Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een geïntegreerd programma voor economische versterking en hiv-preventie voor kwetsbare jongeren in Zuid-Afrika (ASPIRES)

15 juni 2018 bijgewerkt door: FHI 360

Een gerandomiseerde studie ter evaluatie van een interventie die programma's voor economische versterking en hiv-preventie integreert voor kwetsbare jongeren in Zuid-Afrika

Deze studie evalueert of de integratie van een programma voor economische versterking met een voorlichtingsprogramma over hiv-preventie synergetische effecten heeft op de economische en gezondheidsresultaten voor Zuid-Afrikaanse jongeren van 14-17 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Zuid-Afrika kan de totale hiv-prevalentie van 12,2% worden beoordeeld op basis van een aantal factoren: leeftijd, provincie, type plaats, ras, economische gezinssituatie en burgerlijke staat. Degenen die via de ASPIRES-interventie en -evaluatie moeten worden bereikt, zijn economisch achtergestelde zwarte Afrikaanse jongeren, mannen en vrouwen, die zich in stedelijke gebieden in de provincie Gauteng bevinden en zich bevinden in een omgeving met een hoog risico en kwetsbaarheid voor hiv. Het ASPIRES-project biedt technische assistentie om voorlichtingsprogramma's voor economische versterking (ES) en hiv-preventie voor adolescenten te bieden. De ASPIRES ES-interventie omvat het opbouwen van financiële capaciteit door middel van financiële educatie in combinatie met toegang tot passende jeugdvriendelijke spaarmechanismen. In dit onderzoek zal de voorlichtingsinterventie voor hiv-preventie Vhutshilo 2.2 worden gebruikt.

Deze studie zal beoordelen of de integratie van een ES-interventie met een voorlichtingsinterventie voor hiv-preventie de economische en gezondheidsresultaten verbetert die verder gaan dan enkelvoudige interventies, en zal een schatting maken van de middelen die op programmaniveau nodig zijn om de voorlichtingsinterventies voor ES en hiv-preventie te ondersteunen; en beschrijf of de interventies als effectief werden gezien bij het aanpakken van economische en gezondheidsresultaten en om te beschrijven hoe en waarom de interventies als effectief werden ervaren of niet.

Deze studie zal maximaal 2000 jongeren van 14-17 jaar inschrijven en ze willekeurig toewijzen aan ofwel 1) alleen ES-interventie, 2) alleen hiv-preventie-interventie, 3) gecombineerde ES- en hiv-interventie, of 4) geen interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1773

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Community Based Recruitment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begunstigde van toekomstige gezinnen in een studiegemeenschap
  • Toestemming van de ouder of voogd om de adolescent toe te staan ​​deel te nemen aan het onderzoek
  • Bereid om te ondertekenen of hun stempel te drukken op een instemmingsformulier
  • Bereid om contactgegevens te verstrekken
  • Per huishouden komt slechts één jongere in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ES + hiv-preventie

De gecombineerde interventie Economische Versterking + HIV-preventievoorlichting bestaat uit 2 delen.

Impumelelo: Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur over financiële educatie in combinatie met toegang tot passende jeugdvriendelijke spaarmechanismen.

Vhutshilo 2.2: . Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur die interactief zijn, gericht op vaardigheden en onderwerpen behandelen als het uiten van iemands gevoelens; omgaan met verlies en rouw; besluitvorming; omgaan; gendergeweld; inzicht in hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen; gezonde relaties en veilig blijven in seksuele relaties; en anticonceptie en risico's verbonden aan ongeplande zwangerschap.
Gedragsmatig: Economische versterking (Impumelelo)
Economische Versterking (Impumelelo): Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur over financiële educatie in combinatie met toegang tot passende jeugdvriendelijke spaarmechanismen.
Gedragsmatig: Voorlichting over hiv-preventie (Vhutshilo 2.2)
Voorlichting over hiv-preventie (Vhutshilo 2.2): Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur die interactief zijn, gericht op vaardigheden en onderwerpen behandelen als het uiten van iemands gevoelens; omgaan met verlies en rouw; besluitvorming; omgaan; gendergeweld; inzicht in hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen; gezonde relaties en veilig blijven in seksuele relaties; en anticonceptie en risico's verbonden aan ongeplande zwangerschap.
EXPERIMENTEEL: Alleen ES
Economische Versterking (Impumelelo): Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur over financiële educatie in combinatie met toegang tot passende jeugdvriendelijke spaarmechanismen.
Gedragsmatig: Economische versterking (Impumelelo)
Economische Versterking (Impumelelo): Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur over financiële educatie in combinatie met toegang tot passende jeugdvriendelijke spaarmechanismen.
EXPERIMENTEEL: Alleen HIV
Voorlichting over hiv-preventie (Vhutshilo 2.2): Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur die interactief zijn, gericht op vaardigheden en onderwerpen behandelen als het uiten van iemands gevoelens; omgaan met verlies en rouw; besluitvorming; omgaan; gendergeweld; inzicht in hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen; gezonde relaties en veilig blijven in seksuele relaties; en anticonceptie en risico's verbonden aan ongeplande zwangerschap.
Gedragsmatig: Voorlichting over hiv-preventie (Vhutshilo 2.2)
Voorlichting over hiv-preventie (Vhutshilo 2.2): Deze interventie bestaat uit 15 sessies van een uur die interactief zijn, gericht op vaardigheden en onderwerpen behandelen als het uiten van iemands gevoelens; omgaan met verlies en rouw; besluitvorming; omgaan; gendergeweld; inzicht in hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen; gezonde relaties en veilig blijven in seksuele relaties; en anticonceptie en risico's verbonden aan ongeplande zwangerschap.
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst (controle)
De controlegroep krijgt de ES- of hiv-preventie-interventies niet. Zij ontvangen het basispakket van diensten dat beschikbaar is voor alle begunstigden van Future Families.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soa-prevalentie Eindlijn 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Prevalentie van gonorroe, trichomoniasis of chlamydia-infectie (laboratoriumrapport)
Negen maanden na baseline-interview
Soa-prevalentie Eindlijn 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Prevalentie van gonorroe, trichomoniasis of chlamydia-infectie (laboratoriumrapport)
achttien maanden na baseline-interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van zwangerschap Eindpunt 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Prevalentie van zwangerschap bij vrouwelijke deelnemers (laboratoriumrapport)
Negen maanden na baseline-interview
Prevalentie van zwangerschap Eindpunt 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Prevalentie van zwangerschap bij vrouwelijke deelnemers (laboratoriumrapport)
achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat zich bezighoudt met beschermend seksueel gedrag Eindregel 1
Tijdsspanne: In de periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten dat zich bezighoudt met beschermend seksueel gedrag, gedefinieerd als zelfgerapporteerde onthouding of consistent condoomgebruik (elke keer een condoom gebruikt) in de afgelopen 6 maanden
In de periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten dat zich bezighoudt met beschermend seksueel gedrag Eindregel 2
Tijdsspanne: In de periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten dat zich bezighoudt met beschermend seksueel gedrag, gedefinieerd als zelfgerapporteerde onthouding of consistent condoomgebruik (elke keer een condoom gebruikt) in de afgelopen 6 maanden
In de periode van 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten dat in de afgelopen 6 maanden transactionele seks heeft gehad Eindregel 1
Tijdsspanne: In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
zelf gemeld
In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten dat in de afgelopen 6 maanden transactionele seks heeft gehad Eindpunt 2
Tijdsspanne: In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
zelf gemeld
In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten die in de afgelopen 6 maanden twee of meer seksuele partners hebben gemeld Eindpunt 1
Tijdsspanne: In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
zelf gemeld
In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Percentage adolescenten dat aangeeft twee of meer seksuele partners te hebben gehad in de afgelopen 6 maanden Eindpunt 2
Tijdsspanne: In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
zelf gemeld
In de 6 maanden voorafgaand aan de datum van het vervolgbezoek
Gemiddelde hiv-kennisscore Eindregel 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Hiv-kennisscore berekend op basis van de antwoorden op enquêtevragen
Negen maanden na baseline-interview
Gemiddelde hiv-kennisscore Eindregel 2
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline-interview
Hiv-kennisscore berekend op basis van de antwoorden op enquêtevragen
Achttien maanden na baseline-interview
Gemiddelde score financiële geletterdheid Eindregel 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Score financiële geletterdheid berekend op basis van de antwoorden op enquêtevragen
Negen maanden na baseline-interview
Gemiddelde score financiële geletterdheid Eindregel 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Score financiële geletterdheid berekend op basis van de antwoorden op enquêtevragen
achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan spaargroep Eindlijn 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan spaargroep (zelfrapportage)
Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan spaargroep Eindlijn 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan spaargroep (zelfrapportage)
achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat een spaarrekening opent Eindregel 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat een spaarrekening opent (zelfrapportage)
Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat een spaarrekening opent Eindregel 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat een spaarrekening opent (zelfrapportage)
achttien maanden na baseline-interview
Gemiddeld totaal aan besparingen in de afgelopen 1 jaar Eindregel 1
Tijdsspanne: In het jaar voorafgaand aan de datum van het follow-upbezoek van 9 maanden
Gemiddelde totale besparing vanaf voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek tot 9 maanden deelname aan het onderzoek
In het jaar voorafgaand aan de datum van het follow-upbezoek van 9 maanden
Gemiddeld totaal aan besparingen in afgelopen 1 jaar Eindregel 2
Tijdsspanne: In het jaar voorafgaand aan de datum van het follow-upbezoek van 18 maanden
Gemiddelde totale hoeveelheid besparingen in de afgelopen 1 jaar gerapporteerd door adolescenten (zelfrapportage)
In het jaar voorafgaand aan de datum van het follow-upbezoek van 18 maanden
Percentage jongeren dat spaart voor onderwijs Eindpunt 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat spaart voor onderwijs (zelfrapportage)
Negen maanden na baseline-interview
Percentage jongeren dat spaart voor onderwijs Eindpunt 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat spaart voor onderwijs (zelfrapportage)
achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten van wie de verzorger spaargeld heeft verstrekt Eindregel 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten van wie de verzorger geld heeft verstrekt om te sparen (zelfrapportage)
Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten van wie de verzorger spaargeld heeft verstrekt Eindregel 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten van wie de verzorger geld heeft verstrekt om te sparen (zelfrapportage)
achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan huishoudbudgettering Eindregel 1
Tijdsspanne: Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan huishoudbudgettering (zelfrapportage)
Negen maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan huishoudbudgettering Eindregel 2
Tijdsspanne: achttien maanden na baseline-interview
Percentage adolescenten dat deelneemt aan huishoudbudgettering (zelfrapportage)
achttien maanden na baseline-interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FHI 360

Medewerkers

Foundation for Professional Development
Future Families

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly Burke, PhD, FHI 360

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 741818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren