Comparaison des vibrations physiques externes Lithecbole (EPVL) à différents moments après une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS)
28 avril 2018 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effet des calculs rénaux résiduels c traités par vibration physique externe Lithecbole (EPVL) en m temps différent n après la chirurgie intrarénale rétrograde w (RIRS): à y multicentrique z essai prospectif randomisé contrôlé
Le traitement du calcul rénal par chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) n'est pas en mesure d'éliminer complètement la pierre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la vibration physique externe lithecbole pour le traitement des calculs résiduels à différents moments (3 jours, 7 jours et 14 jours) après l'opération de RIRS
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1.Âge de 18 à 75 ans ;
Critère d'exclusion:
1. Anomalies, rétrécissement ou obstruction des voies urinaires ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 3
Patients en 3 jours
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en 3 jours après le RIRS.
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Autre: Dix
Patients dans 10 ans
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dans 10 jours après le RIRS.
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Expérimental: 30
Patients dans 10 ans
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Les patients du groupe C subissent une EPVL 630 jours après la RIRS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de tarif sans calculs (SFR) avec différentes périodes de suivi
Délai: Les patients du groupe A et du groupe B retournent à l'hôpital respectivement 1, 2 et 4 semaines après RIRS, les patients du groupe C retournent à l'hôpital respectivement 2 et 4 semaines après RIRS.
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La SFR primaire est évaluée par un film simple abdominal (KUB) à différentes périodes de suivi après l'opération.
Le statut sans pierre est défini comme l'absence de tout fragment de pierre résiduel.
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Les patients du groupe A et du groupe B retournent à l'hôpital respectivement 1, 2 et 4 semaines après RIRS, les patients du groupe C retournent à l'hôpital respectivement 2 et 4 semaines après RIRS.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications des vibrations physiques extracorporelles
Délai: Les patients du groupe A et du groupe B retournent à l'hôpital respectivement 1, 2 et 4 semaines après RIRS, les patients du groupe C retournent à l'hôpital respectivement 2 et 4 semaines après RIRS.
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La complication est définie comme tout événement indésirable survenu
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Les patients du groupe A et du groupe B retournent à l'hôpital respectivement 1, 2 et 4 semaines après RIRS, les patients du groupe C retournent à l'hôpital respectivement 2 et 4 semaines après RIRS.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhengzhou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .