Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell mognad hos för tidigt födda barn enligt faktorer som påverkar dess utveckling (PREMAVISION)

13 februari 2023 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Syftet är att beskriva nivån av visuell mognad hos prematura nyfödda vid terminslikvärdig ålder.

Det sekundära syftet är att bestämma faktorer associerade med en förändrad nivå av visuell mognad, genom ett utforskande tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn, födda före 33 veckors amenorré och inlagda på sjukhus vid CHRU Nancy, utvärderades vid termin motsvarande ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda före 33 veckors amenorré och inlagda på CHRU Nancy

Exklusions kriterier:

  • Föräldrarnas motstånd
  • Okulär missbildning
  • Ansiktsmissbildning
  • Kranial stenos
  • Kromosomavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av synskärpan med Baby Vision Cards
Tidsram: Baslinje
Baby Vision-kort är den franska motsvarigheten till Teller Cards - Mätningen kommer att göras vid termens motsvarande ålder: vid införandet
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontroll av näthinnan med näthinnekamera
Tidsram: Baslinje
Användning av Retcam för att diagnostisera retinopati hos prematuriteter - Mätningen kommer att göras vid termen motsvarande ålder: vid inkluderingen
Baslinje
Mätning av cykloplegisk refraktion med mydriaticum 0,5 %
Tidsram: Baslinje
Mätningen kommer att göras vid termsekvivalent ålder: vid införandet
Baslinje
Närvaro, frånvaro av ljusreflex genom klinisk utvärdering
Tidsram: Baslinje
Mätningen kommer att göras vid termsekvivalent ålder: vid införandet
Baslinje
Närvaro, frånvaro eller abnormitet av visuell fixering genom klinisk observation
Tidsram: Baslinje
Mätningen kommer att göras vid termsekvivalent ålder: vid införandet
Baslinje
Analys av visuell cortex med MRT
Tidsram: Baslinje
Bestämningsfaktorer för index för cerebral volym hos före detta mycket för tidigt födda barn och deras relation till visuell mognad. Mätningen kommer att göras vid termsekvivalent ålder: vid införandet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fördröjd visuell mognad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera