Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der externen physikalischen Vibrationslithekbole (EPVL) zu unterschiedlichen Zeiten nach einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS)

28. April 2018 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wirkung von Nierenreststeinen c behandelt durch externe physikalische Vibration Lithecbole (EPVL) in m unterschiedlicher Zeit n nach retrograder intrarenaler w-Operation (RIRS): Bei y multizentrischer z prospektiver randomisierter kontrollierter Studie

Die Behandlung von Nierensteinen durch retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS) ist nicht in der Lage, Steine ​​vollständig zu beseitigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit und Sicherheit der externen physikalischen Vibrationslithecbole zur Behandlung von Reststeinen in verschiedenen Zeiträumen (3 Tage, 7 Tage und 14 Tage) nach der RIRS-Operation zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18–75 Jahren;

Ausschlusskriterien:

1. Anomalien, Strikturen oder Verstopfungen des Harntrakts;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 3
Patienten in 3 Tagen
Verfahren: 3 Tage danach
in 3 Tagen nach RIRS.
Sonstiges: 10
Patienten im Alter von 10 Jahren
Verfahren: 10 Tage danach
in 10 Tagen nach RIRS.
Experimental: 30
Patienten im Alter von 10 Jahren
Verfahren: EPVL wurde 30 Tage nach RIRS durchgeführt
Patienten der Gruppe C werden 630 Tage nach RIRS einer EPVL unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom steinfreien Tarif (SFR) mit unterschiedlichen Nachbeobachtungszeiträumen
Zeitfenster: Patienten der Gruppe A und Gruppe B kehren 1,2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück, Patienten der Gruppe C kehren 2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück.
Die primäre SFR wird in verschiedenen Nachbeobachtungszeiträumen nach der Operation anhand eines Abdomen-Plasmafilms (KUB) beurteilt. Der Status „Steinfrei“ wird definiert als das Fehlen jeglicher verbleibender Steinfragmente.
Patienten der Gruppe A und Gruppe B kehren 1,2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück, Patienten der Gruppe C kehren 2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extrakorporale physikalische Vibrationskomplikationen
Zeitfenster: Patienten der Gruppe A und Gruppe B kehren 1,2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück, Patienten der Gruppe C kehren 2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück.
Unter einer Komplikation versteht man das Auftreten jeglicher unerwünschter Ereignisse
Patienten der Gruppe A und Gruppe B kehren 1,2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück, Patienten der Gruppe C kehren 2 bzw. 4 Wochen nach RIRS ins Krankenhaus zurück.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Ermittler

  • Studienstuhl: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhengzhou

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 3 Tage danach

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren