Visuele rijping bij premature pasgeborenen volgens factoren die de ontwikkeling ervan beïnvloeden (PREMAVISION)
13 februari 2023 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Het doel is om het niveau van visuele rijping van premature pasgeborenen op voldragen leeftijd te beschrijven.
Het secundaire doel is om factoren te bepalen die verband houden met een veranderd niveau van visuele rijping, door middel van een verkennende benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's, geboren vóór 33 weken amenorroe en opgenomen in het CHRU Nancy, geëvalueerd op termijnequivalente leeftijd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren vóór 33 weken amenorroe en opgenomen in het CHRU Nancy
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijk verzet
- Oculaire misvorming
- Misvorming van het gezicht
- Craniale stenose
- Chromosomale afwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van gezichtsscherpte door Baby Vision Cards
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baby Vision-kaarten zijn het Franse equivalent van Teller Cards - De meting wordt gedaan op de term equivalente leeftijd: bij de opname
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van het netvlies door de netvliescamera
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruik van Retcam om retinopathie van prematuriteit te diagnosticeren - De meting zal worden gedaan op de term equivalente leeftijd: bij opname
|
Basislijn
|
|
Meting van cycloplegische breking door mydriaticum 0,5%
Tijdsspanne: Basislijn
|
De meting zal gebeuren op de term equivalente leeftijd : bij de opname
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid, afwezigheid van lichtreflex door klinische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De meting zal gebeuren op de term equivalente leeftijd : bij de opname
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid, afwezigheid of afwijking van visuele fixatie door klinische observatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De meting zal gebeuren op de term equivalente leeftijd : bij de opname
|
Basislijn
|
|
Analyse van visuele cortex met MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Determinanten van indices van hersenvolume bij voormalige zeer premature baby's en hun relatie tot visuele rijping.
De meting zal gebeuren op de term equivalente leeftijd : bij de opname
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .