Comparação da vibração física externa Lithecbole (EPVL) em diferentes tempos após cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS)
28 de abril de 2018 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Efeito de cálculos renais residuais c tratados por vibração física externa Lithecbole (EPVL) em m tempo diferente n após cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS): em y multicêntrico z ensaio prospectivo randomizado controlado
O tratamento do cálculo renal por cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) não é capaz de eliminar completamente o cálculo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia e segurança do litecbole de vibração física externa para o tratamento de cálculos residuais em diferentes tempos (3 dias, 7 dias e 14 dias) após a operação do RIRS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Idade de 18 a 75 anos;
Critério de exclusão:
1. Anomalias, estenose ou obstrução do trato urinário;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 3
Pacientes em 3 dias
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em 3 dias após RIRS.
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Outro: 10
Pacientes em 10 anos
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em 10 dias após RIRS.
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Experimental: 30
Pacientes em 10 anos
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Os pacientes do Grupo C são submetidos a EPVL em 630 dias após a RIRS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da taxa livre de cálculos (SFR) com diferentes períodos de acompanhamento
Prazo: Os pacientes do grupo A e do grupo B retornam ao hospital respectivamente em 1,2 e 4 semanas após a RIRS, os pacientes do grupo C retornam ao hospital respectivamente em 2 e 4 semanas após a RIRS.
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A SFR primária é avaliada por radiografia simples abdominal (KUB) em diferentes períodos de acompanhamento após a operação.
O estado livre de cálculos é definido como a ausência de qualquer fragmento de cálculo residual.
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Os pacientes do grupo A e do grupo B retornam ao hospital respectivamente em 1,2 e 4 semanas após a RIRS, os pacientes do grupo C retornam ao hospital respectivamente em 2 e 4 semanas após a RIRS.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações de vibração física extracorpórea
Prazo: Os pacientes do grupo A e do grupo B retornam ao hospital respectivamente em 1,2 e 4 semanas após a RIRS, os pacientes do grupo C retornam ao hospital respectivamente em 2 e 4 semanas após a RIRS.
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A complicação é definida como qualquer evento adverso ocorrido
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Os pacientes do grupo A e do grupo B retornam ao hospital respectivamente em 1,2 e 4 semanas após a RIRS, os pacientes do grupo C retornam ao hospital respectivamente em 2 e 4 semanas após a RIRS.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhengzhou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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