Maturazione visiva nei neonati prematuri in base ai fattori che ne influenzano lo sviluppo (PREMAVISION)
13 febbraio 2023 aggiornato da: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Lo scopo è quello di descrivere il livello di maturazione visiva dei neonati prematuri all'età equivalente a termine.
Lo scopo secondario è quello di determinare i fattori associati ad un alterato livello di maturazione visiva, attraverso un approccio esplorativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini prematuri, nati prima delle 33 settimane di amenorrea e ricoverati presso CHRU Nancy, valutati all'età equivalente a termine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati prima delle 33 settimane di amenorrea e ricoverati presso CHRU Nancy
Criteri di esclusione:
- Opposizione dei genitori
- Malformazione oculare
- Malformazione facciale
- Stenosi cranica
- Anomalia cromosomica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'acuità visiva mediante Baby Vision Cards
Lasso di tempo: Linea di base
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Le carte Baby Vision sono l'equivalente francese delle carte Teller - La misurazione verrà effettuata al termine dell'età equivalente: all'inclusione
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo della retina mediante telecamera retinica
Lasso di tempo: Linea di base
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Uso di Retcam per diagnosticare la retinopatia del prematuro - La misurazione sarà effettuata al termine dell'età equivalente: all'inclusione
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Linea di base
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Misurazione della rifrazione cicloplegica mediante midriatico 0,5%
Lasso di tempo: Linea di base
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La misurazione sarà effettuata al termine età equivalente: all'inclusione
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Linea di base
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Presenza, assenza di riflesso alla luce mediante valutazione clinica
Lasso di tempo: Linea di base
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La misurazione sarà effettuata al termine età equivalente: all'inclusione
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Linea di base
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Presenza, assenza o anormalità della fissazione visiva all'osservazione clinica
Lasso di tempo: Linea di base
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La misurazione sarà effettuata al termine età equivalente: all'inclusione
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Linea di base
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Analisi della corteccia visiva con MRI
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinanti degli indici di volume cerebrale negli ex neonati molto prematuri e loro relazione con la maturazione visiva.
La misurazione sarà effettuata al termine età equivalente: all'inclusione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
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NO
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