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미숙아의 발달에 영향을 미치는 요인에 따른 시각성숙 (PREMAVISION)

2023년 2월 13일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

목적은 만삭에 해당하는 연령의 조산 신생아의 시각적 성숙 수준을 설명하는 것입니다.

두 번째 목적은 탐색적 접근을 통해 변경된 시각적 성숙 수준과 관련된 요인을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

33주 무월경 전에 태어나 CHRU Nancy에 입원한 미숙아는 만삭에 해당하는 연령으로 평가되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 무월경 33주 이전에 태어나서 CHRU Nancy에 입원한 영아

제외 기준:

  • 부모의 반대
  • 안구 기형
  • 얼굴 기형
  • 두개골 협착증
  • 염색체 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이비 비전 카드에 의한 시력 측정
기간: 기준선
Baby Vision 카드는 프랑스어로 Teller Card와 동일합니다. 측정은 해당 연령에 수행됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 카메라에 의한 망막 제어
기간: 기준선
미숙아망막병증 진단을 위한 Retcam 사용
기준선
산동 0.5%에 의한 안근마비 굴절률 측정
기간: 기준선
측정은 동등한 연령에 수행됩니다.
기준선
임상 평가에 의한 빛 반사의 유무
기간: 기준선
측정은 동등한 연령에 수행됩니다.
기준선
임상적 관찰에 의한 시각적 주시의 유무 또는 이상
기간: 기준선
측정은 동등한 연령에 수행됩니다.
기준선
MRI를 이용한 시각 피질 분석
기간: 기준선
전 미숙아의 대뇌 용적 지표 결정 요인 및 시각 성숙과의 관계. 측정은 동등한 연령에 수행됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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