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Bewertung eines integrierten Wirtschaftsstärkungs- und HIV-Präventionsprogramms für gefährdete Jugendliche in Südafrika (ASPIRES)

15. Juni 2018 aktualisiert von: FHI 360

Eine randomisierte Studie zur Bewertung einer Intervention zur Integration von Programmen zur wirtschaftlichen Stärkung und HIV-Prävention für gefährdete Jugendliche in Südafrika

Diese Studie bewertet, ob die Integration eines Wirtschaftsstärkungsprogramms mit einem HIV-Präventionsbildungsprogramm synergistische Effekte auf die wirtschaftlichen und gesundheitlichen Ergebnisse für südafrikanische Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Südafrika kann die HIV-Gesamtprävalenz von 12,2 % anhand einer Reihe von Faktoren überprüft werden: Alter, Provinz, Art des Ortes, Rasse, wirtschaftliche Haushaltsbedingungen und Familienstand. Diejenigen, die durch die ASPIRES-Intervention und -Evaluierung erreicht werden sollen, sind wirtschaftlich benachteiligte schwarzafrikanische Jugendliche, männlich und weiblich, die in städtischen Gebieten der Provinz Gauteng leben und sich in einem Umfeld befinden, in dem ein hohes Risiko und eine hohe Anfälligkeit für HIV bestehen. Das ASPIRES-Projekt bietet technische Unterstützung für die Bereitstellung von Bildungsprogrammen zur wirtschaftlichen Stärkung (ES) und HIV-Prävention für Jugendliche. Die ASPIRES ES-Intervention umfasst den Aufbau finanzieller Fähigkeiten durch die Bereitstellung von finanzieller Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen. Die Intervention Vhutshilo 2.2 zur Aufklärung über HIV-Prävention wird in dieser Studie verwendet.

Diese Studie wird bewerten, ob die Integration einer ES-Intervention mit einer HIV-Präventions-Aufklärungsintervention die wirtschaftlichen und gesundheitlichen Ergebnisse über einzelne Interventionen hinaus verbessert, die Ressourcen schätzen, die auf Programmebene erforderlich sind, um die ES- und HIV-Präventions-Aufklärungsinterventionen zu unterstützen; und zu beschreiben, ob die Interventionen als wirksam in Bezug auf wirtschaftliche und gesundheitliche Ergebnisse wahrgenommen wurden, und zu beschreiben, wie und warum die Interventionen als wirksam oder nicht wirksam wahrgenommen wurden.

In diese Studie werden bis zu 2000 Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip entweder 1) nur ES-Intervention, 2) nur HIV-Präventionsintervention, 3) kombinierter ES- und HIV-Intervention oder 4) keiner Intervention zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1773

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika
        • Community Based Recruitment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begünstigte zukünftiger Familien in einer Studiengemeinschaft
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des Jugendlichen an der Studie
  • Bereit, ein Zustimmungsformular zu unterschreiben oder zu markieren
  • Bereit, Kontaktinformationen bereitzustellen
  • Pro Haushalt ist nur ein Jugendlicher förderfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ES + HIV-Prävention

Die kombinierte Intervention Wirtschaftsstärkung + HIV-Präventionserziehung besteht aus 2 Teilen.

Impumelo: Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur Finanzerziehung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.

Vhutshilo 2.2: . Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.

