Сравнение внешней физической вибрации Lithecbole (EPVL) в разное время после ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS)
28 апреля 2018 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Влияние остаточных камней в почках c, обработанных внешней физической вибрацией Lithecbole (EPVL) в m различное время n после ретроградной внутрипочечной w хирургии (RIRS): At y многоцентровое z проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Лечение камней в почках с помощью ретроградной внутрипочечной хирургии (РИРХ) не позволяет полностью удалить камень.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценить эффективность и безопасность применения наружной физической вибрации литэкбола для лечения резидуального камня в различные сроки (3 сут, 7 сут и 14 сут) после операции РИРХ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1.Возраст 18-75 лет;
Критерий исключения:
1. Аномалии мочевыводящих путей, стриктура или обструкция;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 3
Пациенты за 3 дня
|
через 3 дня после РИРХ.
|
|
Другой: 10
Пациенты через 10 лет
|
через 10 дней после РИРХ.
|
|
Экспериментальный: 30
Пациенты через 10 лет
|
Пациентам группы С проводят ЭПВЛ через 6–30 дней после РИРХ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты отсутствия камней (SFR) с различными периодами наблюдения
Временное ограничение: Пациенты группы А и группы Б возвращаются в стационар соответственно через 1, 2 и 4 недели после РИРХ, пациенты группы С возвращаются в стационар соответственно через 2 и 4 недели после РИРХ.
|
Первичный SFR оценивают по обзорной рентгенограмме брюшной полости (KUB) в различные сроки наблюдения после операции.
Статус отсутствия камней определяется как отсутствие каких-либо остаточных фрагментов камня.
|
Пациенты группы А и группы Б возвращаются в стационар соответственно через 1, 2 и 4 недели после РИРХ, пациенты группы С возвращаются в стационар соответственно через 2 и 4 недели после РИРХ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения экстракорпоральной физической вибрации
Временное ограничение: Пациенты группы А и группы Б возвращаются в стационар соответственно через 1, 2 и 4 недели после РИРХ, пациенты группы С возвращаются в стационар соответственно через 2 и 4 недели после РИРХ.
|
Осложнение определяется как любое неблагоприятное событие
|
Пациенты группы А и группы Б возвращаются в стационар соответственно через 1, 2 и 4 недели после РИРХ, пациенты группы С возвращаются в стационар соответственно через 2 и 4 недели после РИРХ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhengzhou
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .