Оценка комплексной программы укрепления экономики и профилактики ВИЧ для уязвимой молодежи в Южной Африке (ASPIRES)
15 июня 2018 г. обновлено: FHI 360
Рандомизированное исследование по оценке вмешательства, объединяющего программы укрепления экономики и профилактики ВИЧ для уязвимой молодежи в Южной Африке
В этом исследовании оценивается, оказывает ли интеграция программы экономического укрепления с образовательной программой по профилактике ВИЧ синергетический эффект на экономические результаты и результаты в отношении здоровья южноафриканской молодежи в возрасте 14–17 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В Южной Африке общий показатель распространенности ВИЧ, составляющий 12,2%, можно оценить на основе ряда факторов: возраста, провинции, типа местности, расы, экономических условий домохозяйства и семейного положения. В рамках вмешательства и оценки ASPIRES должны быть охвачены экономически неблагополучные чернокожие африканские молодые люди, мужчины и женщины, проживающие в городских районах провинции Гаутенг и находящиеся в условиях высокого риска и уязвимости к ВИЧ. Проект ASPIRES оказывает техническую помощь в обеспечении экономического укрепления (ES) и образовательных программ по профилактике ВИЧ для подростков. Вмешательство ASPIRES ES включает наращивание финансовых возможностей посредством предоставления финансового образования в сочетании с доступом к соответствующим механизмам сбережений, удобным для молодежи. В этом исследовании будет использоваться образовательная программа по профилактике ВИЧ «Вхутшило 2.2».
В этом исследовании будет оцениваться, улучшает ли интеграция вмешательства ЭС с образовательным вмешательством по профилактике ВИЧ экономические результаты и результаты в отношении здоровья, помимо отдельных вмешательств, оцениваются ресурсы, необходимые на программном уровне для поддержки ЭС и образовательных вмешательств по профилактике ВИЧ; и описать, были ли интервенции восприняты как эффективные в улучшении экономических результатов и последствий для здоровья, и описать, как и почему интервенции были восприняты как эффективные или нет.
В этом исследовании примут участие до 2000 молодых людей в возрасте от 14 до 17 лет, и они будут случайным образом распределены между 1) только вмешательством ЭС, 2) только вмешательством по профилактике ВИЧ, 3) комбинированным вмешательством ЭС и ВИЧ или 4) отсутствием вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1773
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка
- Community Based Recruitment
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бенефициар Future Families в учебном сообществе
- Согласие родителей или опекунов на участие подростка в исследовании
- Готовы подписать или поставить свою отметку в форме согласия
- Готов предоставить контактную информацию
- Только один подросток имеет право на участие в домохозяйстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭС + профилактика ВИЧ
Комбинированное вмешательство «Укрепление экономики + обучение профилактике ВИЧ» состоит из 2 частей. Impumelelo: это вмешательство состоит из 15 одночасовых занятий по финансовому образованию в сочетании с доступом к соответствующим механизмам сбережений, удобным для молодежи. Вхутшило 2.2: . Это вмешательство состоит из 15 одночасовых сессий, которые являются интерактивными, ориентированными на навыки и охватывают такие темы, как выражение своих чувств; справляться с потерями и горем; принятие решений; справляться; гендерное насилие; понимание ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путем; здоровые отношения и безопасность в сексуальных отношениях; контрацепция и риски, связанные с незапланированной беременностью. |
Укрепление экономики (Impumelelo): это вмешательство состоит из 15 одночасовых занятий по финансовому образованию в сочетании с доступом к соответствующим механизмам сбережений, удобным для молодежи.
Обучение профилактике ВИЧ (Vhutshilo 2.2): Это мероприятие состоит из 15 одночасовых длинных занятий, которые являются интерактивными, ориентированными на навыки и охватывают такие темы, как выражение своих чувств; справляться с потерями и горем; принятие решений; справляться; гендерное насилие; понимание ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путем; здоровые отношения и безопасность в сексуальных отношениях; контрацепция и риски, связанные с незапланированной беременностью.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только ЕС
Укрепление экономики (Impumelelo): это вмешательство состоит из 15 одночасовых занятий по финансовому образованию в сочетании с доступом к соответствующим механизмам сбережений, удобным для молодежи.
|
Укрепление экономики (Impumelelo): это вмешательство состоит из 15 одночасовых занятий по финансовому образованию в сочетании с доступом к соответствующим механизмам сбережений, удобным для молодежи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только ВИЧ
Обучение профилактике ВИЧ (Vhutshilo 2.2): Это мероприятие состоит из 15 одночасовых длинных занятий, которые являются интерактивными, ориентированными на навыки и охватывают такие темы, как выражение своих чувств; справляться с потерями и горем; принятие решений; справляться; гендерное насилие; понимание ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путем; здоровые отношения и безопасность в сексуальных отношениях; контрацепция и риски, связанные с незапланированной беременностью.
|
Обучение профилактике ВИЧ (Vhutshilo 2.2): Это мероприятие состоит из 15 одночасовых длинных занятий, которые являются интерактивными, ориентированными на навыки и охватывают такие темы, как выражение своих чувств; справляться с потерями и горем; принятие решений; справляться; гендерное насилие; понимание ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путем; здоровые отношения и безопасность в сексуальных отношениях; контрацепция и риски, связанные с незапланированной беременностью.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства (контроль)
Контрольная группа не будет получать вмешательства по ЭС или профилактике ВИЧ.
Они получат базовый пакет услуг, доступный всем бенефициарам Future Families.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ИППП Конечная точка 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Распространенность гонореи, трихомониаза или хламидийной инфекции (лабораторный отчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Распространенность ИППП Конечная точка 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Распространенность гонореи, трихомониаза или хламидийной инфекции (лабораторный отчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность беременности Endline 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Распространенность беременности среди участников женского пола (лабораторный отчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Распространенность беременности Endline 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Распространенность беременности среди участников женского пола (лабораторный отчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
|
Процент подростков, занимающихся защитным сексуальным поведением Конечный результат 1
Временное ограничение: В течение 6 месяцев до даты повторного визита
|
Процент подростков, проявляющих защитное сексуальное поведение, определяемое как самоотчетное воздержание или постоянное использование презерватива (презерватив используется каждый раз) за последние 6 месяцев
|
В течение 6 месяцев до даты повторного визита
|
|
Процент подростков, проявляющих защитное сексуальное поведение. Конечная цель 2.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев до даты повторного визита
|
Процент подростков, проявляющих защитное сексуальное поведение, определяемое как самоотчетное воздержание или постоянное использование презерватива (презерватив используется каждый раз) за последние 6 месяцев
|
В течение 6 месяцев до даты повторного визита
|
|
Процент подростков, вступавших в платный секс за последние 6 месяцев. Конечный результат 1.
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
самоотчет
|
За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
|
Процент подростков, вступавших в платный секс за последние 6 месяцев. Конечный результат 2.
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
самоотчет
|
За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
|
Процент подростков, сообщивших о двух или более сексуальных партнерах за последние 6 месяцев. Конечный результат 1.
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
самоотчет
|
За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
|
Процент подростков, сообщивших о двух или более сексуальных партнерах за последние 6 месяцев. Конечный результат 2.
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
самоотчет
|
За 6 месяцев до даты контрольного визита
|
|
Средний балл знаний о ВИЧ Конечная цель 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Оценка знаний о ВИЧ, рассчитанная на основе ответов на вопросы анкеты
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Средний балл знаний о ВИЧ Конечная цель 2
Временное ограничение: Восемнадцать месяцев после исходного интервью
|
Оценка знаний о ВИЧ, рассчитанная на основе ответов на вопросы анкеты
|
Восемнадцать месяцев после исходного интервью
|
|
Средний балл по финансовой грамотности Конечный результат 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Балл финансовой грамотности рассчитывается на основе ответов на вопросы анкеты
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Средний балл финансовой грамотности Конечный результат 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Балл финансовой грамотности рассчитывается на основе ответов на вопросы анкеты
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
|
Процент подростков, участвующих в сберегательной группе Конечный результат 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Процент подростков, участвующих в сберегательной группе (самоотчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Процент подростков, участвующих в сберегательной группе Конечный результат 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Процент подростков, участвующих в сберегательной группе (самоотчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
|
Процент подростков, открывших сберегательный счет Конечный результат 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Процент подростков, открывших сберегательный счет (самоотчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Процент подростков, открывших сберегательный счет Конечный результат 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Процент подростков, открывших сберегательный счет (самоотчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
|
Средняя общая сумма сбережений за последний 1 год Конечный результат 1
Временное ограничение: В течение одного года до даты контрольного визита через 9 месяцев
|
Средняя общая сумма сбережений, начиная с периода, предшествующего включению в исследование, и заканчивая 9 месяцами участия в исследовании.
|
В течение одного года до даты контрольного визита через 9 месяцев
|
|
Средняя общая сумма сбережений за последний 1 год Конечный результат 2
Временное ограничение: В течение одного года до даты контрольного визита через 18 месяцев
|
Средняя общая сумма сбережений за последний год, о которой сообщили подростки (самоотчет)
|
В течение одного года до даты контрольного визита через 18 месяцев
|
|
Процент подростков, откладывающих средства на образование Конечный результат 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Процент подростков, откладывающих средства на образование (самоотчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Процент подростков, откладывающих средства на образование Конечный результат 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Процент подростков, откладывающих средства на образование (самоотчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
|
Процент подростков, чьи лица, осуществляющие уход, предоставили деньги для сбережений Конечный результат 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Процент подростков, опекун которых дал деньги на сбережения (самоотчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Процент подростков, чьи лица, осуществляющие уход, предоставили деньги для сбережений Конечный результат 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Процент подростков, опекун которых дал деньги на сбережения (самоотчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
|
Процент подростков, участвующих в составлении бюджета домохозяйства Конечная цель 1
Временное ограничение: Через девять месяцев после исходного интервью
|
Процент подростков, участвующих в составлении бюджета домохозяйства (самоотчет)
|
Через девять месяцев после исходного интервью
|
|
Процент подростков, участвующих в составлении бюджета домохозяйства Конечная цель 2
Временное ограничение: восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Процент подростков, участвующих в составлении бюджета домохозяйства (самоотчет)
|
восемнадцать месяцев после базового интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly Burke, PhD, FHI 360
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 741818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .