Comparación de Lithecbole de vibración física externa (EPVL) en diferentes tiempos después de la cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS)
28 de abril de 2018 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Efecto de los cálculos renales residuales c tratados con lito de vibración física externa (EPVL) en m tiempos diferentes n después de una cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS): en y multicéntrico z ensayo controlado aleatorizado prospectivo
El tratamiento del cálculo renal mediante cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) no consigue eliminar completamente el cálculo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la eficacia y seguridad de la lítica de vibración física externa para el tratamiento de cálculos residuales en diferentes tiempos (3 días, 7 días y 14 días) después de la operación de RIRS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad de 18 a 75 años;
Criterio de exclusión:
1. Anomalías, estenosis u obstrucción del tracto urinario;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 3
Pacientes en 3 días
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en 3 días después de la CRIR.
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Otro: 10
Pacientes en 10 años
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en 10 días después de la CRIR.
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Experimental: 30
Pacientes en 10 años
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Los pacientes del Grupo C se someten a EPVL 630 días después de la CRIR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la tasa libre de cálculos (SFR) con diferentes períodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Los pacientes del grupo A y el grupo B regresan al hospital respectivamente en 1, 2 y 4 semanas después de la CRIR, los pacientes del grupo C regresan al hospital respectivamente en 2 y 4 semanas después de la CRIR.
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El SFR primario se evalúa mediante una radiografía simple de abdomen (KUB) en diferentes períodos de seguimiento después de la operación.
El estado libre de cálculos se define como la ausencia de fragmentos de cálculos residuales.
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Los pacientes del grupo A y el grupo B regresan al hospital respectivamente en 1, 2 y 4 semanas después de la CRIR, los pacientes del grupo C regresan al hospital respectivamente en 2 y 4 semanas después de la CRIR.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de vibraciones físicas extracorpóreas
Periodo de tiempo: Los pacientes del grupo A y el grupo B regresan al hospital respectivamente en 1, 2 y 4 semanas después de la CRIR, los pacientes del grupo C regresan al hospital respectivamente en 2 y 4 semanas después de la CRIR.
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La complicación se define como cualquier evento adverso ocurrido
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Los pacientes del grupo A y el grupo B regresan al hospital respectivamente en 1, 2 y 4 semanas después de la CRIR, los pacientes del grupo C regresan al hospital respectivamente en 2 y 4 semanas después de la CRIR.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhengzhou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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