Porównanie zewnętrznych drgań fizycznych Lithecbole (EPVL) w różnym czasie po wstecznej operacji wewnątrznerkowej (RIRS)
28 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wpływ resztkowych kamieni nerkowych c leczonych zewnętrznymi wibracjami fizycznymi Lithecbole (EPVL) w m różnym czasie n po wstecznej wewnątrznerkowej operacji (RIRS): At y wieloośrodkowe z prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Leczenie kamicy nerkowej za pomocą wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS) nie jest w stanie całkowicie wyeliminować kamienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zewnętrznych wibracji fizycznych Lithecbole w leczeniu kamicy resztkowej w różnym czasie (3 dni, 7 dni i 14 dni) po operacji RIRS
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek 18-75 lat;
Kryteria wyłączenia:
1. Anomalie dróg moczowych, zwężenie lub niedrożność;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 3
Pacjenci za 3 dni
|
w 3 dni po RIRS.
|
|
Inny: 10
Pacjenci w ciągu 10 lat
|
w 10 dni po RIRS.
|
|
Eksperymentalny: 30
Pacjenci w ciągu 10 lat
|
Pacjenci z grupy C przechodzą EPVL w 630 dni po RIRS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wskaźnika wolnego od kamieni (SFR) z różnymi okresami obserwacji
Ramy czasowe: Pacjenci z grupy A i grupy B wracają do szpitala odpowiednio po 1,2 i 4 tygodniach po RIRS, pacjenci z grupy C wracają do szpitala odpowiednio po 2 i 4 tygodniach po RIRS.
|
Pierwotny SFR ocenia się za pomocą błony śluzowej jamy brzusznej (KUB) w różnych okresach obserwacji po operacji.
Stan wolny od kamienia definiuje się jako brak jakichkolwiek pozostałości fragmentów kamienia.
|
Pacjenci z grupy A i grupy B wracają do szpitala odpowiednio po 1,2 i 4 tygodniach po RIRS, pacjenci z grupy C wracają do szpitala odpowiednio po 2 i 4 tygodniach po RIRS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z pozaustrojowymi wibracjami fizycznymi
Ramy czasowe: Pacjenci z grupy A i grupy B wracają do szpitala odpowiednio po 1,2 i 4 tygodniach po RIRS, pacjenci z grupy C wracają do szpitala odpowiednio po 2 i 4 tygodniach po RIRS.
|
Powikłanie definiuje się jako wystąpienie dowolnego zdarzenia niepożądanego
|
Pacjenci z grupy A i grupy B wracają do szpitala odpowiednio po 1,2 i 4 tygodniach po RIRS, pacjenci z grupy C wracają do szpitala odpowiednio po 2 i 4 tygodniach po RIRS.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhengzhou
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .