- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02890225
Sammenligning af ekstern fysisk vibration Lithecbole (EPVL) i forskellige tider efter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)
28. april 2018 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekt af nyresten c behandlet af ekstern fysisk vibration Lithecbole(EPVL) In m forskellig tid n Efter retrograd intrarenal w kirurgi(RIRS): Ved y Multicenter z Prospektiv randomiseret kontrolleret forsøg
Behandlingen af renal calculus ved retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er ikke i stand til at fjerne sten fuldstændigt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ekstern fysisk vibration lithecbole til behandling af reststen på forskellige tidspunkter (3 dage, 7 dage og 14 dage) efter operationen af RIRS
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.Alder på 18-75 år;
Ekskluderingskriterier:
1. Urinvejsanomalier, forsnævring eller obstruktion;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 3
Patienter om 3 dage
|
i 3 dage efter RIRS.
|
Andet: 10
Patienter i 10 år
|
om 10 dage efter RIRS.
|
Eksperimentel: 30
Patienter i 10 år
|
Patienter i gruppe C gennemgår EPVL i 630 dage efter RIRS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra stenfri sats (SFR) med forskellige opfølgningsperioder
Tidsramme: Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.
|
Primær SFR vurderes ved almindelig abdominal film (KUB) i forskellige opfølgningsperioder efter operationen.
Stenfri status defineres som enten fraværet af eventuelle resterende stenfragmenter.
|
Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekstrakorporale fysiske vibrationskomplikationer
Tidsramme: Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.
|
Komplikation defineres som enhver uønsket hændelse
|
Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhengzhou
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calculi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Indiana Kidney Stone InstituteAfsluttetRenal CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukendt
-
Indiana Kidney Stone InstituteIndiana University School of MedicineAfsluttetRenal CalculiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNyre Calculi | Ureter CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Queen's UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
Amai Charitable TrustUkendt
Kliniske forsøg med 3 dage efter
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Hill-RomAfsluttetTryksårForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetStøj-induceret høretabForenede Stater
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseAfsluttetSmerte | AmputationsstumperForenede Stater
-
Eric KuhnUkendtPost traumatisk stress syndrom | Alkohol misbrug
-
University of Auckland, New ZealandLeukaemia & Blood Cancer New ZealandAktiv, ikke rekrutterende
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoAfsluttetNeurokognitive lidelser | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Delirium i alderdommenCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetOvervægt og fedmeCypern
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjertesygdomme | Aortastenose, alvorligForenede Stater, Canada