Etelä-Afrikan haavoittuvia nuoria koskevan integroidun talouden vahvistamis- ja HIV-ehkäisyohjelman arviointi (ASPIRES)
perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: FHI 360
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan interventiota, joka yhdistää talouden vahvistamiseen ja HIV:n ehkäisyohjelmiin haavoittuville nuorille Etelä-Afrikassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, tuottaako talouden vahvistamisohjelman integrointi hiv-ehkäisykoulutusohjelmaan synergiavaikutuksia 14–17-vuotiaiden eteläafrikkalaisten taloudellisiin ja terveydellisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikassa HIV:n yleistä 12,2 prosentin levinneisyyttä voidaan arvioida useiden tekijöiden perusteella: ikä, maakunta, paikkakuntatyyppi, rotu, taloudelliset kotiolot ja siviilisääty. ASPIRES-interventiolla ja arvioinnilla tavoitettavissa olevat ovat taloudellisesti heikossa asemassa olevia mustaafrikkalaisia nuoria, miehiä ja naisia, jotka asuvat Gautengin maakunnan kaupunkiseuduilla ja jotka sijaitsevat ympäristössä, jossa on korkea riski ja haavoittuvuus HIV:lle. ASPIRES-projekti tarjoaa teknistä apua talouden vahvistamiseen (ES) ja HIV-ehkäisykoulutusohjelmiin nuorille. ASPIRES ES -toimiin sisältyy taloudellisten valmiuksien kehittäminen tarjoamalla talousvalistusta sekä pääsy asianmukaisiin nuorisoystävällisiin säästömekanismeihin. Tässä tutkimuksessa käytetään HIV-ehkäisykoulutusinterventiota Vhutshilo 2.2.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako ES-intervention integrointi hiv-ehkäisykoulutuksen kanssa taloudellisia ja terveydellisiä tuloksia yksittäisten interventioiden lisäksi, arvioida ohjelmatasolla tarvittavat resurssit ES:n ja HIV-ehkäisykoulutuksen tukemiseen. ja kuvaile, katsottiinko interventiot tehokkaiksi taloudellisten ja terveydellisten tulosten kannalta, ja kuvaile, kuinka ja miksi interventioita pidettiin tehokkaina vai ei.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 2000 14–17-vuotiasta nuorta ja jaetaan satunnaisesti joko 1) vain ES-interventioon, 2) vain HIV-ehkäisyinterventioon, 3) yhdistettyyn ES- ja HIV-interventioon tai 4) ei interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1773
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Community Based Recruitment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulevien perheiden edunsaaja opintoyhteisössä
- Vanhemman tai huoltajan suostumus, jonka mukaan nuori voi osallistua tutkimukseen
- Halukkaita allekirjoittamaan tai jättämään merkinnän suostumuslomakkeeseen
- Yhteystiedot valmiita antamaan
- Vain yksi nuori on tukikelpoinen per kotitalous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ES + HIV-ehkäisy
Talousvahvistus + HIV-ehkäisykasvatus yhdistetty interventio koostuu 2 osasta. Impumelelo: Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta talouskasvatuksen istunnosta yhdistettynä sopiviin nuorisoystävällisiin säästömekanismeihin. Vhutshilo 2.2: . Tämä interventio koostuu 15 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka ovat vuorovaikutteisia, taitoihin keskittyviä ja käsittelevät sellaisia aiheita kuin tunteiden ilmaiseminen; menetyksen ja surun käsitteleminen; päätöksenteko; selviytyä; sukupuoleen perustuva väkivalta; HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ymmärtäminen; terveet suhteet ja turvassa pysyminen seksuaalisissa suhteissa; sekä ehkäisy ja suunnittelemattomaan raskauteen liittyvät riskit. |
Talouden vahvistaminen (Impumelelo): Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta talouskasvatukseen liittyvästä istunnosta sekä pääsy asianmukaisiin nuorisoystävällisiin säästömekanismeihin.
HIV-ehkäisykasvatus (Vhutshilo 2.2): Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta istunnosta, jotka ovat interaktiivisia, taitoihin keskittyviä ja kattavat esimerkiksi tunteiden ilmaisemisen; menetyksen ja surun käsitteleminen; päätöksenteko; selviytyä; sukupuoleen perustuva väkivalta; HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ymmärtäminen; terveet suhteet ja turvassa pysyminen seksuaalisissa suhteissa; sekä ehkäisy ja suunnittelemattomaan raskauteen liittyvät riskit.
|
|
KOKEELLISTA: Vain ES
Talouden vahvistaminen (Impumelelo): Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta talouskasvatukseen liittyvästä istunnosta sekä pääsy asianmukaisiin nuorisoystävällisiin säästömekanismeihin.
|
Talouden vahvistaminen (Impumelelo): Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta talouskasvatukseen liittyvästä istunnosta sekä pääsy asianmukaisiin nuorisoystävällisiin säästömekanismeihin.
|
|
KOKEELLISTA: Vain HIV
HIV-ehkäisykasvatus (Vhutshilo 2.2): Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta istunnosta, jotka ovat interaktiivisia, taitoihin keskittyviä ja kattavat esimerkiksi tunteiden ilmaisemisen; menetyksen ja surun käsitteleminen; päätöksenteko; selviytyä; sukupuoleen perustuva väkivalta; HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ymmärtäminen; terveet suhteet ja turvassa pysyminen seksuaalisissa suhteissa; sekä ehkäisy ja suunnittelemattomaan raskauteen liittyvät riskit.
|
HIV-ehkäisykasvatus (Vhutshilo 2.2): Tämä interventio koostuu 15 tunnin pituisesta istunnosta, jotka ovat interaktiivisia, taitoihin keskittyviä ja kattavat esimerkiksi tunteiden ilmaisemisen; menetyksen ja surun käsitteleminen; päätöksenteko; selviytyä; sukupuoleen perustuva väkivalta; HIV:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ymmärtäminen; terveet suhteet ja turvassa pysyminen seksuaalisissa suhteissa; sekä ehkäisy ja suunnittelemattomaan raskauteen liittyvät riskit.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei puuttumista (valvontaa)
Kontrolliryhmä ei saa ES- tai HIV-ehkäisytoimenpiteitä.
He saavat peruspalvelupaketin, joka on kaikkien Tulevaisuuden perheiden edunsaajien saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolitautien esiintyvyys Endline 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Tippuri-, trikomoniaasi- tai klamydiainfektion esiintyvyys (laboratorioraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Sukupuolitautien esiintyvyys Endline 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Tippuri-, trikomoniaasi- tai klamydiainfektion esiintyvyys (laboratorioraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden yleisyys Loppulinja 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Raskauden yleisyys naisten keskuudessa (laboratorioraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Raskauden yleisyys Loppulinja 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Raskauden yleisyys naisten keskuudessa (laboratorioraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka harjoittavat suojaavaa seksuaalista käyttäytymistä Päälinja 1
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka harjoittavat suojaavaa seksuaalista käyttäytymistä, joka määritellään itse ilmoittamaksi pidättyvyydeksi tai jatkuvaksi kondomin käytöksi (joka kerta käytetty kondomi) viimeisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka harjoittavat suojaavaa seksuaalista käyttäytymistä Päälinja 2
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka harjoittavat suojaavaa seksuaalista käyttäytymistä, joka määritellään itse ilmoittamaksi pidättyvyydeksi tai jatkuvaksi kondomin käytöksi (joka kerta käytetty kondomi) viimeisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ovat harrastaneet transaktioseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana Loppulinja 1
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
itseilmoitettu
|
6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ovat harrastaneet transaktioseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana Loppulinja 2
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
itseilmoitettu
|
6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ovat ilmoittaneet kahdesta tai useammasta seksikumppanista viimeisen 6 kuukauden aikana. Loppulinja 1
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
itseilmoitettu
|
6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ovat ilmoittaneet kahdesta tai useammasta seksikumppanista viimeisen 6 kuukauden aikana. Loppulinja 2
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
itseilmoitettu
|
6 kuukauden aikana ennen seurantakäyntiä
|
|
Keskimääräinen HIV-tietopisteen loppurivi 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
HIV-tietopisteet lasketaan kyselyn kysymyksiin saatujen vastausten perusteella
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Keskimääräinen HIV-tietopisteiden loppurivi 2
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
HIV-tietopisteet lasketaan kyselyn kysymyksiin saatujen vastausten perusteella
|
Kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Talouslukutaidon keskimääräinen tulos Loppurivi 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Talouslukutaidon pisteet lasketaan kyselykysymysten vastausten perusteella
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Talouslukutaidon keskimääräinen tulos Loppurivi 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Talouslukutaidon pisteet lasketaan kyselykysymysten vastausten perusteella
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Säästöryhmään Endline 1 osallistuvien nuorten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Säästöryhmään osallistuvien nuorten prosenttiosuus (omaraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Säästöryhmään Endline 2 osallistuvien nuorten prosenttiosuus
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Säästöryhmään osallistuvien nuorten prosenttiosuus (omaraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka avaavat säästötilin Endline 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Säästötilin avaavien nuorten prosenttiosuus (omaraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka avaavat säästötilin Endline 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Säästötilin avaavien nuorten prosenttiosuus (omaraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Keskimääräinen säästöjen kokonaismäärä viimeisen 1 vuoden aikana Loppurivi 1
Aikaikkuna: Vuoden aikana ennen 9 kuukauden seurantakäyntiä
|
Säästöjen keskimääräinen kokonaismäärä alkaen ennen tutkimukseen ilmoittautumista 9 kuukauden tutkimukseen osallistumiseen asti
|
Vuoden aikana ennen 9 kuukauden seurantakäyntiä
|
|
Keskimääräinen säästöjen kokonaismäärä viimeisen 1 vuoden aikana Loppurivi 2
Aikaikkuna: Vuoden aikana ennen 18 kuukauden seurantakäyntiä
|
Nuorten ilmoittama keskimääräinen säästöjen kokonaismäärä viimeisen vuoden aikana (omaraportti)
|
Vuoden aikana ennen 18 kuukauden seurantakäyntiä
|
|
Koulutusta varten säästävien nuorten prosenttiosuus Loppulinja 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka säästävät koulutukseen (omaraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka säästävät koulutukseen Loppulinja 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka säästävät koulutukseen (omaraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Prosenttiosuus nuorista, joiden hoitaja antoi rahaa säästöihin Endline 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Prosenttiosuus nuorista, joiden hoitaja antoi rahaa säästöihin (omaraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Prosenttiosuus nuorista, joiden hoitaja antoi rahaa säästöihin Endline 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Prosenttiosuus nuorista, joiden hoitaja antoi rahaa säästöihin (omaraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Kotitalouksien budjetointiin osallistuvien nuorten prosenttiosuus Loppulinja 1
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka osallistuvat kotitalouden budjetointiin (omaraportti)
|
Yhdeksän kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
|
Kotitalouksien budjetointiin osallistuvien nuorten prosenttiosuus Loppulinja 2
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka osallistuvat kotitalouden budjetointiin (omaraportti)
|
kahdeksantoista kuukautta perushaastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Burke, PhD, FHI 360
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 741818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .