Maturation visuelle du nouveau-né prématuré selon les facteurs influençant son développement (PREMAVISION)
13 février 2023 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
L'objectif est de décrire le niveau de maturation visuelle des nouveau-nés prématurés à l'âge équivalent terme.
L'objectif secondaire est de déterminer les facteurs associés à un niveau altéré de maturation visuelle, par une approche exploratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bébés prématurés, nés avant 33 semaines d'aménorrhée et hospitalisés au CHRU de Nancy, évalués à terme équivalent âge.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés avant 33 semaines d'aménorrhée et hospitalisés au CHRU Nancy
Critère d'exclusion:
- Opposition parentale
- Malformation oculaire
- Malformation du visage
- Sténose crânienne
- Anomalie chromosomique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'acuité visuelle par Baby Vision Cards
Délai: Ligne de base
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Les cartes Baby Vision sont l'équivalent français des Teller Cards - La mesure se fera à l'âge équivalent terme : à l'inclusion
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la rétine par caméra rétinienne
Délai: Ligne de base
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Utilisation de Retcam pour diagnostiquer la Rétinopathie du Prématurité - La mesure se fera à l'âge équivalent terme : à l'inclusion
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Ligne de base
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Mesure de la réfraction cycloplégique par mydriaticum 0,5%
Délai: Ligne de base
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La mesure se fera à l'âge équivalent terme : à l'inclusion
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Ligne de base
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Présence, absence de réflexe lumineux par évaluation clinique
Délai: Ligne de base
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La mesure se fera à l'âge équivalent terme : à l'inclusion
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Ligne de base
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Présence, absence ou anomalie de la fixation visuelle par observation clinique
Délai: Ligne de base
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La mesure se fera à l'âge équivalent terme : à l'inclusion
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Ligne de base
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Analyse du cortex visuel avec IRM
Délai: Ligne de base
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Déterminants des indices de volume cérébral chez les anciens grands prématurés et leur relation avec la maturation visuelle.
La mesure se fera à l'âge équivalent terme : à l'inclusion
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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