Vyhodnocení integrovaného programu ekonomického posílení a prevence HIV pro zranitelnou mládež v Jižní Africe (ASPIRES)
15. června 2018 aktualizováno: FHI 360
Randomizovaná studie hodnotící intervence integrující programy ekonomického posilování a prevence HIV pro zranitelnou mládež v Jižní Africe
Tato studie hodnotí, zda integrace programu ekonomického posílení se vzdělávacím programem prevence HIV má synergické účinky na ekonomické a zdravotní výsledky pro jihoafrickou mládež ve věku 14–17 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V Jižní Africe lze celkovou prevalenci HIV ve výši 12,2 % posoudit na základě řady faktorů: věku, provincie, typu lokality, rasy, ekonomických podmínek domácnosti a rodinného stavu. Ti, kteří mají být osloveni prostřednictvím intervence a hodnocení ASPIRES, jsou ekonomicky znevýhodněná černošská africká mládež, muži a ženy, kteří se nacházejí v městských lokalitách v provincii Gauteng a nacházejí se v prostředí s vysokým rizikem a zranitelností HIV. Projekt ASPIRES poskytuje technickou pomoc k zajištění ekonomického posílení (ES) a vzdělávacího programu prevence HIV pro dospívající. Intervence ASPIRES ES zahrnuje budování finančních schopností prostřednictvím poskytování finančního vzdělávání v kombinaci s přístupem k vhodným spořícím mechanismům vstřícným vůči mládeži. V této studii bude použita vzdělávací intervence o prevenci HIV Vhutshilo 2.2.
Tato studie posoudí, zda integrace intervence ES se vzdělávací intervencí v prevenci HIV zlepšuje ekonomické a zdravotní výsledky nad rámec jednotlivých intervencí, odhadne zdroje požadované na úrovni programu na podporu ES a vzdělávací intervence v oblasti prevence HIV; a popsat, zda byly intervence vnímány jako účinné při řešení ekonomických a zdravotních výsledků, a popsat, jak a proč byly intervence vnímány jako účinné či nikoli.
Do této studie bude zařazeno až 2 000 mladých lidí ve věku 14-17 let a náhodně je přidělí buď 1) intervenci pouze ES, 2) pouze intervenci prevence HIV, 3) kombinované intervenci ES a HIV nebo 4) žádné intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1773
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
- Community Based Recruitment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce budoucích rodin ve studijní komunitě
- Souhlas rodiče nebo zákonného zástupce umožňující dospívajícímu účastnit se studie
- Ochota podepsat nebo označit formulář souhlasu
- Ochota poskytnout kontaktní údaje
- Na jednu domácnost má nárok pouze jeden mladistvý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ES + prevence HIV
Ekonomické posilování + osvěta v oblasti prevence HIV kombinovaná intervence se skládá ze 2 částí. Impumelelo: Tato intervence sestává z 15 jednohodinových sezení o finančním vzdělávání v kombinaci s přístupem k vhodným spořícím mechanismům, které jsou vhodné pro mladé lidi. Vhutshilo 2.2: . Tato intervence sestává z 15 jednohodinových sezení, která jsou interaktivní, zaměřená na dovednosti a pokrývají taková témata, jako je vyjádření vlastních pocitů; řešení ztráty a smutku; rozhodování; zvládání; genderové násilí; porozumění HIV a dalším sexuálně přenosným infekcím; zdravé vztahy a zůstat v bezpečí v sexuálních vztazích; a antikoncepce a rizika spojená s neplánovaným těhotenstvím. |
Ekonomické posilování (Impumelelo): Tato intervence sestává z 15 jednohodinových sezení o finančním vzdělávání v kombinaci s přístupem k vhodným spořícím mechanismům, které jsou vhodné pro mladé lidi.
Vzdělávání v prevenci HIV (Vhutshilo 2.2): Tato intervence se skládá z 15 jednohodinových lekcí, které jsou interaktivní, zaměřené na dovednosti a pokrývají taková témata, jako je vyjádření vlastních pocitů; řešení ztráty a smutku; rozhodování; zvládání; genderové násilí; porozumění HIV a dalším sexuálně přenosným infekcím; zdravé vztahy a zůstat v bezpečí v sexuálních vztazích; a antikoncepce a rizika spojená s neplánovaným těhotenstvím.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze ES
Ekonomické posilování (Impumelelo): Tato intervence sestává z 15 jednohodinových sezení o finančním vzdělávání v kombinaci s přístupem k vhodným spořícím mechanismům, které jsou vhodné pro mladé lidi.
|
Ekonomické posilování (Impumelelo): Tato intervence sestává z 15 jednohodinových sezení o finančním vzdělávání v kombinaci s přístupem k vhodným spořícím mechanismům, které jsou vhodné pro mladé lidi.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze HIV
Vzdělávání v prevenci HIV (Vhutshilo 2.2): Tato intervence se skládá z 15 jednohodinových lekcí, které jsou interaktivní, zaměřené na dovednosti a pokrývají taková témata, jako je vyjádření vlastních pocitů; řešení ztráty a smutku; rozhodování; zvládání; genderové násilí; porozumění HIV a dalším sexuálně přenosným infekcím; zdravé vztahy a zůstat v bezpečí v sexuálních vztazích; a antikoncepce a rizika spojená s neplánovaným těhotenstvím.
|
Vzdělávání v prevenci HIV (Vhutshilo 2.2): Tato intervence se skládá z 15 jednohodinových lekcí, které jsou interaktivní, zaměřené na dovednosti a pokrývají taková témata, jako je vyjádření vlastních pocitů; řešení ztráty a smutku; rozhodování; zvládání; genderové násilí; porozumění HIV a dalším sexuálně přenosným infekcím; zdravé vztahy a zůstat v bezpečí v sexuálních vztazích; a antikoncepce a rizika spojená s neplánovaným těhotenstvím.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah (kontrola)
Kontrolní skupina neobdrží intervence ES nebo prevence HIV.
