Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zintegrowanego programu wzmocnienia gospodarczego i zapobiegania zakażeniom wirusem HIV dla młodzieży znajdującej się w trudnej sytuacji w Afryce Południowej (ASPIRES)

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: FHI 360

Randomizowane badanie oceniające interwencję łączącą wzmocnienie gospodarcze i programy zapobiegania HIV dla wrażliwej młodzieży w RPA

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy integracja programu wzmocnienia gospodarczego z programem edukacyjnym w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV daje synergiczne skutki dla wyników ekonomicznych i zdrowotnych południowoafrykańskiej młodzieży w wieku 14-17 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Afryce Południowej ogólną częstość występowania HIV wynoszącą 12,2% można ocenić na podstawie wielu czynników: wieku, prowincji, rodzaju miejscowości, rasy, warunków ekonomicznych gospodarstwa domowego i stanu cywilnego. Osoby, do których należy dotrzeć poprzez interwencję i ewaluację ASPIRES, to znajdująca się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej młodzież czarnoskóra z Afryki, mężczyźni i kobiety, mieszkająca w miejscowościach miejskich w prowincji Gauteng, w środowisku wysokiego ryzyka i podatności na zakażenie wirusem HIV. Projekt ASPIRES zapewnia pomoc techniczną w celu zapewnienia wzmocnienia ekonomicznego (ES) i programów edukacyjnych dotyczących profilaktyki HIV dla nastolatków. Interwencja ASPIRES ES obejmuje budowanie zdolności finansowych poprzez zapewnienie edukacji finansowej w połączeniu z dostępem do odpowiednich, przyjaznych młodzieży mechanizmów oszczędzania. W tym badaniu zostanie wykorzystana interwencja edukacyjna w zakresie profilaktyki HIV Vhutshilo 2.2.

Badanie to oceni, czy integracja interwencji ES z interwencją edukacyjną w zakresie profilaktyki HIV poprawia wyniki ekonomiczne i zdrowotne poza pojedynczymi interwencjami, oszacuje zasoby wymagane na poziomie programu w celu wsparcia interwencji edukacyjnych ES i prewencji HIV; oraz opisać, czy interwencje były postrzegane jako skuteczne w odniesieniu do wyników ekonomicznych i zdrowotnych oraz opisać, w jaki sposób i dlaczego interwencje były postrzegane jako skuteczne, czy nie.

To badanie obejmie do 2000 młodych ludzi w wieku 14-17 lat i zostanie losowo przydzielonych do 1) tylko interwencji ES, 2) tylko interwencji prewencji HIV, 3) połączonej interwencji ES i HIV lub 4) bez interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1773

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
        • Community Based Recruitment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjent Przyszłych Rodzin w społeczności studenckiej
  • Zgoda rodzica lub opiekuna na udział nastolatka w badaniu
  • Chętni do podpisania lub odznaczenia się na formularzu zgody
  • Chętnie udzielę informacji kontaktowych
  • Tylko jeden nastolatek kwalifikuje się na gospodarstwo domowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ES + Zapobieganie HIV

Połączona interwencja Wzmocnienie gospodarcze + edukacja w zakresie profilaktyki HIV składa się z 2 części.

Impumelelo: Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji edukacji finansowej w połączeniu z dostępem do odpowiednich, przyjaznych młodzieży mechanizmów oszczędzania.

Vhutshilo 2.2: . Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji, które są interaktywne, skoncentrowane na umiejętnościach i obejmują takie tematy, jak wyrażanie swoich uczuć; radzenie sobie ze stratą i żalem; podejmowanie decyzji; korona; przemoc ze względu na płeć; zrozumienie HIV i innych infekcji przenoszonych drogą płciową; zdrowe relacje i zachowanie bezpieczeństwa w relacjach seksualnych; oraz antykoncepcja i zagrożenia związane z nieplanowaną ciążą.

Wzmocnienie gospodarcze (Impumelelo): Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji na temat edukacji finansowej w połączeniu z dostępem do odpowiednich mechanizmów oszczędzania przyjaznych młodzieży.
Edukacja w zakresie zapobiegania HIV (Vhutshilo 2.2): Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji, które są interaktywne, koncentrują się na umiejętnościach i obejmują takie tematy, jak wyrażanie własnych uczuć; radzenie sobie ze stratą i żalem; podejmowanie decyzji; korona; przemoc ze względu na płeć; zrozumienie HIV i innych infekcji przenoszonych drogą płciową; zdrowe relacje i zachowanie bezpieczeństwa w relacjach seksualnych; oraz antykoncepcja i zagrożenia związane z nieplanowaną ciążą.
EKSPERYMENTALNY: Tylko ES
Wzmocnienie gospodarcze (Impumelelo): Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji na temat edukacji finansowej w połączeniu z dostępem do odpowiednich mechanizmów oszczędzania przyjaznych młodzieży.
Wzmocnienie gospodarcze (Impumelelo): Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji na temat edukacji finansowej w połączeniu z dostępem do odpowiednich mechanizmów oszczędzania przyjaznych młodzieży.
EKSPERYMENTALNY: Tylko HIV
Edukacja w zakresie zapobiegania HIV (Vhutshilo 2.2): Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji, które są interaktywne, koncentrują się na umiejętnościach i obejmują takie tematy, jak wyrażanie własnych uczuć; radzenie sobie ze stratą i żalem; podejmowanie decyzji; korona; przemoc ze względu na płeć; zrozumienie HIV i innych infekcji przenoszonych drogą płciową; zdrowe relacje i zachowanie bezpieczeństwa w relacjach seksualnych; oraz antykoncepcja i zagrożenia związane z nieplanowaną ciążą.
Edukacja w zakresie zapobiegania HIV (Vhutshilo 2.2): Ta interwencja składa się z 15 jednogodzinnych sesji, które są interaktywne, koncentrują się na umiejętnościach i obejmują takie tematy, jak wyrażanie własnych uczuć; radzenie sobie ze stratą i żalem; podejmowanie decyzji; korona; przemoc ze względu na płeć; zrozumienie HIV i innych infekcji przenoszonych drogą płciową; zdrowe relacje i zachowanie bezpieczeństwa w relacjach seksualnych; oraz antykoncepcja i zagrożenia związane z nieplanowaną ciążą.
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji (kontrola)
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji ES ani profilaktyki HIV. Otrzymają podstawowy pakiet usług dostępnych dla wszystkich beneficjentów Rodzin Przyszłości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową Linia końcowa 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Częstość występowania rzeżączki, rzęsistkowicy lub zakażenia chlamydiami (raport laboratoryjny)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową Linia końcowa 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Częstość występowania rzeżączki, rzęsistkowicy lub zakażenia chlamydiami (raport laboratoryjny)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciąży Linia końcowa 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Rozpowszechnienie ciąży wśród uczestniczek (raport laboratoryjny)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Występowanie ciąży Linia końcowa 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Rozpowszechnienie ciąży wśród uczestniczek (raport laboratoryjny)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków angażujących się w ochronne zachowania seksualne Linia końcowa 1
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy przed datą wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków angażujących się w ochronne zachowania seksualne, zdefiniowany jako deklarowana abstynencja lub konsekwentne używanie prezerwatywy (prezerwatywy używanej za każdym razem) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
W okresie 6 miesięcy przed datą wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków angażujących się w ochronne zachowania seksualne Linia końcowa 2
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy przed datą wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków angażujących się w ochronne zachowania seksualne, zdefiniowany jako deklarowana abstynencja lub konsekwentne używanie prezerwatywy (prezerwatywy używanej za każdym razem) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
W okresie 6 miesięcy przed datą wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków uprawiających seks transakcyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy Linia końcowa 1
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
samozgłoszone
W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków uprawiających seks transakcyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy Linia końcowa 2
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
samozgłoszone
W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków zgłaszających dwóch lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Linia końcowa 1
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
samozgłoszone
W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków zgłaszających dwóch lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Linia końcowa 2
Ramy czasowe: W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
samozgłoszone
W okresie 6 miesięcy poprzedzających datę wizyty kontrolnej
Średni wynik wiedzy o HIV Linia końcowa 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Wynik wiedzy o HIV obliczony na podstawie odpowiedzi na pytania ankiety
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Średni wynik wiedzy o HIV Linia końcowa 2
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy po rozmowie wstępnej
Wynik wiedzy o HIV obliczony na podstawie odpowiedzi na pytania ankiety
Osiemnaście miesięcy po rozmowie wstępnej
Średni wynik znajomości zagadnień finansowych Linia końcowa 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Ocena umiejętności finansowych obliczona na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Średni wynik w zakresie umiejętności finansowych Linia końcowa 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Ocena umiejętności finansowych obliczona na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek młodzieży uczestniczącej w grupie oszczędnościowej Punkt końcowy 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków uczestniczących w grupach oszczędnościowych (samoopis)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek młodzieży uczestniczącej w grupie oszczędnościowej Endline 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków uczestniczących w grupach oszczędnościowych (samoopis)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek młodzieży otwierającej konto oszczędnościowe Koniec linii 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek młodzieży otwierającej konto oszczędnościowe (samoopis)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków otwierających konto oszczędnościowe Linia końcowa 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek młodzieży otwierającej konto oszczędnościowe (samoopis)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Średnia łączna kwota oszczędności w ciągu ostatniego roku Linia końcowa 1
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku przed datą 9-miesięcznej wizyty kontrolnej
Średnia łączna kwota oszczędności począwszy od okresu przed przystąpieniem do badania do 9 miesięcy udziału w badaniu
W ciągu jednego roku przed datą 9-miesięcznej wizyty kontrolnej
Średnia łączna kwota oszczędności w ciągu ostatniego roku Linia końcowa 2
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku przed datą 18-miesięcznej wizyty kontrolnej
Średnia łączna kwota oszczędności w ciągu ostatniego 1 roku zgłaszana przez młodzież (opis własny)
W ciągu jednego roku przed datą 18-miesięcznej wizyty kontrolnej
Odsetek nastolatków oszczędzających na edukację Punkt końcowy 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków oszczędzających na edukację (samoopis)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków oszczędzających na edukację Punkt końcowy 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków oszczędzających na edukację (samoopis)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków, którym opiekun przekazał pieniądze na oszczędności. Linia końcowa 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków, którym opiekun przekazał pieniądze na oszczędności (samoopis)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków, którym opiekun przekazał pieniądze na oszczędności Endline 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków, którym opiekun przekazał pieniądze na oszczędności (samoopis)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków, którzy uczestniczą w planowaniu budżetu domowego Punkt końcowy 1
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków, którzy uczestniczą w budżetowaniu gospodarstw domowych (opis własny)
Dziewięć miesięcy po rozmowie wstępnej
Odsetek nastolatków, którzy uczestniczą w budżetowaniu gospodarstw domowych Punkt końcowy 2
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym
Odsetek nastolatków, którzy uczestniczą w budżetowaniu gospodarstw domowych (opis własny)
osiemnaście miesięcy po wywiadzie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Burke, PhD, FHI 360

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj