その発達に影響を与える要因による未熟児の視覚的成熟 (PREMAVISION)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
目的は、満期同齢での未熟児の視覚的成熟のレベルを説明することです。
二次的な目的は、探索的アプローチを通じて、視覚的成熟のレベルの変化に関連する要因を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無月経の 33 週間前に生まれ、CHRU ナンシーに入院した未熟児を、満期相当年齢で評価しました。
説明
包含基準:
- 無月経の 33 週間前に生まれ、CHRU ナンシーに入院した乳児
除外基準:
- 親の反対
- 眼奇形
- 顔の奇形
- 頭蓋狭窄
- 染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベビービジョンカードによる視力測定
時間枠：ベースライン
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ベビー ビジョン カードは、テラー カードに相当するフランスのカードです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜カメラによる網膜の制御
時間枠：ベースライン
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未熟児網膜症を診断するための Retcam の使用 - 測定は、用語相当年齢で行われます。
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ベースライン
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散瞳0.5%による調節麻痺屈折の測定
時間枠：ベースライン
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測定は用語相当年齢で行われます: 包含時
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ベースライン
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臨床評価による対光反射の有無
時間枠：ベースライン
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測定は用語相当年齢で行われます: 包含時
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ベースライン
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臨床観察による固視の有無または異常
時間枠：ベースライン
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測定は用語相当年齢で行われます: 包含時
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ベースライン
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MRIによる視覚野の解析
時間枠：ベースライン
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元超未熟児における脳容積指数の決定要因と視覚的成熟との関係。
測定は用語相当年齢で行われます: 包含時
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。