Dostanou základní balíček služeb dostupný všem příjemcům budoucích rodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncová linie prevalence STI 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Prevalence kapavky, trichomoniázy nebo chlamydiové infekce (laboratorní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Koncová linie prevalence STI 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Prevalence kapavky, trichomoniázy nebo chlamydiové infekce (laboratorní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence těhotenství Koncová linie 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Prevalence těhotenství mezi účastnicemi (laboratorní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Prevalence těhotenství Koncová linie 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Prevalence těhotenství mezi účastnicemi (laboratorní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
|
Procento dospívajících zapojených do ochranného sexuálního chování Koncová čára 1
Časové okno: V období 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
Procento dospívajících, kteří se zapojují do ochranného sexuálního chování, definovaného jako abstinence nebo soustavné používání kondomu (kondom použitý pokaždé) během posledních 6 měsíců
|
V období 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
|
Procento dospívajících zapojených do ochranného sexuálního chování Koncová čára 2
Časové okno: V období 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
Procento dospívajících, kteří se zapojují do ochranného sexuálního chování, definovaného jako abstinence nebo soustavné používání kondomu (kondom použitý pokaždé) během posledních 6 měsíců
|
V období 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
|
Procento adolescentů provozujících transakční sex v posledních 6 měsících Konec 1
Časové okno: Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
hlásili sami
|
Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
|
Procento adolescentů provozujících transakční sex v posledních 6 měsících Konec 2
Časové okno: Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
hlásili sami
|
Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
|
Procento dospívajících, kteří uvedli dva nebo více sexuálních partnerů za posledních 6 měsíců Konec 1
Časové okno: Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
hlásili sami
|
Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
|
Procento dospívajících, kteří uvedli dva nebo více sexuálních partnerů za posledních 6 měsíců Koncová linie 2
Časové okno: Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
hlásili sami
|
Během 6 měsíců před datem následné návštěvy
|
|
Průměrné skóre znalostí o HIV Koncová čára 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Skóre znalostí o HIV vypočtené na základě odpovědí na otázky průzkumu
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Průměrné skóre znalostí o HIV Koncová čára 2
Časové okno: Osmnáct měsíců po základním pohovoru
|
Skóre znalostí o HIV vypočtené na základě odpovědí na otázky průzkumu
|
Osmnáct měsíců po základním pohovoru
|
|
Průměrné skóre finanční gramotnosti Konec 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Skóre finanční gramotnosti vypočtené na základě odpovědí na otázky průzkumu
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Průměrné skóre finanční gramotnosti Konec 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Skóre finanční gramotnosti vypočtené na základě odpovědí na otázky průzkumu
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
|
Procento dospívajících, kteří se účastní spořicí skupiny Endline 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Procento dospívajících, kteří se účastní spořící skupiny (vlastní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento dospívajících, kteří se účastní spořicí skupiny Endline 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Procento dospívajících, kteří se účastní spořící skupiny (vlastní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
|
Procento dospívajících, kteří si zakládají spořicí účet Endline 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Procento dospívajících, kteří si otevírají spořicí účet (vlastní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento dospívajících, kteří si zakládají spořicí účet Endline 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Procento dospívajících, kteří si otevírají spořicí účet (vlastní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
|
Průměrná celková výše úspor za poslední 1 rok Konec 1
Časové okno: V průběhu jednoho roku před datem 9měsíční následné návštěvy
|
Průměrná celková výše úspor počínaje obdobím před zápisem do studie do 9 měsíců účasti ve studii
|
V průběhu jednoho roku před datem 9měsíční následné návštěvy
|
|
Průměrná celková výše úspor za poslední 1 rok Konec 2
Časové okno: Během jednoho roku před datem 18měsíční následné návštěvy
|
Průměrná celková výše úspor za poslední 1 rok hlášená dospívajícími (vlastní zpráva)
|
Během jednoho roku před datem 18měsíční následné návštěvy
|
|
Procento dospívajících spořících na vzdělání Konec 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Procento dospívajících spořících na vzdělání (vlastní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento dospívajících spořících na vzdělání Konec 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Procento dospívajících spořících na vzdělání (vlastní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
|
Procento dospívajících, kterým pečovatel poskytl peníze na úspory Endline 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Procento dospívajících, jejichž pečovatel poskytl peníze na úspory (vlastní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento dospívajících, jejichž pečovatel poskytl peníze na úspory Endline 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Procento dospívajících, jejichž pečovatel poskytl peníze na úspory (vlastní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
|
Procento dospívajících, kteří se podílejí na sestavování domácího rozpočtu Konec 1
Časové okno: Devět měsíců po základním pohovoru
|
Procento dospívajících, kteří se podílejí na sestavování rozpočtu domácnosti (vlastní zpráva)
|
Devět měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento dospívajících, kteří se podílejí na sestavování domácího rozpočtu Endline 2
Časové okno: osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Procento dospívajících, kteří se podílejí na sestavování rozpočtu domácnosti (vlastní zpráva)
|
osmnáct měsíců po základním rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Burke, PhD, FHI 360
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
5. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 741818
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .