Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vnějších fyzických vibrací Lithecbole (EPVL) v různé době po retrográdní intrarenální chirurgii (RIRS)

28. dubna 2018 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Účinek zbytkových ledvinových kamenů c Léčeno vnějšími fyzickými vibracemi Lithecbole (EPVL) v m Rozdílná doba n Po retrográdní intrarenální w Chirurgie (RIRS): V y Multicentru z Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Léčba ledvinového kamene retrográdní intrarenální chirurgií (RIRS) není schopna kameny úplně odstranit

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost externích fyzikálních vibračních litecbolů pro léčbu zbytkového kamene v různé době (3 dny, 7 dní a 14 dní) po operaci RIRS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1.Věk 18-75 let;

Kritéria vyloučení:

1.Anomálie močových cest, striktura nebo obstrukce;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 3
Pacienti za 3 dny
Postup: 3 dny poté
za 3 dny po RIRS.
Jiný: 10
Pacienti do 10 let
Postup: 10 dní poté
za 10 dní po RIRS.
Experimentální: 30
Pacienti do 10 let
Postup: EPVL provedena za 30 dní po RIRS
Pacienti ve skupině C podstoupí EPVL za 630 dní po RIRS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z míry bez kamenů (SFR) s různými dobami sledování
Časové okno: Pacienti ve skupině A a skupiny B se vracejí do nemocnice za 1, 2 a 4 týdny po RIRS, pacienti ve skupině C se vrací do nemocnice za 2 a 4 týdny po RIRS.
Primární SFR je hodnocena abdominálním prostým filmem (KUB) v různých obdobích sledování po operaci. Stav bez kamenů je definován buď jako absence jakýchkoli reziduálních fragmentů kamenů.
Pacienti ve skupině A a skupiny B se vracejí do nemocnice za 1, 2 a 4 týdny po RIRS, pacienti ve skupině C se vrací do nemocnice za 2 a 4 týdny po RIRS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mimotělní fyzikální vibrační komplikace
Časové okno: Pacienti ve skupině A a skupiny B se vracejí do nemocnice za 1, 2 a 4 týdny po RIRS, pacienti ve skupině C se vrací do nemocnice za 2 a 4 týdny po RIRS.
Komplikace je definována jako jakákoliv nežádoucí příhoda
Pacienti ve skupině A a skupiny B se vracejí do nemocnice za 1, 2 a 4 týdny po RIRS, pacienti ve skupině C se vrací do nemocnice za 2 a 4 týdny po RIRS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhengzhou

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3 dny poté

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit