Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel modning hos præmature nyfødte i henhold til faktorer, der påvirker dets udvikling (PREMAVISION)

13. februar 2023 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Formålet er at beskrive niveauet af visuel modning af præmature nyfødte ved terminsækvivalent alder.

Det sekundære formål er at bestemme faktorer forbundet med et ændret niveau af visuel modning gennem en udforskende tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn, født før 33 uger med amenoré og indlagt på CHRU Nancy, evalueret ved terminsækvivalent alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født før 33 uger med amenoré og indlagt på CHRU Nancy

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres modstand
  • Okulær misdannelse
  • Misdannelse i ansigtet
  • Kraniel stenose
  • Kromosomal abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af synsstyrke med babysynskort
Tidsramme: Baseline
Baby Vision-kort er den franske ækvivalent til Teller Cards - Målingen vil blive foretaget ved terminsækvivalent alder: ved medtagelsen
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af nethinden med nethindekamera
Tidsramme: Baseline
Brug af Retcam til at diagnosticere retinopati hos præmaturiteter - Målingen vil blive foretaget ved terminsækvivalent alder: ved inklusion
Baseline
Måling af cykloplegisk refraktion med mydriaticum 0,5 %
Tidsramme: Baseline
Målingen vil blive foretaget ved terminsækvivalent alder: ved inklusion
Baseline
Tilstedeværelse, fravær af lysrefleks ved klinisk evaluering
Tidsramme: Baseline
Målingen vil blive foretaget ved terminsækvivalent alder: ved inklusion
Baseline
Tilstedeværelse, fravær eller abnormitet af visuel fiksering ved klinisk observation
Tidsramme: Baseline
Målingen vil blive foretaget ved terminsækvivalent alder: ved inklusion
Baseline
Analyse af visuel cortex med MR
Tidsramme: Baseline
Determinanter for cerebralt volumenindeks hos tidligere meget for tidligt fødte spædbørn og deres relation til visuel modning. Målingen vil blive foretaget ved terminsækvivalent alder: ved inklusion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket visuel modning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner