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Valutazione di un programma integrato di rafforzamento economico e prevenzione dell'HIV per i giovani vulnerabili in Sud Africa (ASPIRES)

15 giugno 2018 aggiornato da: FHI 360

Uno studio randomizzato che valuta un intervento che integra il rafforzamento economico e i programmi di prevenzione dell'HIV per i giovani vulnerabili in Sudafrica

Questo studio valuta se l'integrazione di un programma di rafforzamento economico con un programma di educazione alla prevenzione dell'HIV produca effetti sinergici sui risultati economici e sanitari per i giovani sudafricani di età compresa tra 14 e 17 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Sud Africa, la prevalenza complessiva dell'HIV del 12,2% può essere rivista sulla base di una serie di fattori: età, provincia, tipo di località, razza, condizioni economiche familiari e stato civile. Le persone da raggiungere attraverso l'intervento e la valutazione di ASPIRES sono giovani africani neri economicamente svantaggiati, maschi e femmine, che si trovano in località urbane nella provincia di Gauteng, e si trovano in un contesto ad alto rischio e vulnerabilità per l'HIV. Il progetto ASPIRES fornisce assistenza tecnica per fornire programmi educativi per il rafforzamento economico (ES) e la prevenzione dell'HIV per gli adolescenti. L'intervento di ASPIRES ES comprende la creazione di capacità finanziarie attraverso l'offerta di educazione finanziaria in combinazione con l'accesso a meccanismi di risparmio appropriati per i giovani. In questo studio verrà utilizzato l'intervento di educazione alla prevenzione dell'HIV Vhutshilo 2.2.

Questo studio valuterà se l'integrazione di un intervento ES con un intervento educativo di prevenzione dell'HIV migliora i risultati economici e sanitari oltre i singoli interventi, stimerà le risorse necessarie a livello di programma per sostenere gli interventi educativi di prevenzione dell'HIV e ES; e descrivere se gli interventi sono stati percepiti come efficaci nell'affrontare i risultati economici e sanitari e descrivere come e perché gli interventi sono stati percepiti come efficaci o meno.

Questo studio arruolerà fino a 2000 giovani di età compresa tra 14 e 17 anni e li assegnerà in modo casuale a 1) solo intervento ES, 2) solo intervento di prevenzione dell'HIV, 3) intervento combinato ES e HIV o 4) nessun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1773

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa
        • Community Based Recruitment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiario di Future Families in una comunità di studio
  • Consenso del genitore o del tutore che consente all'adolescente di partecipare allo studio
  • Disposto a firmare o lasciare il segno su un modulo di assenso
  • Disposti a fornire informazioni di contatto
  • Ne ha diritto un solo adolescente per nucleo familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ES + Prevenzione dell'HIV

L'intervento combinato di rafforzamento economico + educazione alla prevenzione dell'HIV si compone di 2 parti.

Impumelelo: questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora sull'educazione finanziaria in combinazione con l'accesso a meccanismi di risparmio appropriati per i giovani.

Vhutshilo 2.2: . Questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora che sono interattive, focalizzate sulle abilità e trattano argomenti come esprimere i propri sentimenti; affrontare la perdita e il dolore; il processo decisionale; far fronte; violenza di genere; comprendere l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale; relazioni sane e sicurezza nei rapporti sessuali; contraccezione e rischi associati a gravidanze non pianificate.
Comportamentale: Rafforzamento economico (Impumelelo)
Rafforzamento economico (Impumelelo): questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora sull'educazione finanziaria in combinazione con l'accesso a meccanismi di risparmio appropriati per i giovani.
Comportamentale: Educazione alla prevenzione dell'HIV (Vhutshilo 2.2)
Educazione alla prevenzione dell'HIV (Vhutshilo 2.2): questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora che sono interattive, focalizzate sulle abilità e trattano argomenti come esprimere i propri sentimenti; affrontare la perdita e il dolore; il processo decisionale; far fronte; violenza di genere; comprendere l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale; relazioni sane e sicurezza nei rapporti sessuali; contraccezione e rischi associati a gravidanze non pianificate.
SPERIMENTALE: Solo ES
Rafforzamento economico (Impumelelo): questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora sull'educazione finanziaria in combinazione con l'accesso a meccanismi di risparmio appropriati per i giovani.
Comportamentale: Rafforzamento economico (Impumelelo)
Rafforzamento economico (Impumelelo): questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora sull'educazione finanziaria in combinazione con l'accesso a meccanismi di risparmio appropriati per i giovani.
SPERIMENTALE: Solo HIV
Educazione alla prevenzione dell'HIV (Vhutshilo 2.2): questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora che sono interattive, focalizzate sulle abilità e trattano argomenti come esprimere i propri sentimenti; affrontare la perdita e il dolore; il processo decisionale; far fronte; violenza di genere; comprendere l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale; relazioni sane e sicurezza nei rapporti sessuali; contraccezione e rischi associati a gravidanze non pianificate.
Comportamentale: Educazione alla prevenzione dell'HIV (Vhutshilo 2.2)
Educazione alla prevenzione dell'HIV (Vhutshilo 2.2): questo intervento consiste in 15 sessioni di un'ora che sono interattive, focalizzate sulle abilità e trattano argomenti come esprimere i propri sentimenti; affrontare la perdita e il dolore; il processo decisionale; far fronte; violenza di genere; comprendere l'HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale; relazioni sane e sicurezza nei rapporti sessuali; contraccezione e rischi associati a gravidanze non pianificate.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento (controllo)
Il gruppo di controllo non riceverà gli ES o gli interventi di prevenzione dell'HIV. Riceveranno il pacchetto base di servizi a disposizione di tutti i beneficiari di Future Families.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di IST Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Prevalenza di gonorrea, tricomoniasi o infezione da clamidia (rapporto di laboratorio)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Prevalenza di STI Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Prevalenza di gonorrea, tricomoniasi o infezione da clamidia (rapporto di laboratorio)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della gravidanza Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Prevalenza della gravidanza tra le partecipanti di sesso femminile (rapporto di laboratorio)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Prevalenza della gravidanza Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Prevalenza della gravidanza tra le partecipanti di sesso femminile (rapporto di laboratorio)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti impegnati in comportamenti sessuali protettivi Endline 1
Lasso di tempo: Nel periodo di tempo di 6 mesi prima della data della visita di follow-up
Percentuale di adolescenti impegnati in comportamenti sessuali protettivi, definiti come astinenza auto-riferita o uso costante del preservativo (un preservativo usato ogni volta) negli ultimi 6 mesi
Nel periodo di tempo di 6 mesi prima della data della visita di follow-up
Percentuale di adolescenti impegnati in comportamenti sessuali protettivi Endline 2
Lasso di tempo: Nel periodo di tempo di 6 mesi prima della data della visita di follow-up
Percentuale di adolescenti impegnati in comportamenti sessuali protettivi, definiti come astinenza auto-riferita o uso costante del preservativo (un preservativo usato ogni volta) negli ultimi 6 mesi
Nel periodo di tempo di 6 mesi prima della data della visita di follow-up
Percentuale di adolescenti impegnati in rapporti sessuali transazionali negli ultimi 6 mesi Endline 1
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
autodichiarato
Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
Percentuale di adolescenti che hanno praticato sesso transazionale negli ultimi 6 mesi Endline 2
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
autodichiarato
Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
Percentuale di adolescenti che hanno segnalato due o più partner sessuali negli ultimi 6 mesi Endline 1
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
autodichiarato
Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
Percentuale di adolescenti che hanno segnalato due o più partner sessuali negli ultimi 6 mesi Endline 2
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
autodichiarato
Nei 6 mesi precedenti la data della visita di controllo
Punteggio medio di conoscenza dell'HIV Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio di conoscenza dell'HIV calcolato in base alle risposte alle domande del sondaggio
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio medio di conoscenza dell'HIV Endline 2
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio di conoscenza dell'HIV calcolato in base alle risposte alle domande del sondaggio
Diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio medio di alfabetizzazione finanziaria Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio di alfabetizzazione finanziaria calcolato in base alle risposte alle domande del sondaggio
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio medio di alfabetizzazione finanziaria Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Punteggio di alfabetizzazione finanziaria calcolato in base alle risposte alle domande del sondaggio
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al gruppo di risparmio Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al gruppo di risparmio (autodichiarazione)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al gruppo di risparmio Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al gruppo di risparmio (autodichiarazione)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che aprono un conto di risparmio Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che aprono un conto di risparmio (autodichiarazione)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che aprono un conto di risparmio Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che aprono un conto di risparmio (autodichiarazione)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Importo totale medio dei risparmi nell'ultimo anno Conclusione 1
Lasso di tempo: Nell'anno precedente alla data della visita di follow-up a 9 mesi
Importo totale medio dei risparmi a partire da prima dell'iscrizione allo studio fino a 9 mesi di partecipazione allo studio
Nell'anno precedente alla data della visita di follow-up a 9 mesi
Importo medio totale dei risparmi nell'ultimo anno Endline 2
Lasso di tempo: Nell'anno precedente alla data della visita di follow-up a 18 mesi
Importo totale medio dei risparmi nell'ultimo anno riportato dagli adolescenti (autodichiarazione)
Nell'anno precedente alla data della visita di follow-up a 18 mesi
Percentuale di adolescenti che risparmiano per l'istruzione Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che risparmiano per l'istruzione (autovalutazione)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che risparmiano per l'istruzione Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che risparmiano per l'istruzione (autovalutazione)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti il ​​cui caregiver ha fornito denaro per i risparmi Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti la cui badante ha fornito denaro per i risparmi (autodichiarazione)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti il ​​cui caregiver ha fornito denaro per i risparmi Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti la cui badante ha fornito denaro per i risparmi (autodichiarazione)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al bilancio familiare Endline 1
Lasso di tempo: Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al bilancio familiare (autodichiarazione)
Nove mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al bilancio familiare Endline 2
Lasso di tempo: diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento
Percentuale di adolescenti che partecipano al bilancio familiare (autodichiarazione)
diciotto mesi dopo l'intervista di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FHI 360

Collaboratori

Foundation for Professional Development
Future Families

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly Burke, PhD, FHI 360

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 741818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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