Vergelijking van externe fysieke trillingen Lithecbole (EPVL) in verschillende tijd na retrograde intrarenale chirurgie (RIRS)
28 april 2018 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effect van nierreststenen c Behandeld door externe fysieke trillingen Lithecbole (EPVL) in m verschillende tijd n na retrograde intrarenale w chirurgie (RIRS): in multicenter z prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De behandeling van niersteen door middel van retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) kan de steen niet volledig verwijderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid en veiligheid van externe fysieke trillingslithecbole te evalueren voor de behandeling van reststeen in verschillende tijd (3 dagen, 7 dagen en 14 dagen) na de operatie van RIRS
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd van 18-75 jaar;
Uitsluitingscriteria:
1. Anomalieën, vernauwing of obstructie van de urinewegen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 3
Patiënten in 3 dagen
|
binnen 3 dagen na RIRS.
|
|
Ander: 10
Patiënten over 10 jaar
|
binnen 10 dagen na RIRS.
|
|
Experimenteel: 30
Patiënten over 10 jaar
|
Patiënten in groep C ondergaan EPVL binnen 630 dagen na RIRS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel van steenvrij tarief (SFR) met verschillende vervolgperiodes
Tijdsspanne: Patiënten in groep A en groep B keren respectievelijk terug naar het ziekenhuis in 1, 2 en 4 weken na RIRS, patiënten in groep C keren terug naar het ziekenhuis in respectievelijk 2 en 4 weken na RIRS.
|
Primaire SFR wordt beoordeeld door middel van abdominale film （KUB） in verschillende follow-up-periodes na de operatie.
Steenvrije status wordt gedefinieerd als ofwel de afwezigheid van resterende steenfragmenten.
|
Patiënten in groep A en groep B keren respectievelijk terug naar het ziekenhuis in 1, 2 en 4 weken na RIRS, patiënten in groep C keren terug naar het ziekenhuis in respectievelijk 2 en 4 weken na RIRS.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extracorporele fysieke trillingscomplicaties
Tijdsspanne: Patiënten in groep A en groep B keren respectievelijk terug naar het ziekenhuis in 1, 2 en 4 weken na RIRS, patiënten in groep C keren terug naar het ziekenhuis in respectievelijk 2 en 4 weken na RIRS.
|
Complicatie wordt gedefinieerd als een bijwerking die zich heeft voorgedaan
|
Patiënten in groep A en groep B keren respectievelijk terug naar het ziekenhuis in 1, 2 en 4 weken na RIRS, patiënten in groep C keren terug naar het ziekenhuis in respectievelijk 2 en 4 weken na RIRS.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhengzhou
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .