Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et integrert økonomisk styrking og HIV-forebyggingsprogram for sårbare ungdommer i Sør-Afrika (ASPIRES)

15. juni 2018 oppdatert av: FHI 360

En randomisert studie som evaluerer en intervensjon som integrerer økonomisk styrking og HIV-forebyggingsprogrammer for sårbare ungdommer i Sør-Afrika

Denne studien evaluerer om integreringen av et økonomisk styrkingsprogram med et hiv-forebyggende utdanningsprogram gir synergistiske effekter på økonomiske og helsemessige utfall for sørafrikanske ungdommer i alderen 14-17 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sør-Afrika kan den totale HIV-prevalensen på 12,2 % vurderes basert på en rekke faktorer: alder, provins, type lokalitet, rase, økonomiske husholdningsforhold og sivilstatus. De som skal nås gjennom ASPIRES-intervensjonen og evalueringen er økonomisk vanskeligstilte svarte afrikanske ungdommer, menn og kvinner, lokalisert i urbane lokaliteter i Gauteng-provinsen, og befinner seg innenfor en setting med høy risiko og sårbarhet for HIV. ASPIRES-prosjektet gir teknisk bistand for å gi økonomisk styrking (ES) og hiv-forebyggende utdanningsprogrammer for ungdom. ASPIRES ES-intervensjonen inkluderer økonomisk kapasitetsbygging gjennom å tilby finansiell utdanning i kombinasjon med tilgang til passende ungdomsvennlige sparemekanismer. Hiv-forebyggende utdanningsintervensjon Vhutshilo 2.2 vil bli brukt i denne studien.

Denne studien vil vurdere om integreringen av en ES-intervensjon med en HIV-forebyggende utdanningsintervensjon forbedrer økonomiske og helsemessige resultater utover enkelttiltak, estimere ressursene som kreves på programnivå for å støtte ES og HIV-forebyggende utdanningsintervensjoner; og beskrive om intervensjonene ble oppfattet som effektive for å adressere økonomiske og helsemessige utfall og beskrive hvordan og hvorfor intervensjonene ble oppfattet som effektive eller ikke.

Denne studien vil registrere opptil 2000 ungdommer i alderen 14-17 og tilfeldig tildele dem enten 1) kun ES-intervensjon, 2) kun HIV-forebyggende intervensjon, 3) kombinert ES- og HIV-intervensjon, eller 4) ingen intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1773

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika
        • Community Based Recruitment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottaker av fremtidige familier i et studiesamfunn
  • Samtykke fra foreldre eller foresatte som lar ungdom delta i studien
  • Villig til å signere eller sette sitt preg på et samtykkeskjema
  • Villig til å oppgi kontaktinformasjon
  • Bare én ungdom er kvalifisert per husholdning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ES + HIV-forebygging

Økonomisk Styrking + HIV-forebyggende utdanning kombinert intervensjon består av 2 deler.

Impumelelo: Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter om finansiell utdanning i kombinasjon med tilgang til passende ungdomsvennlige sparemekanismer.

Vhutshilo 2.2: . Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter som er interaktive, ferdighetsfokuserte og dekker temaer som å uttrykke ens følelser; håndtere tap og sorg; beslutningstaking; mestring; kjønnsvold; forstå HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner; sunne forhold og trygghet i seksuelle forhold; og prevensjon og risiko forbundet med uplanlagt graviditet.
Atferdsmessig: Økonomisk styrking (Impumelelo)
Økonomisk styrking (Impumelelo): Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter om finansiell utdanning i kombinasjon med tilgang til passende ungdomsvennlige sparemekanismer.
Atferdsmessig: HIV-forebyggende utdanning (Vhutshilo 2.2)
HIV Prevention Education (Vhutshilo 2.2): Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter som er interaktive, ferdighetsfokuserte og dekker temaer som å uttrykke ens følelser; håndtere tap og sorg; beslutningstaking; mestring; kjønnsvold; forstå HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner; sunne forhold og trygghet i seksuelle forhold; og prevensjon og risiko forbundet med uplanlagt graviditet.
EKSPERIMENTELL: Kun ES
Økonomisk styrking (Impumelelo): Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter om finansiell utdanning i kombinasjon med tilgang til passende ungdomsvennlige sparemekanismer.
Atferdsmessig: Økonomisk styrking (Impumelelo)
Økonomisk styrking (Impumelelo): Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter om finansiell utdanning i kombinasjon med tilgang til passende ungdomsvennlige sparemekanismer.
EKSPERIMENTELL: Kun HIV
HIV Prevention Education (Vhutshilo 2.2): Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter som er interaktive, ferdighetsfokuserte og dekker temaer som å uttrykke ens følelser; håndtere tap og sorg; beslutningstaking; mestring; kjønnsvold; forstå HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner; sunne forhold og trygghet i seksuelle forhold; og prevensjon og risiko forbundet med uplanlagt graviditet.
Atferdsmessig: HIV-forebyggende utdanning (Vhutshilo 2.2)
HIV Prevention Education (Vhutshilo 2.2): Denne intervensjonen består av 15 én time lange økter som er interaktive, ferdighetsfokuserte og dekker temaer som å uttrykke ens følelser; håndtere tap og sorg; beslutningstaking; mestring; kjønnsvold; forstå HIV og andre seksuelt overførbare infeksjoner; sunne forhold og trygghet i seksuelle forhold; og prevensjon og risiko forbundet med uplanlagt graviditet.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon (kontroll)
Kontrollgruppen vil ikke motta ES eller HIV-forebyggende intervensjoner. De vil motta den grunnleggende tjenestepakken som er tilgjengelig for alle mottakere av Future Families.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STI-prevalens Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Forekomst av gonoré, trichomoniasis eller klamydiainfeksjon (laboratorierapport)
Ni måneder etter baseline intervju
STI-prevalens Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Forekomst av gonoré, trichomoniasis eller klamydiainfeksjon (laboratorierapport)
atten måneder etter baseline intervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av graviditet Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Prevalens av graviditet blant kvinnelige deltakere (laboratorierapport)
Ni måneder etter baseline intervju
Prevalens av graviditet Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Prevalens av graviditet blant kvinnelige deltakere (laboratorierapport)
atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som engasjerer seg i beskyttende seksuell atferd Sluttlinje 1
Tidsramme: I 6-månedersperioden før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdommer som engasjerer seg i beskyttende seksuell atferd, definert som selvrapportert avholdenhet eller konsistent kondombruk (en kondom brukt hver gang) i løpet av de siste 6 månedene
I 6-månedersperioden før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdommer som engasjerer seg i beskyttende seksuell atferd Sluttlinje 2
Tidsramme: I 6-månedersperioden før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdommer som engasjerer seg i beskyttende seksuell atferd, definert som selvrapportert avholdenhet eller konsistent kondombruk (en kondom brukt hver gang) i løpet av de siste 6 månedene
I 6-månedersperioden før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdommer som har deltatt i transaksjonssex de siste 6 månedene Sluttlinje 1
Tidsramme: I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
selvrapportert
I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdommer som har deltatt i transaksjonssex de siste 6 månedene Sluttlinje 2
Tidsramme: I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
selvrapportert
I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdom som rapporterer om to eller flere seksuelle partnere i løpet av de siste 6 månedene Sluttlinje 1
Tidsramme: I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
selvrapportert
I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
Prosent av ungdommer som rapporterte to eller flere seksuelle partnere i løpet av de siste 6 månedene Sluttlinje 2
Tidsramme: I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
selvrapportert
I de 6 månedene før datoen for oppfølgingsbesøket
Gjennomsnittlig HIV-kunnskapsscore Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
HIV kunnskapsscore beregnet basert på svarene på spørreundersøkelsen
Ni måneder etter baseline intervju
Gjennomsnittlig HIV-kunnskapsscore Sluttlinje 2
Tidsramme: Atten måneder etter baseline intervju
HIV kunnskapsscore beregnet basert på svarene på spørreundersøkelsen
Atten måneder etter baseline intervju
Gjennomsnittlig poengsum for økonomisk kompetanse Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Poeng for finansiell kompetanse beregnet basert på svarene på spørreundersøkelsen
Ni måneder etter baseline intervju
Gjennomsnittlig poengsum for økonomisk kompetanse Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Poeng for finansiell kompetanse beregnet basert på svarene på spørreundersøkelsen
atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i sparegruppe Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i sparegruppe (selvrapportering)
Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i sparegruppe Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i sparegruppe (selvrapportering)
atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdom som åpner sparekonto Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som åpner sparekonto (selvrapportering)
Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som åpner sparekonto Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som åpner sparekonto (selvrapportering)
atten måneder etter baseline intervju
Gjennomsnittlig totalbesparelse det siste året Sluttlinje 1
Tidsramme: I ett år før datoen for 9 måneders oppfølgingsbesøk
Gjennomsnittlig total besparelse fra før registrering i studien opp til 9 måneders deltakelse i studien
I ett år før datoen for 9 måneders oppfølgingsbesøk
Gjennomsnittlig totalbesparelse det siste året Sluttlinje 2
Tidsramme: I ett år før datoen for 18 måneders oppfølgingsbesøk
Gjennomsnittlig total besparelse det siste året rapportert av ungdom (selvrapportering)
I ett år før datoen for 18 måneders oppfølgingsbesøk
Prosent av ungdommer som sparer til utdanning Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som sparer til utdanning (selvrapportering)
Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som sparer til utdanning Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som sparer til utdanning (selvrapportering)
atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer hvis omsorgsperson ga penger til sparing Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer hvis omsorgsperson ga penger til sparing (selvrapportering)
Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer hvis omsorgsperson ga penger til sparing Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer hvis omsorgsperson ga penger til sparing (selvrapportering)
atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i husholdningsbudsjettering Sluttlinje 1
Tidsramme: Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i husholdningsbudsjettering (egenrapportering)
Ni måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i husholdningsbudsjettering Sluttlinje 2
Tidsramme: atten måneder etter baseline intervju
Prosent av ungdommer som deltar i husholdningsbudsjettering (egenrapportering)
atten måneder etter baseline intervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FHI 360

Samarbeidspartnere

Foundation for Professional Development
Future Families

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly Burke, PhD, FHI 360

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 741818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Økonomisk styrking (Impumelelo)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere