Jämförelse av externa fysiska vibrationer Lithecbole (EPVL) under olika tider efter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)
28 april 2018 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekt av njurreststenar c behandlade av extern fysisk vibration Lithecbole(EPVL) In m Olika tider n Efter retrograd intrarenal w Kirurgi(RIRS): Vid y Multicenter z Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Behandlingen av njursten med retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) kan inte eliminera sten helt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av externa fysiska vibrationer lithecbole för behandling av reststen i olika tid (3 dagar, 7 dagar och 14 dagar) efter operationen av RIRS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder 18-75 år;
Exklusions kriterier:
1. Anomalier i urinvägarna, förträngning eller obstruktion;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 3
Patienter om 3 dagar
|
inom 3 dagar efter RIRS.
|
|
Övrig: 10
Patienter i 10 år
|
inom 10 dagar efter RIRS.
|
|
Experimentell: 30
Patienter i 10 år
|
Patienter i grupp C genomgår EPVL 630 dagar efter RIRS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från stenfri taxa (SFR) med olika uppföljningsperioder
Tidsram: Patienter i grupp A och grupp B återvänder till sjukhus 1, 2 respektive 4 veckor efter RIRS, patienter i grupp C återvänder till sjukhus 2 respektive 4 veckor efter RIRS.
|
Primär SFR bedöms med bukfilm (KUB) i olika uppföljningsperioder efter operation.
Stenfri status definieras som antingen frånvaron av några kvarvarande stenfragment.
|
Patienter i grupp A och grupp B återvänder till sjukhus 1, 2 respektive 4 veckor efter RIRS, patienter i grupp C återvänder till sjukhus 2 respektive 4 veckor efter RIRS.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extrakorporeala fysiska vibrationskomplikationer
Tidsram: Patienter i grupp A och grupp B återvänder till sjukhus 1, 2 respektive 4 veckor efter RIRS, patienter i grupp C återvänder till sjukhus 2 respektive 4 veckor efter RIRS.
|
Komplikation definieras som varje biverkning som inträffat
|
Patienter i grupp A och grupp B återvänder till sjukhus 1, 2 respektive 4 veckor efter RIRS, patienter i grupp C återvänder till sjukhus 2 respektive 4 veckor efter RIRS.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhengzhou
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .