남아공 취약 청소년을 위한 통합 경제 강화 및 HIV 예방 프로그램 평가 (ASPIRES)
2018년 6월 15일 업데이트: FHI 360
남아프리카의 취약한 청소년을 위한 경제 강화 및 HIV 예방 프로그램을 통합하는 중재를 평가하는 무작위 연구
이 연구는 경제 강화 프로그램과 HIV 예방 교육 프로그램의 통합이 14-17세 남아공 청소년의 경제 및 건강 결과에 시너지 효과를 일으키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
남아공에서 12.2%의 전체 HIV 유병률은 연령, 주, 지역 유형, 인종, 경제적인 가구 조건 및 결혼 상태와 같은 여러 요인을 기반으로 검토할 수 있습니다. ASPIRES 개입 및 평가를 통해 접근할 수 있는 사람들은 Gauteng 지방의 도시 지역에 위치한 경제적으로 불우한 흑인 아프리카 청소년, 남성 및 여성이며 HIV에 대한 위험이 높고 취약한 환경에 있습니다. ASPIRES 프로젝트는 청소년을 위한 경제 강화(ES) 및 HIV 예방 교육 프로그램을 제공하기 위해 기술 지원을 제공하고 있습니다. ASPIRES ES 개입에는 적절한 청소년 친화적인 저축 메커니즘에 대한 접근과 함께 금융 교육 제공을 통한 금융 역량 구축이 포함됩니다. 본 연구에서는 HIV 예방 교육 개입인 Vhutshilo 2.2를 사용할 것입니다.
이 연구는 ES 개입과 HIV 예방 교육 개입의 통합이 단일 개입을 넘어 경제 및 건강 결과를 개선하는지 여부를 평가하고 ES 및 HIV 예방 교육 개입을 지원하기 위해 프로그램 수준에서 필요한 자원을 추정합니다. 개입이 경제 및 건강 결과를 다루는 데 효과적인 것으로 인식되었는지 여부를 설명하고 개입이 효과적인 것으로 인식된 방법과 이유를 설명합니다.
이 연구는 14-17세의 최대 2000명의 청소년을 등록하고 무작위로 1) ES 개입만, 2) HIV 예방 개입만, 3) ES와 HIV 개입을 결합하거나 4) 개입 없음에 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1773
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Community Based Recruitment
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학습 공동체의 미래 가족 수혜자
- 청소년이 연구에 참여하도록 허용하는 부모 또는 보호자의 동의
- 동의서에 기꺼이 서명하거나 표시할 의사가 있음
- 연락처 정보를 제공할 의향이 있음
- 가구당 한 명의 청소년만 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ES + HIV 예방
경제강화 + HIV 예방교육 통합개입은 2부로 구성된다. Impumelelo: 이 개입은 적절한 청소년 친화적인 저축 메커니즘에 대한 액세스와 함께 금융 교육에 대한 15개의 1시간짜리 세션으로 구성됩니다. 부칠로 2.2: . 이 중재는 상호 작용하고 기술에 초점을 맞춘 15개의 1시간 세션으로 구성되며 감정 표현과 같은 주제를 다룹니다. 상실과 슬픔을 다루기; 의사결정; 갓돌; 성폭력; HIV 및 기타 성병에 대한 이해; 건전한 관계 및 안전한 성적 관계 유지; 계획되지 않은 임신과 관련된 피임 및 위험. |
경제적 강화(Impumelelo): 이 개입은 적절한 청소년 친화적인 저축 메커니즘에 대한 접근과 함께 금융 교육에 대한 15개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
HIV 예방 교육(Vhutshilo 2.2): 이 개입은 상호 작용하는 15개의 1시간 세션으로 구성되며 기술에 중점을 두고 자신의 감정 표현과 같은 주제를 다룹니다. 상실과 슬픔을 다루기; 의사결정; 갓돌; 성폭력; HIV 및 기타 성병에 대한 이해; 건전한 관계 및 안전한 성적 관계 유지; 계획되지 않은 임신과 관련된 피임 및 위험.
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실험적: ES 전용
경제적 강화(Impumelelo): 이 개입은 적절한 청소년 친화적인 저축 메커니즘에 대한 접근과 함께 금융 교육에 대한 15개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
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경제적 강화(Impumelelo): 이 개입은 적절한 청소년 친화적인 저축 메커니즘에 대한 접근과 함께 금융 교육에 대한 15개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
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실험적: HIV 전용
HIV 예방 교육(Vhutshilo 2.2): 이 개입은 상호 작용하는 15개의 1시간 세션으로 구성되며 기술에 중점을 두고 자신의 감정 표현과 같은 주제를 다룹니다. 상실과 슬픔을 다루기; 의사결정; 갓돌; 성폭력; HIV 및 기타 성병에 대한 이해; 건전한 관계 및 안전한 성적 관계 유지; 계획되지 않은 임신과 관련된 피임 및 위험.
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HIV 예방 교육(Vhutshilo 2.2): 이 개입은 상호 작용하는 15개의 1시간 세션으로 구성되며 기술에 중점을 두고 자신의 감정 표현과 같은 주제를 다룹니다. 상실과 슬픔을 다루기; 의사결정; 갓돌; 성폭력; HIV 및 기타 성병에 대한 이해; 건전한 관계 및 안전한 성적 관계 유지; 계획되지 않은 임신과 관련된 피임 및 위험.
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NO_INTERVENTION: 개입 없음(제어)
대조군은 ES 또는 HIV 예방 개입을 받지 않습니다.
그들은 Future Families의 모든 수혜자가 이용할 수 있는 기본 서비스 패키지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STI 유병률 종료선 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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임질, 트리코모나스증 또는 클라미디아 감염의 유병률(실험실 보고서)
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기본 인터뷰 후 9개월
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STI 유병률 종료선 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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임질, 트리코모나스증 또는 클라미디아 감염의 유병률(실험실 보고서)
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기본 인터뷰 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 유병률 Endline 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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여성 참가자의 임신 유병률(실험실 보고서)
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기본 인터뷰 후 9개월
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임신 유병률 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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여성 참가자의 임신 유병률(실험실 보고서)
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기본 인터뷰 후 18개월
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보호적인 성적 행동을 하는 청소년의 비율 Endline 1
기간: 후속 방문 날짜 이전 6개월 동안
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지난 6개월 동안 스스로 보고한 금욕 또는 지속적인 콘돔 사용(매번 콘돔 사용)으로 정의되는 보호적인 성적 행동에 참여하는 청소년의 비율
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후속 방문 날짜 이전 6개월 동안
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보호적인 성적 행동을 하는 청소년의 비율 Endline 2
기간: 후속 방문 날짜 이전 6개월 동안
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지난 6개월 동안 스스로 보고한 금욕 또는 지속적인 콘돔 사용(매번 콘돔 사용)으로 정의되는 보호적인 성적 행동에 참여하는 청소년의 비율
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후속 방문 날짜 이전 6개월 동안
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지난 6개월 동안 성매매를 한 청소년의 비율 끝선 1
기간: 후속 방문일 이전 6개월 동안
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자기보고
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후속 방문일 이전 6개월 동안
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지난 6개월 동안 성행위를 한 청소년의 비율 Endline 2
기간: 후속 방문일 이전 6개월 동안
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자기보고
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후속 방문일 이전 6개월 동안
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지난 6개월 동안 두 명 이상의 성적 파트너를 보고한 청소년의 비율 Endline 1
기간: 후속 방문일 이전 6개월 동안
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자기보고
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후속 방문일 이전 6개월 동안
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지난 6개월 동안 두 명 이상의 성적 파트너를 보고한 청소년의 비율 Endline 2
기간: 후속 방문일 이전 6개월 동안
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자기보고
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후속 방문일 이전 6개월 동안
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평균 HIV 지식 점수 끝선 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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설문 조사 질문에 대한 답변을 기반으로 계산된 HIV 지식 점수
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기본 인터뷰 후 9개월
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평균 HIV 지식 점수 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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설문 조사 질문에 대한 답변을 기반으로 계산된 HIV 지식 점수
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기본 인터뷰 후 18개월
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평균 금융 이해력 점수 끝선 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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설문조사 답변을 바탕으로 산출된 금융이해력 점수
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기본 인터뷰 후 9개월
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평균 금융 이해력 점수 끝선 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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설문조사 답변을 바탕으로 산출된 금융이해력 점수
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기본 인터뷰 후 18개월
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저축 그룹에 참여하는 청소년의 비율 Endline 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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저축모임에 참여하는 청소년 비율(자기보고)
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기본 인터뷰 후 9개월
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저축 그룹에 참여하는 청소년의 비율 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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저축모임에 참여하는 청소년 비율(자기보고)
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기본 인터뷰 후 18개월
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저축 계좌를 개설하는 청소년의 비율 Endline 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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적금계좌 개설 청소년 비율(자기보고)
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기본 인터뷰 후 9개월
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저축 계좌를 개설하는 청소년의 비율 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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적금계좌 개설 청소년 비율(자기보고)
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기본 인터뷰 후 18개월
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지난 1년간의 평균 총 저축액 Endline 1
기간: 9개월 추적 방문 날짜 이전 1년 동안
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연구 등록 이전부터 연구 참여 9개월까지의 평균 총 절감액
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9개월 추적 방문 날짜 이전 1년 동안
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지난 1년간의 평균 총 저축액 Endline 2
기간: 18개월 추적 방문일로부터 1년 전
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청소년이 보고한 지난 1년간의 평균 총 저축액(자기보고)
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18개월 추적 방문일로부터 1년 전
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교육을 위해 저축하는 청소년의 비율 Endline 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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교육을 위해 저축하는 청소년 비율(자체 보고)
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기본 인터뷰 후 9개월
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교육을 위해 저축하는 청소년 비율 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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교육을 위해 저축하는 청소년 비율(자체 보고)
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기본 인터뷰 후 18개월
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간병인이 저축을 위해 돈을 제공한 청소년의 비율 Endline 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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간병인이 저축을 위해 돈을 제공한 청소년의 비율(자기 보고)
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기본 인터뷰 후 9개월
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간병인이 저축을 위해 돈을 제공한 청소년의 비율 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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간병인이 저축을 위해 돈을 제공한 청소년의 비율(자기 보고)
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기본 인터뷰 후 18개월
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가계 예산에 참여하는 청소년의 비율 Endline 1
기간: 기본 인터뷰 후 9개월
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가계 예산에 참여하는 청소년의 비율(자체 보고)
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기본 인터뷰 후 9개월
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가계 예산에 참여하는 청소년의 비율 Endline 2
기간: 기본 인터뷰 후 18개월
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가계 예산에 참여하는 청소년의 비율(자체 보고)
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기본 인터뷰 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Holly Burke, PhD, FHI 360
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모병
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로