Зрительное созревание недоношенных новорожденных в зависимости от факторов, влияющих на его развитие (PREMAVISION)
13 февраля 2023 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Цель - описать уровень зрительного созревания недоношенных новорожденных в доношенном эквивалентном возрасте.
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить факторы, связанные с измененным уровнем зрительного созревания, с помощью исследовательского подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, рожденные до 33 недель аменореи и госпитализированные в CHRU Nancy, оценивались в эквивалентном доношенном возрасте.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные до 33 недель аменореи и госпитализированные в CHRU Nancy
Критерий исключения:
- Родительская оппозиция
- Глазная мальформация
- Деформация лица
- Черепной стеноз
- Хромосомная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение остроты зрения картами Baby Vision
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Карты Baby Vision являются французским эквивалентом банковских карт. Измерение будет проводиться в эквивалентном возрасте: при включении
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль сетчатки с помощью ретинальной камеры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Использование Retcam для диагностики ретинопатии недоношенных. Измерение будет проводиться в эквивалентном возрасте: при включении
|
Базовый уровень
|
|
Измерение циклоплегической рефракции с помощью mydriaticum 0,5%
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение будет производиться в эквивалентном возрасте: при включении
|
Базовый уровень
|
|
Наличие, отсутствие светового рефлекса по клинической оценке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение будет производиться в эквивалентном возрасте: при включении
|
Базовый уровень
|
|
Наличие, отсутствие или нарушение зрительной фиксации при клиническом наблюдении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение будет производиться в эквивалентном возрасте: при включении
|
Базовый уровень
|
|
Анализ зрительной коры с помощью МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Детерминанты показателей объема головного мозга у глубоконедоношенных детей и их связь со зрительным созреванием.
Измерение будет производиться в эквивалентном возрасте: при включении
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .