Анализ головной боли и вмешательство (PRA)
Головная боль, связанная с осанкой: анализ профиля и вмешательство
Диагностика и лечение головной боли, связанной с положением (PRH), такой как головная боль напряжения и цервикогенная головная боль, серьезно затруднены из-за общих черт и сложного взаимодействия неврологической и опорно-двигательной систем. Таким образом, современные методы лечения не столь эффективны, и популяция пациентов с PRH продолжает увеличиваться. Диагностический, как и терапевтический процесс, нуждается в большей структурированности, чтобы выбрать наиболее эффективное лечение; тем самым способствуя профилактическим мероприятиям. Эта цель может быть достигнута посредством фундаментальных исследований с клинически ориентированным фоном. Наше исследование начинается с клинической проблемы, с растущей заболеваемостью, и поэтому очень актуально. Поскольку сидячая поза, по-видимому, играет важную роль при PRH, первым шагом в диагностическом процессе является анализ постуральных различий между PRH- и контрольной группой. Кроме того, будет рассмотрена роль твердой мозговой оболочки в процессе головной боли. На основании этих результатов пациенты с PRH будут разделены на однородные группы. На втором этапе будут составлены индивидуальные лечебные программы. Общий подход к лечению постуральных аномалий в прошлом не удался из-за неоднородности популяций пациентов. В прошлом было доказано, что подклассификация проблем опорно-двигательного аппарата была успешной (O'Sullivan & Dankaerts, неспецифическая боль в пояснице).
Наше исследование разделено на 2 этапа:
- фаза 1: анализ профиля (без вмешательства, экспериментальная группа с головной болью по сравнению с бессимптомной контрольной группой)
- фаза 2: интервенционная фаза (кластерные группы головной боли, основанные на результатах фазы 1
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Leuven University
-
-
-
-
-
Heerlen, Нидерланды, 6419
- Zuyd University
-
Sittard, Нидерланды, 6130 MB
- Orbis Medisch Centrum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения Группа головной боли:
- Мужчины и женщины от 20 до 50 лет
- Подтвержденный медицинский диагноз головной боли напряжения, цервикогенной головной боли или их смеси
- Головная боль может быть спровоцирована неудобным положением шеи и/или головы.
Критерии исключения Группа головной боли:
- Беременность
- История перикраниальной хирургии
- Серьезная патология (неврологическая/сердечно-сосудистая/эндокринная/скелетно-мышечная)
- красные флаги
- Физиотерапия или мануальная терапия головной боли менее чем за 4 недели до исследования
- Чрезмерное (> 10 дней в месяц в течение > 3 месяцев) использование: эрготамина, НПВП, опиоидов, триптанов, ацетилсалициловой кислоты и простых анальгетиков
- Сопутствующая психиатрическая патология
- Зрительная или височно-нижнечелюстная дисфункция
Критерии включения Контрольная группа:
- Мужчины и женщины от 20 до 50 лет
- Бессимптомный, без головной боли в анамнезе
Критерии исключения Контрольная группа:
- Беременность
- История перикраниальной хирургии
- Чрезмерное (> 10 дней в месяц в течение > 3 месяцев) использование: эрготамина, НПВП, опиоидов, триптанов, ацетилсалициловой кислоты и простых анальгетиков
- Зрительная или височно-нижнечелюстная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: головная боль
Пациенты с диагнозом (невролог - анестезиолог - мануальный терапевт) с головной болью напряжения и/или цервикогенной.
На первом этапе будут проанализированы сидячее положение, профиль твердой мозговой оболочки и профиль боли в группе головной боли.
На втором этапе пациенты будут подклассифицированы в соответствии с анализом данных и получат вмешательство (индивидуальный анализ профиля + физиотерапевтическое вмешательство).
|
Анализ индивидуального профиля состоит из следующих компонентов:
|
|
Без вмешательства: бессимптомный контроль
Бессимптомная контрольная группа, сопоставимая по полу и возрасту.
На первом этапе будут проанализированы сидячее положение, профиль твердой мозговой оболочки и профиль боли контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячая поза-профиль
Временное ограничение: 1 день
|
Сидячая осанка будет измеряться с помощью анализа 3D-видео (Bonita, © Vicon Motion Systems Ltd.
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ).
Маркеры размещаются на определенных анатомических ориентирах участника.
После этого углы (°) будут рассчитаны автоматически (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
|
1 день
|
|
Болевой профиль
Временное ограничение: 1 день
|
Будет измерен «порог болевого давления».
С помощью алгометрии давления будут определены (a) «порог обнаружения боли при надавливании» (кПа/см²) и (b) «переносимость боли при надавливании» (сек) (Somedic Sales AB, Стокгольм, Швеция).
|
1 день
|
|
Сидячая поза-профиль
Временное ограничение: с 1 по 8 неделю
|
Сидячая осанка будет измеряться с помощью анализа 3D-видео (Bonita, © Vicon Motion Systems Ltd.
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ).
Маркеры размещаются на определенных анатомических ориентирах участника.
После этого углы (°) будут рассчитаны автоматически (Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
|
с 1 по 8 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств, связанных с головной болью, интенсивность, продолжительность и частота головной боли.
Временное ограничение: неделя -4 до недели 8
|
С помощью специального дневника будут оцениваться вторичные результаты.
|
неделя -4 до недели 8
|
|
Влияние головной боли на качество жизни.
Временное ограничение: неделя -4 до недели 8
|
Будет использоваться «Тест на воздействие головной боли (HIT-6)».
|
неделя -4 до недели 8
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHA-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .