Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ekstern fysisk vibration Lithecbole (EPVL) i forskellige tider efter retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)

Effekt af nyresten c behandlet af ekstern fysisk vibration Lithecbole(EPVL) In m forskellig tid n Efter retrograd intrarenal w kirurgi(RIRS): Ved y Multicenter z Prospektiv randomiseret kontrolleret forsøg

Behandlingen af ​​renal calculus ved retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er ikke i stand til at fjerne sten fuldstændigt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ekstern fysisk vibration lithecbole til behandling af reststen på forskellige tidspunkter (3 dage, 7 dage og 14 dage) efter operationen af ​​RIRS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.Alder på 18-75 år;

Ekskluderingskriterier:

1. Urinvejsanomalier, forsnævring eller obstruktion;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3
Patienter om 3 dage
i 3 dage efter RIRS.
Andet: 10
Patienter i 10 år
om 10 dage efter RIRS.
Eksperimentel: 30
Patienter i 10 år
Patienter i gruppe C gennemgår EPVL i 630 dage efter RIRS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra stenfri sats (SFR) med forskellige opfølgningsperioder
Tidsramme: Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.
Primær SFR vurderes ved almindelig abdominal film (KUB) i forskellige opfølgningsperioder efter operationen. Stenfri status defineres som enten fraværet af eventuelle resterende stenfragmenter.
Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrakorporale fysiske vibrationskomplikationer
Tidsramme: Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.
Komplikation defineres som enhver uønsket hændelse
Patienter i gruppe A og gruppe B vender tilbage til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter RIRS, og patienter i gruppe C vender tilbage til hospitalet henholdsvis 2 og 4 uger efter RIRS.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: EB Wang, PH.D, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhengzhou

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calculi

Kliniske forsøg med 3 dage efter

3
Abonner