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Analyse et intervention des maux de tête (PRA)

18 mai 2020 mis à jour par: prof. dr. Marita Granitzer, Hasselt University

Céphalée liée à la posture : analyse du profil et intervention

Le diagnostic et le traitement des céphalées liées à la posture (PRH), telles que les céphalées de tension et les céphalées cervicogènes, sont sérieusement entravés en raison des caractéristiques communes et de l'interaction complexe du système neurologique et musculo-squelettique. Les thérapies actuelles sont donc moins efficaces et la population de patients atteints d'HRP ne cesse d'augmenter. Le diagnostic ainsi que le processus thérapeutique ont besoin de plus de structure afin de sélectionner le traitement le plus efficace ; contribuant ainsi aux mesures préventives. Cet objectif peut être atteint grâce à la recherche fondamentale avec une formation à orientation clinique. Notre étude part d'un problème clinique, avec une incidence croissante, et est donc très pertinente. Étant donné que la posture assise semble jouer un rôle important dans la PRH, la première étape du processus de diagnostic consiste à analyser les différences posturales entre un groupe PRH et un groupe témoin. De plus, le rôle de la dure-mère dans le processus de la céphalée sera examiné. Les patients atteints d'HRP seront classés en groupes homogènes en fonction de ces résultats. Dans une deuxième phase, des programmes de traitement spécifiques à l'individu seront élaborés. L'approche thérapeutique générale des anomalies posturales dans le passé a échoué en raison de l'hétérogénéité des populations de patients. La sous-classification des problèmes musculo-squelettiques s'est avérée efficace dans le passé (O'Sullivan & Dankaerts, lombalgie non spécifique).

Notre étude se décompose en 2 phases :

  • phase 1 : analyse du profil (pas d'intervention, groupe expérimental de céphalées vs témoins asymptomatiques)
  • phase 2 : phase interventionnelle (groupes de céphalées groupés, basés sur les résultats de la phase 1

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Genk, Belgique, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Leuven University
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419
        • Zuyd University
      • Sittard, Pays-Bas, 6130 MB
        • Orbis Medisch Centrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Maux de tête-groupe :

  1. Hommes et femmes entre 20 et 50 ans
  2. Diagnostic médical confirmé de céphalée de tension, de céphalée cervicogène ou d'un mélange
  3. Les maux de tête peuvent être provoqués par des postures inconfortables des cervicales et/ou de la tête

Critères d'exclusion Maux de tête-groupe :

  1. Grossesse
  2. Antécédents de chirurgie péricrânienne
  3. Pathologie grave (neurologique/cardiovasculaire/endocrinienne/musculo-squelettique)
  4. drapeaux rouges
  5. Traitement de thérapie physique ou manuelle pour les maux de tête < 4 semaines avant l'étude
  6. Utilisation excessive (> 10 jours/mois pendant > 3 mois) de : ergotamine, AINS, opioïdes, triptans, acide acétylsalicylique et antalgiques simples
  7. Comorbidité psychiatrique
  8. Dysfonctionnement visuel ou temporo-mandibulaire

Critères d'inclusion Groupe témoin :

  1. Hommes et femmes entre 20 et 50 ans
  2. Asymptomatique, pas d'antécédents de maux de tête

Critères d'exclusion Groupe témoin :

  1. Grossesse
  2. Antécédents de chirurgie péricrânienne
  3. Utilisation excessive (> 10 jours/mois pendant > 3 mois) de : ergotamine, AINS, opioïdes, triptans, acide acétylsalicylique et antalgiques simples
  4. Dysfonctionnement visuel ou temporo-mandibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mal de tête
Patients diagnostiqués (neurologue - anesthésiste - thérapeute manuel) avec des céphalées de tension et/ou cervicogènes. Au cours d'une première phase, la posture assise, le profil de la dure-mère et le profil de la douleur du groupe Maux de tête seront analysés. Dans une deuxième phase, les patients seront sous-classés en fonction de l'analyse des données et recevront une intervention (Analyse du profil individuel + Intervention de physiothérapie)

L'analyse du profil individuel comprend les éléments suivants :

  • Analyse du profil assise-posture :

    o rachis cervical, rachis thoracique, rachis lombaire et bassin lors d'une tâche de provocation longitudinale (travail devant un ordinateur portable).

  • Analyse du profil dural avant et après la tâche provocatrice :

    o Détermination de la sensibilité durale par l'utilisation du slump-test

  • Analyse du profil de la douleur avant et après la tâche provoquante :

    • Détermination de la sensibilité à la douleur de pression par l'utilisation de l'algométrie de pression
    • Détermination de l'influence de la douleur sur la qualité de vie par l'utilisation du questionnaire HIT-6
Aucune intervention: témoins asymptomatiques
Témoins asymptomatiques, appariés pour le sexe et l'âge. Au cours d'une première phase, la posture assise, le profil de la dure-mère et le profil de la douleur du groupe témoin seront analysés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de posture assise
Délai: jour 1
La posture assise sera mesurée avec une analyse vidéo 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd. ROYAUME-UNI). Des marqueurs sont placés sur des points de référence anatomiques spécifiques sur le participant. Ensuite, les angles (°) seront automatiquement calculés (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd. ROYAUME-UNI)
jour 1
Profil de la douleur
Délai: jour 1
Le « seuil de pression de la douleur » sera mesuré. Par algométrie de pression (a) le « seuil de détection de la douleur à la pression » (kPa/cm²) et (b) la « tolérance à la douleur à la pression » (sec) seront déterminés (Somedic Sales AB, Stockholm, Suède).
jour 1
Profil de posture assise
Délai: semaine 1 à semaine 8
La posture assise sera mesurée avec une analyse vidéo 3D (Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd. ROYAUME-UNI). Des marqueurs sont placés sur des points de référence anatomiques spécifiques sur le participant. Ensuite, les angles (°) seront automatiquement calculés (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd. ROYAUME-UNI)
semaine 1 à semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments liés aux maux de tête, intensité, durée et fréquence des maux de tête.
Délai: semaine -4 jusqu'à semaine 8
Grâce à l'utilisation d'un journal spécifique, les résultats secondaires seront évalués.
semaine -4 jusqu'à semaine 8
Impact des maux de tête sur la qualité de vie.
Délai: semaine -4 jusqu'à semaine 8
Le « Headache Impact Test (HIT-6) » sera utilisé.
semaine -4 jusqu'à semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimation)

2 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHA-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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