Visuaalinen kypsyminen keskosilla sen kehitykseen vaikuttavien tekijöiden mukaan (PREMAVISION)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Tarkoituksena on kuvata ennenaikaisten vastasyntyneiden visuaalisen kypsymisen tasoa aikaisemman iän kohdalla.
Toissijainen tarkoitus on määrittää tekijät, jotka liittyvät muuttuneeseen visuaalisen kypsymisen tasoon tutkivan lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset, jotka syntyivät ennen 33 viikon kuukautisia ja olivat sairaalahoidossa CHRU Nancyssa, arvioituna vastaavan iän mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat syntyneet ennen 33 viikon kuukautisia ja sairaalahoidossa CHRU Nancyssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien vastustus
- Silmän epämuodostuma
- Kasvojen epämuodostuma
- Kraniaalinen ahtauma
- Kromosomipoikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden mittaus vauvan näkökorteilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Baby Vision -kortit ovat ranskankielisiä vastineita Teller Cardille - Mittaus tehdään termiä vastaavassa iässä: sisällyttämishetkellä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hallinta verkkokalvokameralla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Retcamin käyttö keskosten retinopatian diagnosoimiseen - Mittaus tehdään vastaavalla iällä: inkluusiossa
|
Perustaso
|
|
Syklolegisen taittumisen mittaus mydriaticumilla 0,5 %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaus tehdään termillä vastaava ikä: sisällyttämishetkellä
|
Perustaso
|
|
Läsnäolo, valorefleksin puuttuminen kliinisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaus tehdään termillä vastaava ikä: sisällyttämishetkellä
|
Perustaso
|
|
Visuaalisen kiinnityksen läsnäolo, puuttuminen tai poikkeavuus kliinisen havainnon perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaus tehdään termillä vastaava ikä: sisällyttämishetkellä
|
Perustaso
|
|
Näkökuoren analyysi MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Entisten hyvin keskosten aivotilavuuden indeksien määräävät tekijät ja niiden suhde visuaaliseen kypsymiseen.
Mittaus tehdään termillä vastaava ikä: sisällyttämishetkellä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .