Sammenligning av ekstern fysisk vibrasjon Lithecbole (EPVL) i forskjellig tid etter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)
28. april 2018 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekt av nyrereststeiner c behandlet av ekstern fysisk vibrasjon Lithecbole(EPVL) In m forskjellig tid n Etter retrograd intrarenal w kirurgi(RIRS): Ved y Multisenter z Prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Behandling av nyresten ved retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er ikke i stand til å eliminere stein fullstendig
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ytre fysisk vibrasjonslithecbole for behandling av gjenværende stein i forskjellige tider (3 dager, 7 dager og 14 dager) etter operasjonen av RIRS
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.Alder 18-75 år;
Ekskluderingskriterier:
1. Anomalier i urinveiene, innsnevring eller obstruksjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 3
Pasienter om 3 dager
|
i 3 dager etter RIRS.
|
|
Annen: 10
Pasienter i 10 år
|
om 10 dager etter RIRS.
|
|
Eksperimentell: 30
Pasienter i 10 år
|
Pasienter i gruppe C gjennomgår EPVL i 630 dager etter RIRS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra steinfri takst(SFR) med ulike oppfølgingsperioder
Tidsramme: Pasienter i gruppe A og gruppe B returnerer sykehus henholdsvis 1, 2 og 4 uker etter RIRS, pasienter i gruppe C returnerer sykehus henholdsvis 2 og 4 uker etter RIRS.
|
Primær SFR vurderes med vanlig abdominal film (KUB) i ulike oppfølgingsperioder etter operasjon.
Steinfri status er definert som enten fravær av noen gjenværende steinfragmenter.
|
Pasienter i gruppe A og gruppe B returnerer sykehus henholdsvis 1, 2 og 4 uker etter RIRS, pasienter i gruppe C returnerer sykehus henholdsvis 2 og 4 uker etter RIRS.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstrakorporale fysiske vibrasjonskomplikasjoner
Tidsramme: Pasienter i gruppe A og gruppe B returnerer sykehus henholdsvis 1, 2 og 4 uker etter RIRS, pasienter i gruppe C returnerer sykehus henholdsvis 2 og 4 uker etter RIRS.
|
Komplikasjon er definert som enhver uønsket hendelse
|
Pasienter i gruppe A og gruppe B returnerer sykehus henholdsvis 1, 2 og 4 uker etter RIRS, pasienter i gruppe C returnerer sykehus henholdsvis 2 og 4 uker etter RIRS.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhengzhou
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .