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南アフリカの脆弱な若者のための統合された経済強化とHIV予防プログラムの評価 (ASPIRES)

2018年6月15日 更新者:FHI 360

南アフリカの脆弱な若者のための経済強化とHIV予防プログラムを統合した介入を評価する無作為化研究

この研究では、経済強化プログラムと HIV 予防教育プログラムの統合が、南アフリカの 14 ~ 17 歳の若者の経済と健康の成果に相乗効果をもたらすかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

南アフリカでは、12.2% の全体的な HIV 有病率は、年齢、州、地域の種類、人種、経済的な家庭の状況、婚姻状況など、さまざまな要因に基づいて確認できます。 ASPIRES の介入と評価を通じて対象となるのは、ハウテン州の都市部に居住し、HIV のリスクと脆弱性が高い状況にある、経済的に不利な立場にある男女のアフリカ系黒人の若者です。 ASPIRES プロジェクトは、青少年向けの経済強化 (ES) および HIV 予防教育プログラムを提供するための技術支援を提供しています。 ASPIRES ES の介入には、適切な若者に優しい貯蓄メカニズムへのアクセスと組み合わせた金融教育の提供による金融能力の構築が含まれます。 この研究では、HIV予防教育介入Vhutshilo 2.2が使用されます。

この研究では、ES介入とHIV予防教育介入の統合が、単一の介入を超えて経済的および健康上の結果を改善するかどうかを評価し、ESおよびHIV予防教育介入をサポートするためにプログラムレベルで必要なリソースを推定します。介入が経済的および健康上の結果に対処する上で効果的であると認識されたかどうかを説明し、介入が効果的であると認識された方法と理由を説明します。

この研究では、14 ~ 17 歳の最大 2,000 人の若者を登録し、1) ES 介入のみ、2) HIV 予防介入のみ、3) ES と HIV 介入の組み合わせ、または 4) 介入なしのいずれかに無作為に割り当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1773

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ
        • Community Based Recruitment

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究コミュニティの将来の家族の受益者
  • -青年が研究に参加することを許可する親または保護者の同意
  • 同意書に署名またはマークを付けることをいとわない
  • 連絡先情報を喜んで提供する
  • 1世帯につき1人の青少年のみが対象となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ES + HIV 予防

経済強化 + HIV 予防教育の複合介入は 2 つの部分で構成されています。

インプメレロ: この介入は、適切な若者に優しい貯蓄メカニズムへのアクセスと組み合わせた、金融教育に関する 15 の 1 時間のセッションで構成されています。

Vhutshilo 2.2: . この介入は、対話型でスキルに焦点を当てた 15 回の 1 時間のセッションで構成され、自分の気持ちを表現するなどのトピックをカバーします。喪失と悲しみに対処する。意思決定;対処;性暴力; HIV やその他の性感染症を理解する。健全な関係と性的関係における安全の維持。計画外の妊娠に関連する避妊とリスク。

経済強化 (Impumelelo): この介入は、適切な若者に優しい貯蓄メカニズムへのアクセスと組み合わせた、金融教育に関する 15 時間のセッションで構成されます。
HIV 予防教育 (Vhutshilo 2.2): この介入は、対話型でスキルに焦点を当てた 15 回の 1 時間のセッションで構成され、自分の気持ちを表現するなどのトピックをカバーします。喪失と悲しみに対処する。意思決定;対処;性暴力; HIV やその他の性感染症を理解する。健全な関係と性的関係における安全の維持。計画外の妊娠に関連する避妊とリスク。
実験的:エスのみ
経済強化 (Impumelelo): この介入は、適切な若者に優しい貯蓄メカニズムへのアクセスと組み合わせた、金融教育に関する 15 時間のセッションで構成されます。
経済強化 (Impumelelo): この介入は、適切な若者に優しい貯蓄メカニズムへのアクセスと組み合わせた、金融教育に関する 15 時間のセッションで構成されます。
実験的:HIVのみ
HIV 予防教育 (Vhutshilo 2.2): この介入は、対話型でスキルに焦点を当てた 15 回の 1 時間のセッションで構成され、自分の気持ちを表現するなどのトピックをカバーします。喪失と悲しみに対処する。意思決定;対処;性暴力; HIV やその他の性感染症を理解する。健全な関係と性的関係における安全の維持。計画外の妊娠に関連する避妊とリスク。
HIV 予防教育 (Vhutshilo 2.2): この介入は、対話型でスキルに焦点を当てた 15 回の 1 時間のセッションで構成され、自分の気持ちを表現するなどのトピックをカバーします。喪失と悲しみに対処する。意思決定;対処;性暴力; HIV やその他の性感染症を理解する。健全な関係と性的関係における安全の維持。計画外の妊娠に関連する避妊とリスク。
NO_INTERVENTION:介入なし(コントロール)
コントロール グループは、ES または HIV 予防介入を受けません。 彼らは、未来の家族のすべての受益者が利用できるサービスの基本パッケージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STI 有病率 エンドライン 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
淋病、トリコモナス症、またはクラミジア感染症の有病率 (ラボ レポート)
ベースライン インタビューの 9 か月後
STI 有病率 エンドライン 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
淋病、トリコモナス症、またはクラミジア感染症の有病率 (ラボ レポート)
ベースライン面接から 18 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の有病率 エンドライン 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
女性参加者の妊娠率(ラボレポート)
ベースライン インタビューの 9 か月後
妊娠の有病率 エンドライン 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
女性参加者の妊娠率(ラボレポート)
ベースライン面接から 18 か月後
保護的な性行動に従事している青年の割合 エンドライン 1
時間枠:-フォローアップ訪問の日付の6か月前の期間
過去 6 か月間、自己申告による禁欲または一貫したコンドーム使用 (毎回使用するコンドーム) として定義される、保護的な性行動に従事している青年の割合
-フォローアップ訪問の日付の6か月前の期間
保護的な性行動に従事している青年の割合 エンドライン 2
時間枠:-フォローアップ訪問の日付の6か月前の期間
過去 6 か月間、自己申告による禁欲または一貫したコンドーム使用 (毎回使用するコンドーム) として定義される、保護的な性行動に従事している青年の割合
-フォローアップ訪問の日付の6か月前の期間
過去 6 か月間にトランザクション セックスに従事した青年の割合 エンドライン 1
時間枠:-フォローアップ訪問の日付の6か月前
自己報告
-フォローアップ訪問の日付の6か月前
過去 6 か月間にトランザクション セックスに従事した青年の割合 エンドライン 2
時間枠:-フォローアップ訪問の日付の6か月前
自己報告
-フォローアップ訪問の日付の6か月前
過去 6 か月間に 2 人以上の性的パートナーと報告した青年の割合 エンドライン 1
時間枠:-フォローアップ訪問の日付の6か月前
自己報告
-フォローアップ訪問の日付の6か月前
過去 6 か月間に 2 人以上の性的パートナーと報告した青年の割合 エンドライン 2
時間枠:-フォローアップ訪問の日付の6か月前
自己報告
-フォローアップ訪問の日付の6か月前
平均 HIV 知識スコア エンドライン 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
アンケートの質問への回答に基づいて計算されたHIV知識スコア
ベースライン インタビューの 9 か月後
平均 HIV 知識スコア エンドライン 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
アンケートの質問への回答に基づいて計算されたHIV知識スコア
ベースライン面接から 18 か月後
金融リテラシーの平均スコア Endline 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
アンケートの質問への回答に基づいて計算された金融リテラシー スコア
ベースライン インタビューの 9 か月後
金融リテラシーの平均スコア Endline 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
アンケートの質問への回答に基づいて計算された金融リテラシー スコア
ベースライン面接から 18 か月後
貯蓄グループに参加している青少年の割合 エンドライン 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
貯蓄グループに参加している青少年の割合 (自己報告)
ベースライン インタビューの 9 か月後
貯蓄グループ エンドライン 2 に参加している青少年の割合
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
貯蓄グループに参加している青少年の割合 (自己報告)
ベースライン面接から 18 か月後
普通預金口座を開設する青少年の割合 Endline 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
青少年の普通預金口座開設率(自己申告)
ベースライン インタビューの 9 か月後
普通預金口座を開設する青少年の割合 Endline 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
青少年の普通預金口座開設率(自己申告)
ベースライン面接から 18 か月後
過去 1 年間の平均貯蓄額 Endline 1
時間枠:-9か月のフォローアップ訪問の日付の1年前
研究への登録前から開始して、研究への参加の9か月までの平均総貯蓄額
-9か月のフォローアップ訪問の日付の1年前
過去 1 年間の平均貯蓄額 Endline 2
時間枠:-18か月のフォローアップ訪問の日付の1年前
青少年が報告した過去 1 年間の平均貯蓄額(自己申告)
-18か月のフォローアップ訪問の日付の1年前
教育のために貯蓄している青少年の割合 エンドライン 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
青少年の教育のための貯蓄率(自己申告)
ベースライン インタビューの 9 か月後
教育のために貯蓄している思春期の若者の割合 エンドライン 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
青少年の教育のための貯蓄率(自己申告)
ベースライン面接から 18 か月後
養育者が貯蓄のためにお金を提供した青少年の割合
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
介護者が貯蓄のためにお金を提供した青少年の割合 (自己報告)
ベースライン インタビューの 9 か月後
養育者が貯蓄のためにお金を提供した青少年の割合 エンドライン 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
介護者が貯蓄のためにお金を提供した青少年の割合 (自己報告)
ベースライン面接から 18 か月後
家計管理に参加している青少年の割合 エンドライン 1
時間枠:ベースライン インタビューの 9 か月後
家計に参加している青少年の割合(自己申告)
ベースライン インタビューの 9 か月後
家計管理に参加している青少年の割合 エンドライン 2
時間枠:ベースライン面接から 18 か月後
家計に参加している青少年の割合(自己申告)
ベースライン面接から 18 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Holly Burke, PhD、FHI 360

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月15日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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