Ökonomische Stärkung (Impumelelo): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur finanziellen Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.
HIV-Präventionserziehung (Vhutshilo 2.2): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.
EXPERIMENTAL: Nur ES
Ökonomische Stärkung (Impumelelo): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur finanziellen Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.
Ökonomische Stärkung (Impumelelo): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur finanziellen Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.
EXPERIMENTAL: Nur HIV
HIV-Präventionserziehung (Vhutshilo 2.2): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.
HIV-Präventionserziehung (Vhutshilo 2.2): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff (Kontrolle)
Die Kontrollgruppe erhält keine ES- oder HIV-Präventionsmaßnahmen. Sie erhalten das grundlegende Leistungspaket, das allen Begünstigten von Future Families zur Verfügung steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STI-Prävalenz Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prävalenz von Tripper, Trichomoniasis oder Chlamydien-Infektion (Laborbericht)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
STI-Prävalenz Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prävalenz von Tripper, Trichomoniasis oder Chlamydien-Infektion (Laborbericht)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Schwangerschaft Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Schwangerschaftsprävalenz bei weiblichen Teilnehmern (Laborbericht)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prävalenz der Schwangerschaft Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Schwangerschaftsprävalenz bei weiblichen Teilnehmern (Laborbericht)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozentsatz der Jugendlichen, die sich an einem schützenden Sexualverhalten beteiligen Endline 1
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die sich in den letzten 6 Monaten an einem schützenden Sexualverhalten beteiligt haben, definiert als selbstberichtete Abstinenz oder konsequente Kondombenutzung (ein jedes Mal verwendetes Kondom).
In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die sich an einem schützenden Sexualverhalten beteiligen Endline 2
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die sich in den letzten 6 Monaten an einem schützenden Sexualverhalten beteiligt haben, definiert als selbstberichtete Abstinenz oder konsequente Kondombenutzung (ein jedes Mal verwendetes Kondom).
In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten an Transaktionssex beteiligt waren Endline 1
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Selbst berichtet
In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten an Transaktionssex beteiligt waren Endline 2
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Selbst berichtet
In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten zwei oder mehr Sexualpartner angegeben haben Endline 1
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Selbst berichtet
In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten zwei oder mehr Sexualpartner angegeben haben Endline 2
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Selbst berichtet
In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
Mittlerer HIV-Wissenswert Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
HIV-Wissenswert, berechnet auf der Grundlage der Antworten auf Umfragefragen
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Mittlerer HIV-Wissenswert Endline 2
Zeitfenster: Achtzehn Monate nach dem Baseline-Interview
HIV-Wissenswert, berechnet auf der Grundlage der Antworten auf Umfragefragen
Achtzehn Monate nach dem Baseline-Interview
Mittlere Punktzahl für Finanzkompetenz Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Bewertung der Finanzkompetenz, die auf der Grundlage der Antworten auf die Fragen der Umfrage berechnet wird
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Mittlere Punktzahl für Finanzkompetenz Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Bewertung der Finanzkompetenz, die auf der Grundlage der Antworten auf die Fragen der Umfrage berechnet wird
achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozent der Jugendlichen, die an der Spargruppe Endline 1 teilnehmen
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Anteil der Jugendlichen, die an einer Spargruppe teilnehmen (Selbstauskunft)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozent der Jugendlichen, die an der Spargruppe Endline 2 teilnehmen
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Anteil der Jugendlichen, die an einer Spargruppe teilnehmen (Selbstauskunft)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozent der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozent der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen (Selbstauskunft)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozentsatz der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozent der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen (Selbstauskunft)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Durchschnittlicher Gesamtbetrag der Einsparungen im letzten Jahr Endline 1
Zeitfenster: In dem einen Jahr vor dem Datum des 9-Monats-Follow-up-Besuchs
Mittlerer Gesamtbetrag der Ersparnisse beginnend vor der Aufnahme in die Studie bis zu 9 Monaten Teilnahme an der Studie
In dem einen Jahr vor dem Datum des 9-Monats-Follow-up-Besuchs
Durchschnittlicher Gesamtbetrag der Einsparungen im letzten 1 Jahr Endline 2
Zeitfenster: In dem einen Jahr vor dem Datum des 18-Monats-Follow-up-Besuchs
Von Jugendlichen angegebener mittlerer Gesamtbetrag der Ersparnisse im letzten 1 Jahr (Selbstauskunft)
In dem einen Jahr vor dem Datum des 18-Monats-Follow-up-Besuchs
Prozentsatz der Jugendlichen, die für Bildung sparen Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozent der Jugendlichen, die für Bildung sparen (Selbstauskunft)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozentsatz der Jugendlichen, die für Bildung sparen Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozent der Jugendlichen, die für Bildung sparen (Selbstauskunft)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozentsatz der Jugendlichen, deren Betreuer Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt haben Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozent der Jugendlichen, deren Bezugsperson Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt hat (Selbstauskunft)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozent der Jugendlichen, deren Betreuer Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt haben Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozent der Jugendlichen, deren Bezugsperson Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt hat (Selbstauskunft)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Prozentsatz der Jugendlichen, die an der Haushaltsrechnung teilnehmen Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Anteil der Jugendlichen, die an der Haushaltsrechnung teilnehmen (Selbstauskunft)
Neun Monate nach dem Baseline-Interview
Prozentsatz der Jugendlichen, die an der Haushaltsplanung teilnehmen Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
Anteil der Jugendlichen, die an der Haushaltsrechnung teilnehmen (Selbstauskunft)
achtzehn Monate nach dem Basisinterview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Burke, PhD, FHI 360

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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