Ulkoisen fyysisen värähtelylitekbolin (EPVL) vertailu eri aikoina retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) jälkeen
lauantai 28. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Munuaisten jäännöskivien vaikutus c Ulkoisella fysikaalisella värähtelylitekbolilla (EPVL) käsiteltyjen m eri aikaan n retrogradisen munuaisensisäisen leikkauksen (RIRS) jälkeen: At y Monikeskus z Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Munuaiskiven hoito retrogradisella munuaistensisäisellä leikkauksella (RIRS) ei pysty poistamaan kiviä kokonaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ulkoisen fysikaalisen värähtelylitekbolin tehoa ja turvallisuutta jäännöskivien käsittelyyn eri ajankohtina (3 päivää, 7 päivää ja 14 päivää) RIRS:n toiminnan jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 18-75 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
1. Virtsateiden poikkeavuudet, ahtauma tai tukkeuma;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3
Potilaat 3 päivässä
|
3 päivän sisällä RIRS:n jälkeen.
|
|
Muut: 10
Potilaat 10v
|
10 päivän sisällä RIRS:n jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 30
Potilaat 10v
|
Ryhmän C potilaat saavat EPVL:n 630 päivän kuluessa RIRS:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda kivivapaasta korosta (SFR) eri seurantajaksoilla
Aikaikkuna: Ryhmän A potilaat palaavat sairaalaan 1, 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:n jälkeen, ryhmän C potilaat vastaavasti 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:stä.
|
Primaarinen SFR arvioidaan vatsan kalvolla (KUB) eri seurantajaksoina leikkauksen jälkeen.
Kivittömäksi tilaksi määritellään joko jäännöskiven sirpaleiden puuttuminen.
|
Ryhmän A potilaat palaavat sairaalaan 1, 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:n jälkeen, ryhmän C potilaat vastaavasti 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:stä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonulkoisen fyysisen tärinän komplikaatiot
Aikaikkuna: Ryhmän A potilaat palaavat sairaalaan 1, 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:n jälkeen, ryhmän C potilaat vastaavasti 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:stä.
|
Komplikaatioksi määritellään mikä tahansa haitallinen tapahtuma
|
Ryhmän A potilaat palaavat sairaalaan 1, 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:n jälkeen, ryhmän C potilaat vastaavasti 2 ja 4 viikon kuluttua RIRS:stä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhengzhou
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .