逆行性腎内手術(RIRS)後の異なる時間における外部物理振動Lithecbole(EPVL)の比較
2018年4月28日 更新者：Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
腎残存結石の影響 c 外部物理振動 Lithecbole(EPVL) で治療した場合の m 異なる時間 n 逆行性腎内 w 手術後の影響 (RIRS): y 多施設 z 前向きランダム化対照試験
逆行性腎内手術（RIRS）による腎結石の治療では結石を完全に除去することはできない
調査の概要
詳細な説明
RIRS手術後の異なる時期(3日、7日、14日)における残存結石の治療のための外部物理振動リセボールの有効性と安全性を評価すること
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 年齢は18～75歳。
除外基準:
1.尿路の異常、狭窄または閉塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3
3日以内の患者さん
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RIRSから3日以内。
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他の：10
10歳代の患者
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RIRSから10日後。
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実験的：30
10歳代の患者
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グループ C の患者は、RIRS 後 630 日以内に EPVL を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡期間の違いによる結石除去率（SFR）からの変化
時間枠：グループ A とグループ B の患者は RIRS 後それぞれ 1、2、4 週間で病院に戻り、グループ C の患者は RIRS 後それぞれ 2 週間と 4 週間で病院に戻ります。
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一次 SFR は、術後のさまざまな追跡期間で腹部単純フィルム（KUB）によって評価されます。
結石のない状態は、結石の破片がまったく残らないこととして定義されます。
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グループ A とグループ B の患者は RIRS 後それぞれ 1、2、4 週間で病院に戻り、グループ C の患者は RIRS 後それぞれ 2 週間と 4 週間で病院に戻ります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体外物理振動による合併症
時間枠：グループ A とグループ B の患者は RIRS 後それぞれ 1、2、4 週間で病院に戻り、グループ C の患者は RIRS 後それぞれ 2 週間と 4 週間で病院に戻ります。
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合併症は、何らかの有害事象が発生したものとして定義されます
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グループ A とグループ B の患者は RIRS 後それぞれ 1、2、4 週間で病院に戻り、グループ C の患者は RIRS 後それぞれ 2 週間と 4 週間で病院に戻ります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：EB Wang, PH.D、Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月28日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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