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Évaluation d'un programme intégré de renforcement économique et de prévention du VIH pour les jeunes vulnérables en Afrique du Sud (ASPIRES)

15 juin 2018 mis à jour par: FHI 360

Une étude randomisée évaluant une intervention intégrant des programmes de renforcement économique et de prévention du VIH pour les jeunes vulnérables en Afrique du Sud

Cette étude évalue si l'intégration d'un programme de renforcement économique avec un programme d'éducation à la prévention du VIH produit des effets synergiques sur les résultats économiques et sanitaires des jeunes sud-africains âgés de 14 à 17 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Afrique du Sud, la prévalence globale du VIH de 12,2 % peut être examinée en fonction d'un certain nombre de facteurs : l'âge, la province, le type de localité, la race, les conditions économiques du ménage et l'état matrimonial. Les personnes à atteindre dans le cadre de l'intervention et de l'évaluation d'ASPIRES sont des jeunes Africains noirs économiquement défavorisés, hommes et femmes, vivant dans des localités urbaines de la province de Gauteng et se trouvant dans un contexte de risque élevé et de vulnérabilité au VIH. Le projet ASPIRES fournit une assistance technique pour fournir des programmes de renforcement économique (SE) et d'éducation à la prévention du VIH pour les adolescents. L'intervention d'ASPIRES ES comprend le renforcement des capacités financières par la fourniture d'une éducation financière en combinaison avec l'accès à des mécanismes d'épargne adaptés aux jeunes. L'intervention d'éducation à la prévention du VIH Vhutshilo 2.2 sera utilisée dans cette étude.

Cette étude évaluera si l'intégration d'une intervention de SE avec une intervention d'éducation à la prévention du VIH améliore les résultats économiques et sanitaires au-delà des interventions individuelles, estimera les ressources nécessaires au niveau du programme pour soutenir les interventions de SE et d'éducation à la prévention du VIH ; et décrire si les interventions ont été perçues comme efficaces pour traiter les résultats économiques et sanitaires et décrire comment et pourquoi les interventions ont été perçues comme efficaces ou non.

Cette étude recrutera jusqu'à 2 000 jeunes âgés de 14 à 17 ans et les affectera au hasard à 1) intervention SE uniquement, 2) intervention de prévention du VIH uniquement, 3) intervention SE et VIH combinées, ou 4) aucune intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1773

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud
        • Community Based Recruitment

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaire de Future Familles dans une communauté d'étude
  • Consentement du parent ou du tuteur permettant à l'adolescent de participer à l'étude
  • Disposé à signer ou à apposer sa marque sur un formulaire d'assentiment
  • Disposé à fournir des informations de contact
  • Un seul adolescent est éligible par ménage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ES + Prévention du VIH

L'intervention combinée renforcement économique + éducation à la prévention du VIH se compose de 2 parties.

Impumelelo : Cette intervention consiste en 15 sessions d'une heure sur l'éducation financière en combinaison avec l'accès à des mécanismes d'épargne adaptés aux jeunes.

Vhutshilo 2.2 : . Cette intervention consiste en 15 sessions d'une heure qui sont interactives, axées sur les compétences et couvrent des sujets tels que l'expression de ses sentiments ; faire face à la perte et au chagrin; la prise de décision; faire face; violence sexiste; comprendre le VIH et les autres infections sexuellement transmissibles ; relations saines et sécurité dans les relations sexuelles ; et la contraception et les risques associés à une grossesse non planifiée.
Comportemental: Renforcement économique (Impumelelo)
Renforcement économique (Impumelelo) : Cette intervention consiste en 15 sessions d'une heure sur l'éducation financière en combinaison avec l'accès à des mécanismes d'épargne adaptés aux jeunes.
Comportemental: Éducation à la prévention du VIH (Vhutshilo 2.2)
Éducation à la prévention du VIH (Vhutshilo 2.2) : Cette intervention consiste en 15 séances d'une heure qui sont interactives, axées sur les compétences et couvrent des sujets tels que l'expression de ses sentiments ; faire face à la perte et au chagrin; la prise de décision; faire face; violence sexiste; comprendre le VIH et les autres infections sexuellement transmissibles ; relations saines et sécurité dans les relations sexuelles ; et la contraception et les risques associés à une grossesse non planifiée.
EXPÉRIMENTAL: SE uniquement
Renforcement économique (Impumelelo) : Cette intervention consiste en 15 sessions d'une heure sur l'éducation financière en combinaison avec l'accès à des mécanismes d'épargne adaptés aux jeunes.
Comportemental: Renforcement économique (Impumelelo)
Renforcement économique (Impumelelo) : Cette intervention consiste en 15 sessions d'une heure sur l'éducation financière en combinaison avec l'accès à des mécanismes d'épargne adaptés aux jeunes.
EXPÉRIMENTAL: VIH uniquement
Éducation à la prévention du VIH (Vhutshilo 2.2) : Cette intervention consiste en 15 séances d'une heure qui sont interactives, axées sur les compétences et couvrent des sujets tels que l'expression de ses sentiments ; faire face à la perte et au chagrin; la prise de décision; faire face; violence sexiste; comprendre le VIH et les autres infections sexuellement transmissibles ; relations saines et sécurité dans les relations sexuelles ; et la contraception et les risques associés à une grossesse non planifiée.
Comportemental: Éducation à la prévention du VIH (Vhutshilo 2.2)
Éducation à la prévention du VIH (Vhutshilo 2.2) : Cette intervention consiste en 15 séances d'une heure qui sont interactives, axées sur les compétences et couvrent des sujets tels que l'expression de ses sentiments ; faire face à la perte et au chagrin; la prise de décision; faire face; violence sexiste; comprendre le VIH et les autres infections sexuellement transmissibles ; relations saines et sécurité dans les relations sexuelles ; et la contraception et les risques associés à une grossesse non planifiée.
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention (contrôle)
Le groupe témoin ne recevra pas les interventions de SE ou de prévention du VIH. Ils recevront le paquet de services de base disponible pour tous les bénéficiaires de Future Families.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des IST Fin de l'étude 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Prévalence de la gonorrhée, de la trichomonase ou de l'infection à chlamydia (rapport de laboratoire)
Neuf mois après l'entretien initial
Prévalence des IST Fin de l'étude 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Prévalence de la gonorrhée, de la trichomonase ou de l'infection à chlamydia (rapport de laboratoire)
dix-huit mois après l'entretien initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la grossesse Endline 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Prévalence de la grossesse chez les participantes (rapport de laboratoire)
Neuf mois après l'entretien initial
Prévalence de la grossesse Endline 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Prévalence de la grossesse chez les participantes (rapport de laboratoire)
dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents adoptant un comportement sexuel protecteur Endline 1
Délai: Dans la période de 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents adoptant un comportement sexuel protecteur, défini comme l'abstinence autodéclarée ou l'utilisation régulière du préservatif (un préservatif utilisé à chaque fois) au cours des 6 derniers mois
Dans la période de 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents adoptant un comportement sexuel protecteur Endline 2
Délai: Dans la période de 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents adoptant un comportement sexuel protecteur, défini comme l'abstinence autodéclarée ou l'utilisation régulière du préservatif (un préservatif utilisé à chaque fois) au cours des 6 derniers mois
Dans la période de 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents ayant eu des relations sexuelles transactionnelles au cours des 6 derniers mois Fin 1
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
autodéclaré
Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents ayant eu des relations sexuelles transactionnelles au cours des 6 derniers mois Fin 2
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
autodéclaré
Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents déclarant deux partenaires sexuels ou plus au cours des 6 derniers mois Fin 1
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
autodéclaré
Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Pourcentage d'adolescents déclarant deux partenaires sexuels ou plus au cours des 6 derniers mois Fin 2
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
autodéclaré
Dans les 6 mois précédant la date de la visite de suivi
Score moyen de connaissance du VIH Endline 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Score de connaissance du VIH calculé sur la base des réponses aux questions de l'enquête
Neuf mois après l'entretien initial
Score moyen de connaissance du VIH Endline 2
Délai: Dix-huit mois après l'entretien initial
Score de connaissance du VIH calculé sur la base des réponses aux questions de l'enquête
Dix-huit mois après l'entretien initial
Score moyen en littératie financière Endline 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Score de littératie financière calculé en fonction des réponses aux questions du sondage
Neuf mois après l'entretien initial
Score moyen en littératie financière Endline 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Score de littératie financière calculé en fonction des réponses aux questions du sondage
dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents participant à un groupe d'épargne Fin 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents participant à un groupe d'épargne (auto-déclaration)
Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents participant à un groupe d'épargne Fin 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents participant à un groupe d'épargne (auto-déclaration)
dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents ouvrant un compte d'épargne Fin 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents ouvrant un compte d'épargne (auto-déclaration)
Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents ouvrant un compte d'épargne Fin 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents ouvrant un compte d'épargne (auto-déclaration)
dix-huit mois après l'entretien initial
Montant total moyen de l'épargne au cours de l'année précédente Fin 1
Délai: Au cours de l'année précédant la date de la visite de suivi de 9 mois
Montant total moyen des économies réalisées avant l'inscription à l'étude jusqu'à 9 mois de participation à l'étude
Au cours de l'année précédant la date de la visite de suivi de 9 mois
Montant total moyen de l'épargne au cours de l'année précédente Fin 2
Délai: Au cours de l'année précédant la date de la visite de suivi à 18 mois
Montant total moyen de l'épargne au cours de la dernière année déclarée par les adolescents (auto-déclaration)
Au cours de l'année précédant la date de la visite de suivi à 18 mois
Pourcentage d'adolescents épargnant pour l'éducation Phase finale 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents épargnant pour l'éducation (auto-déclaration)
Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents épargnant pour l'éducation Fin 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents épargnant pour l'éducation (auto-déclaration)
dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents dont le tuteur a fourni de l'argent pour l'épargne Fin 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents dont le soignant a fourni de l'argent pour l'épargne (auto-déclaration)
Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents dont le tuteur a fourni de l'argent pour l'épargne Fin 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents dont le soignant a fourni de l'argent pour l'épargne (auto-déclaration)
dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents qui participent à la budgétisation du ménage Fin 1
Délai: Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents qui participent à la budgétisation du ménage (auto-déclaration)
Neuf mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents qui participent à la budgétisation du ménage Fin 2
Délai: dix-huit mois après l'entretien initial
Pourcentage d'adolescents qui participent à la budgétisation du ménage (auto-déclaration)
dix-huit mois après l'entretien initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

FHI 360

Collaborateurs

Foundation for Professional Development
Future Families

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Burke, PhD, FHI 360

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 741818

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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