- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02888678
Bewertung eines integrierten Wirtschaftsstärkungs- und HIV-Präventionsprogramms für gefährdete Jugendliche in Südafrika (ASPIRES)
Eine randomisierte Studie zur Bewertung einer Intervention zur Integration von Programmen zur wirtschaftlichen Stärkung und HIV-Prävention für gefährdete Jugendliche in Südafrika
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Südafrika kann die HIV-Gesamtprävalenz von 12,2 % anhand einer Reihe von Faktoren überprüft werden: Alter, Provinz, Art des Ortes, Rasse, wirtschaftliche Haushaltsbedingungen und Familienstand. Diejenigen, die durch die ASPIRES-Intervention und -Evaluierung erreicht werden sollen, sind wirtschaftlich benachteiligte schwarzafrikanische Jugendliche, männlich und weiblich, die in städtischen Gebieten der Provinz Gauteng leben und sich in einem Umfeld befinden, in dem ein hohes Risiko und eine hohe Anfälligkeit für HIV bestehen. Das ASPIRES-Projekt bietet technische Unterstützung für die Bereitstellung von Bildungsprogrammen zur wirtschaftlichen Stärkung (ES) und HIV-Prävention für Jugendliche. Die ASPIRES ES-Intervention umfasst den Aufbau finanzieller Fähigkeiten durch die Bereitstellung von finanzieller Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen. Die Intervention Vhutshilo 2.2 zur Aufklärung über HIV-Prävention wird in dieser Studie verwendet.
Diese Studie wird bewerten, ob die Integration einer ES-Intervention mit einer HIV-Präventions-Aufklärungsintervention die wirtschaftlichen und gesundheitlichen Ergebnisse über einzelne Interventionen hinaus verbessert, die Ressourcen schätzen, die auf Programmebene erforderlich sind, um die ES- und HIV-Präventions-Aufklärungsinterventionen zu unterstützen; und zu beschreiben, ob die Interventionen als wirksam in Bezug auf wirtschaftliche und gesundheitliche Ergebnisse wahrgenommen wurden, und zu beschreiben, wie und warum die Interventionen als wirksam oder nicht wirksam wahrgenommen wurden.
In diese Studie werden bis zu 2000 Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip entweder 1) nur ES-Intervention, 2) nur HIV-Präventionsintervention, 3) kombinierter ES- und HIV-Intervention oder 4) keiner Intervention zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Südafrika
- Community Based Recruitment
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begünstigte zukünftiger Familien in einer Studiengemeinschaft
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des Jugendlichen an der Studie
- Bereit, ein Zustimmungsformular zu unterschreiben oder zu markieren
- Bereit, Kontaktinformationen bereitzustellen
- Pro Haushalt ist nur ein Jugendlicher förderfähig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: ES + HIV-Prävention
Die kombinierte Intervention Wirtschaftsstärkung + HIV-Präventionserziehung besteht aus 2 Teilen. Impumelo: Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur Finanzerziehung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen. Vhutshilo 2.2: . Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft. |
Ökonomische Stärkung (Impumelelo): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur finanziellen Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.
HIV-Präventionserziehung (Vhutshilo 2.2): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.
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EXPERIMENTAL: Nur ES
Ökonomische Stärkung (Impumelelo): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur finanziellen Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.
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Ökonomische Stärkung (Impumelelo): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen zur finanziellen Bildung in Kombination mit dem Zugang zu geeigneten jugendfreundlichen Sparmechanismen.
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EXPERIMENTAL: Nur HIV
HIV-Präventionserziehung (Vhutshilo 2.2): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.
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HIV-Präventionserziehung (Vhutshilo 2.2): Diese Intervention besteht aus 15 einstündigen Sitzungen, die interaktiv sind, sich auf Fähigkeiten konzentrieren und Themen wie das Ausdrücken der eigenen Gefühle behandeln; Umgang mit Verlust und Trauer; Entscheidungsfindung; zurechtkommen; geschlechtsspezifische Gewalt; Verständnis von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen; gesunde Beziehungen und Sicherheit in sexuellen Beziehungen; und Empfängnisverhütung und Risiken im Zusammenhang mit einer ungeplanten Schwangerschaft.
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KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff (Kontrolle)
Die Kontrollgruppe erhält keine ES- oder HIV-Präventionsmaßnahmen.
Sie erhalten das grundlegende Leistungspaket, das allen Begünstigten von Future Families zur Verfügung steht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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STI-Prävalenz Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prävalenz von Tripper, Trichomoniasis oder Chlamydien-Infektion (Laborbericht)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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STI-Prävalenz Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prävalenz von Tripper, Trichomoniasis oder Chlamydien-Infektion (Laborbericht)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Schwangerschaft Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Schwangerschaftsprävalenz bei weiblichen Teilnehmern (Laborbericht)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prävalenz der Schwangerschaft Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Schwangerschaftsprävalenz bei weiblichen Teilnehmern (Laborbericht)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozentsatz der Jugendlichen, die sich an einem schützenden Sexualverhalten beteiligen Endline 1
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die sich in den letzten 6 Monaten an einem schützenden Sexualverhalten beteiligt haben, definiert als selbstberichtete Abstinenz oder konsequente Kondombenutzung (ein jedes Mal verwendetes Kondom).
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In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die sich an einem schützenden Sexualverhalten beteiligen Endline 2
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die sich in den letzten 6 Monaten an einem schützenden Sexualverhalten beteiligt haben, definiert als selbstberichtete Abstinenz oder konsequente Kondombenutzung (ein jedes Mal verwendetes Kondom).
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In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten an Transaktionssex beteiligt waren Endline 1
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Selbst berichtet
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In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten an Transaktionssex beteiligt waren Endline 2
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Selbst berichtet
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In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten zwei oder mehr Sexualpartner angegeben haben Endline 1
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Selbst berichtet
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In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die in den letzten 6 Monaten zwei oder mehr Sexualpartner angegeben haben Endline 2
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Selbst berichtet
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In den 6 Monaten vor dem Datum des Folgebesuchs
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Mittlerer HIV-Wissenswert Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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HIV-Wissenswert, berechnet auf der Grundlage der Antworten auf Umfragefragen
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Mittlerer HIV-Wissenswert Endline 2
Zeitfenster: Achtzehn Monate nach dem Baseline-Interview
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HIV-Wissenswert, berechnet auf der Grundlage der Antworten auf Umfragefragen
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Achtzehn Monate nach dem Baseline-Interview
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Mittlere Punktzahl für Finanzkompetenz Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Bewertung der Finanzkompetenz, die auf der Grundlage der Antworten auf die Fragen der Umfrage berechnet wird
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Mittlere Punktzahl für Finanzkompetenz Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Bewertung der Finanzkompetenz, die auf der Grundlage der Antworten auf die Fragen der Umfrage berechnet wird
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozent der Jugendlichen, die an der Spargruppe Endline 1 teilnehmen
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Anteil der Jugendlichen, die an einer Spargruppe teilnehmen (Selbstauskunft)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozent der Jugendlichen, die an der Spargruppe Endline 2 teilnehmen
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Anteil der Jugendlichen, die an einer Spargruppe teilnehmen (Selbstauskunft)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozent der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozent der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen (Selbstauskunft)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozentsatz der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozent der Jugendlichen, die ein Sparkonto eröffnen (Selbstauskunft)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Durchschnittlicher Gesamtbetrag der Einsparungen im letzten Jahr Endline 1
Zeitfenster: In dem einen Jahr vor dem Datum des 9-Monats-Follow-up-Besuchs
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Mittlerer Gesamtbetrag der Ersparnisse beginnend vor der Aufnahme in die Studie bis zu 9 Monaten Teilnahme an der Studie
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In dem einen Jahr vor dem Datum des 9-Monats-Follow-up-Besuchs
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Durchschnittlicher Gesamtbetrag der Einsparungen im letzten 1 Jahr Endline 2
Zeitfenster: In dem einen Jahr vor dem Datum des 18-Monats-Follow-up-Besuchs
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Von Jugendlichen angegebener mittlerer Gesamtbetrag der Ersparnisse im letzten 1 Jahr (Selbstauskunft)
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In dem einen Jahr vor dem Datum des 18-Monats-Follow-up-Besuchs
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Prozentsatz der Jugendlichen, die für Bildung sparen Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozent der Jugendlichen, die für Bildung sparen (Selbstauskunft)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozentsatz der Jugendlichen, die für Bildung sparen Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozent der Jugendlichen, die für Bildung sparen (Selbstauskunft)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozentsatz der Jugendlichen, deren Betreuer Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt haben Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozent der Jugendlichen, deren Bezugsperson Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt hat (Selbstauskunft)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozent der Jugendlichen, deren Betreuer Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt haben Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozent der Jugendlichen, deren Bezugsperson Geld zum Sparen zur Verfügung gestellt hat (Selbstauskunft)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Prozentsatz der Jugendlichen, die an der Haushaltsrechnung teilnehmen Endline 1
Zeitfenster: Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Anteil der Jugendlichen, die an der Haushaltsrechnung teilnehmen (Selbstauskunft)
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Neun Monate nach dem Baseline-Interview
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Prozentsatz der Jugendlichen, die an der Haushaltsplanung teilnehmen Endline 2
Zeitfenster: achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Anteil der Jugendlichen, die an der Haushaltsrechnung teilnehmen (Selbstauskunft)
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achtzehn Monate nach dem Basisinterview
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Burke, PhD, FHI 360
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
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- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
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- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 741818
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