cabeça.
Prazo: semana -4 até a semana 8
|
Através do uso de um diário específico serão avaliados os desfechos secundários.
|
semana -4 até a semana 8
|
|
Impacto da cefaleia na qualidade de vida.
Prazo: semana -4 até a semana 8
|
O 'Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)' será usado.
|
semana -4 até a semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHA-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .