Evaluering af et integreret økonomisk styrkelse og hiv-forebyggelsesprogram for sårbare unge i Sydafrika (ASPIRES)
15. juni 2018 opdateret af: FHI 360
En randomiseret undersøgelse, der evaluerer en intervention, der integrerer økonomisk styrkelse og hiv-forebyggelsesprogrammer for sårbare unge i Sydafrika
Denne undersøgelse evaluerer, om integrationen af et økonomisk styrkeprogram med et hiv-forebyggende uddannelsesprogram giver synergieffekter på økonomiske og sundhedsmæssige resultater for sydafrikanske unge i alderen 14-17 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Sydafrika kan den samlede HIV-prævalens på 12,2 % vurderes baseret på en række faktorer: alder, provins, lokalitetstype, race, økonomiske husstandsforhold og civilstand. Dem, der skal nås gennem ASPIRES-interventionen og -evalueringen, er økonomisk dårligt stillede sorte afrikanske unge, mandlige og kvindelige, beliggende i byområder i Gauteng-provinsen og er beliggende i en ramme med høj risiko og sårbarhed for HIV. ASPIRES-projektet yder teknisk bistand til at yde økonomisk styrkelse (ES) og hiv-forebyggende uddannelsesprogrammer for unge. ASPIRES ES-interventionen omfatter opbygning af finansiel kapacitet gennem tilvejebringelse af finansiel uddannelse i kombination med adgang til passende ungdomsvenlige opsparingsmekanismer. Hiv-forebyggende undervisningsintervention Vhutshilo 2.2 vil blive brugt i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil vurdere, om integrationen af en ES-intervention med en hiv-forebyggende undervisningsintervention forbedrer økonomiske og sundhedsmæssige resultater ud over enkeltstående interventioner, estimere de ressourcer, der kræves på programniveau for at støtte ES og hiv-forebyggende undervisningsinterventioner; og beskrive, om interventionerne blev opfattet som effektive til at adressere økonomiske og sundhedsmæssige resultater og beskrive, hvordan og hvorfor interventionerne blev opfattet som effektive eller ej.
Denne undersøgelse vil tilmelde op til 2000 unge i alderen 14-17 og tilfældigt tildele dem til enten 1) kun ES-intervention, 2) kun hiv-forebyggende intervention, 3) kombineret ES- og hiv-intervention eller 4) ingen intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1773
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika
- Community Based Recruitment
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager af fremtidige familier i et studiefællesskab
- Samtykke fra forældre eller værge, der giver den unge mulighed for at deltage i undersøgelsen
- Villig til at underskrive eller sætte deres præg på en samtykkeerklæring
- Giver gerne kontaktoplysninger
- Kun én teenager er berettiget pr. husstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ES + HIV-forebyggelse
Økonomisk Styrkelse + HIV-forebyggende uddannelse kombineret intervention består af 2 dele. Impumelelo: Denne intervention består af 15 en times lange sessioner om finansiel uddannelse i kombination med adgang til passende ungdomsvenlige opsparingsmekanismer. Vhutshilo 2.2: . Denne intervention består af 15 en times lange sessioner, der er interaktive, færdighedsfokuserede og dækker emner som at udtrykke ens følelser; håndtering af tab og sorg; beslutningstagning; mestring; kønsvold; forståelse for HIV og andre seksuelt overførte infektioner; sunde forhold og forblive sikker i seksuelle forhold; og prævention og risici forbundet med uplanlagt graviditet. |
Økonomisk styrkelse (Impumelelo): Denne intervention består af 15 en times lange sessioner om finansiel uddannelse i kombination med adgang til passende ungdomsvenlige opsparingsmekanismer.
HIV-forebyggende uddannelse (Vhutshilo 2.2): Denne intervention består af 15 en-times lange sessioner, der er interaktive, færdighedsfokuserede og dækker emner som at udtrykke ens følelser; håndtering af tab og sorg; beslutningstagning; mestring; kønsvold; forståelse for HIV og andre seksuelt overførte infektioner; sunde forhold og forblive sikker i seksuelle forhold; og prævention og risici forbundet med uplanlagt graviditet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun ES
Økonomisk styrkelse (Impumelelo): Denne intervention består af 15 en times lange sessioner om finansiel uddannelse i kombination med adgang til passende ungdomsvenlige opsparingsmekanismer.
|
Økonomisk styrkelse (Impumelelo): Denne intervention består af 15 en times lange sessioner om finansiel uddannelse i kombination med adgang til passende ungdomsvenlige opsparingsmekanismer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun HIV
HIV-forebyggende uddannelse (Vhutshilo 2.2): Denne intervention består af 15 en-times lange sessioner, der er interaktive, færdighedsfokuserede og dækker emner som at udtrykke ens følelser; håndtering af tab og sorg; beslutningstagning; mestring; kønsvold; forståelse for HIV og andre seksuelt overførte infektioner; sunde forhold og forblive sikker i seksuelle forhold; og prævention og risici forbundet med uplanlagt graviditet.
|
HIV-forebyggende uddannelse (Vhutshilo 2.2): Denne intervention består af 15 en-times lange sessioner, der er interaktive, færdighedsfokuserede og dækker emner som at udtrykke ens følelser; håndtering af tab og sorg; beslutningstagning; mestring; kønsvold; forståelse for HIV og andre seksuelt overførte infektioner; sunde forhold og forblive sikker i seksuelle forhold; og prævention og risici forbundet med uplanlagt graviditet.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben (kontrol)
Kontrolgruppen vil ikke modtage ES- eller HIV-forebyggende interventioner.
De vil modtage den grundlæggende pakke af tjenester, der er tilgængelige for alle modtagere af Future Families.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI-prævalens Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Forekomst af gonoré, trichomoniasis eller klamydiainfektion (laboratorierapport)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
STI-prævalens Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Forekomst af gonoré, trichomoniasis eller klamydiainfektion (laboratorierapport)
|
atten måneder efter baseline interview
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af graviditet Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Forekomst af graviditet blandt kvindelige deltagere (laboratorierapport)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Prævalens af graviditet Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Forekomst af graviditet blandt kvindelige deltagere (laboratorierapport)
|
atten måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der engagerer sig i beskyttende seksuel adfærd. Slutlinje 1
Tidsramme: I perioden på 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
Procentdel af teenagere, der engagerer sig i beskyttende seksuel adfærd, defineret som selvrapporteret afholdenhed eller konsekvent kondombrug (et kondom brugt hver gang) i løbet af de sidste 6 måneder
|
I perioden på 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
|
Procentdel af unge, der engagerer sig i beskyttende seksuel adfærd. Slutlinje 2
Tidsramme: I perioden på 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
Procentdel af teenagere, der engagerer sig i beskyttende seksuel adfærd, defineret som selvrapporteret afholdenhed eller konsekvent kondombrug (et kondom brugt hver gang) i løbet af de sidste 6 måneder
|
I perioden på 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
|
Procentdel af teenagere, der har deltaget i transaktionssex i de seneste 6 måneder Slutlinje 1
Tidsramme: I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
selvanmeldt
|
I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
|
Procentdel af teenagere, der har deltaget i transaktionssex i de seneste 6 måneder. Slutlinje 2
Tidsramme: I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
selvanmeldt
|
I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
|
Procentdel af unge, der rapporterer om to eller flere seksuelle partnere inden for de seneste 6 måneder Slutlinje 1
Tidsramme: I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
selvanmeldt
|
I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
|
Procentdel af unge, der rapporterer om to eller flere seksuelle partnere inden for de seneste 6 måneder. Slutlinje 2
Tidsramme: I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
selvanmeldt
|
I de 6 måneder forud for datoen for opfølgningsbesøget
|
|
Gennemsnitlig HIV vidensscore Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
HIV vidensscore beregnet ud fra svarene på undersøgelsesspørgsmål
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Gennemsnitlig HIV vidensscore Slutlinje 2
Tidsramme: Atten måneder efter baseline interview
|
HIV vidensscore beregnet ud fra svarene på undersøgelsesspørgsmål
|
Atten måneder efter baseline interview
|
|
Gennemsnitlig score for finansiel færdighed Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Score for finansiel færdighed beregnet ud fra svarene på undersøgelsesspørgsmål
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Gennemsnitlig score for finansiel færdighed Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Score for finansiel færdighed beregnet ud fra svarene på undersøgelsesspørgsmål
|
atten måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der deltager i opsparingsgruppe Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Procentdel af unge, der deltager i sparegruppe (selvrapportering)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der deltager i opsparingsgruppe Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Procentdel af unge, der deltager i sparegruppe (selvrapportering)
|
atten måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der åbner opsparingskonto Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Procentdel af unge, der åbner opsparingskonto (selvrapportering)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der åbner opsparingskonto Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Procentdel af unge, der åbner opsparingskonto (selvrapportering)
|
atten måneder efter baseline interview
|
|
Gennemsnitlig samlet mængde af besparelser i det seneste 1 år Slutlinje 1
Tidsramme: I et år forud for datoen for det 9 måneders opfølgningsbesøg
|
Gennemsnitlig samlet mængde af besparelser fra før tilmelding til undersøgelsen op til 9 måneders deltagelse i undersøgelsen
|
I et år forud for datoen for det 9 måneders opfølgningsbesøg
|
|
Gennemsnitlig samlet mængde af besparelser i det seneste 1 år Slutlinje 2
Tidsramme: I et år forud for datoen for det 18 måneders opfølgningsbesøg
|
Gennemsnitlig samlet mængde af besparelser i det seneste 1 år rapporteret af unge (selvrapportering)
|
I et år forud for datoen for det 18 måneders opfølgningsbesøg
|
|
Procentdel af unge, der sparer op til uddannelse Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Procent af unge, der sparer op til uddannelse (selvrapportering)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der sparer op til uddannelse Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Procent af unge, der sparer op til uddannelse (selvrapportering)
|
atten måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af teenagere, hvis omsorgsperson har givet penge til besparelser Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Procentdel af unge, hvis omsorgsperson har givet penge til opsparing (selvrapportering)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, hvis omsorgsperson har givet penge til besparelser. Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Procentdel af unge, hvis omsorgsperson har givet penge til opsparing (selvrapportering)
|
atten måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der deltager i husstandsbudgettering Slutlinje 1
Tidsramme: Ni måneder efter baseline interview
|
Procent af unge, der deltager i husstandsbudgettering (selvrapportering)
|
Ni måneder efter baseline interview
|
|
Procentdel af unge, der deltager i husstandsbudgettering Slutlinje 2
Tidsramme: atten måneder efter baseline interview
|
Procent af unge, der deltager i husstandsbudgettering (selvrapportering)
|
atten måneder efter baseline interview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Burke, PhD, FHI 360
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (SKØN)
5. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 741818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .