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Confronto di vibrazioni fisiche esterne Lithecbole (EPVL) in tempi diversi dopo chirurgia intrarenale retrograda (RIRS)

28 aprile 2018 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Effetto dei calcoli renali residui c Trattati con vibrazioni fisiche esterne Lithecbole (EPVL) In m Tempo diverso n Dopo intrarenale retrogrado w Intervento chirurgico (RIRS): At y Multicentrico z Studio prospettico randomizzato controllato

Il trattamento del calcolo renale mediante chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) non è in grado di eliminare completamente i calcoli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia e la sicurezza della vibrazione fisica esterna lithecbole per il trattamento della pietra residua in tempi diversi (3 giorni, 7 giorni e 14 giorni) dopo l'operazione di RIRS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.Età di 18-75 anni;

Criteri di esclusione:

1. Anomalie, stenosi od ostruzione delle vie urinarie;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 3
Pazienti in 3 giorni
Procedura: 3 giorni dopo
in 3 giorni dopo RIRS.
Altro: 10
Pazienti in 10 anni
Procedura: 10 giorni dopo
in10 giorni dopo RIRS.
Sperimentale: 30
Pazienti in 10 anni
Procedura: EPVL eseguito in 30 giorni dopo RIRS
I pazienti del gruppo C sono sottoposti a EPVL in 630 giorni dopo la RIRS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla tariffa senza pietre (SFR) con diversi periodi di follow-up
Lasso di tempo: I pazienti del gruppo A e del gruppo B tornano in ospedale rispettivamente dopo 1, 2 e 4 settimane dopo la RIRS, i pazienti del gruppo C ritornano in ospedale rispettivamente dopo 2 e 4 settimane dopo la RIRS.
L'SFR primario viene valutato mediante film addominale normale (KUB) in diversi periodi di follow-up dopo l'operazione. Lo stato senza pietra è definito come l'assenza di eventuali frammenti di pietra residui.
I pazienti del gruppo A e del gruppo B tornano in ospedale rispettivamente dopo 1, 2 e 4 settimane dopo la RIRS, i pazienti del gruppo C ritornano in ospedale rispettivamente dopo 2 e 4 settimane dopo la RIRS.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze da vibrazioni fisiche extracorporee
Lasso di tempo: I pazienti del gruppo A e del gruppo B tornano in ospedale rispettivamente dopo 1, 2 e 4 settimane dopo la RIRS, i pazienti del gruppo C ritornano in ospedale rispettivamente dopo 2 e 4 settimane dopo la RIRS.
La complicazione è definita come qualsiasi evento avverso verificatosi
I pazienti del gruppo A e del gruppo B tornano in ospedale rispettivamente dopo 1, 2 e 4 settimane dopo la RIRS, i pazienti del gruppo C ritornano in ospedale rispettivamente dopo 2 e 4 settimane dopo la RIRS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigatori

  • Cattedra di studio: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhengzhou

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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