逆行肾内手术(RIRS)后不同时间体外物理振动石膏(EPVL)的比较
2018年4月28日 更新者：Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
逆行肾内w 手术(RIRS) 后m 不同时间n 体外物理振动石膏(EPVL) 治疗肾残余结石c 的效果：at y 多中心z 前瞻性随机对照试验
逆行肾内手术（RIRS）治疗肾结石不能完全清除结石
研究概览
详细说明
评价RIRS术后不同时间（3天、7天、14天）体外物理振动石膏治疗残石的疗效和安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.年龄18-75岁；
排除标准：
1.尿路异常、狭窄或梗阻；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：3个
3天内的患者
|
在 RIRS 后 3 天内。
|
|
其他：10
10岁的患者
|
RIRS 后 10 天。
|
|
实验性的：30
10岁的患者
|
C组患者在RIRS后630天接受EPVL。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同随访期结石清除率（SFR）的变化
大体时间：A、B组患者分别于RIRS术后1、2、4周返院,C组患者分别于RIRS术后2、4周返院。
|
主要SFR是通过术后不同随访期的腹部平片（KUB）来评估的。
无结石状态定义为没有任何残留的结石碎片。
|
A、B组患者分别于RIRS术后1、2、4周返院,C组患者分别于RIRS术后2、4周返院。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体外物理振动并发症
大体时间：A、B组患者分别于RIRS术后1、2、4周返院,C组患者分别于RIRS术后2、4周返院。
|
并发症定义为发生任何不良事件
|
A、B组患者分别于RIRS术后1、2、4周返院,C组患者分别于RIRS术后2、4周返院。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：EB Wang, PH.D、Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月28日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.