Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell modning hos premature nyfødte i henhold til faktorer som påvirker utviklingen (PREMAVISION)

13. februar 2023 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Hensikten er å beskrive nivået av visuell modning av premature nyfødte ved termin tilsvarende alder.

Det sekundære formålet er å bestemme faktorer knyttet til et endret nivå av visuell modning, gjennom en utforskende tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature babyer, født før 33 uker med amenoré og innlagt ved CHRU Nancy, evaluert ved termin tilsvarende alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født før 33 uker med amenoré og innlagt på sykehus ved CHRU Nancy

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldremotstand
  • Øyemisdannelse
  • Misdannelse i ansiktet
  • Kranial stenose
  • Kromosomavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av synsskarphet med babysynskort
Tidsramme: Grunnlinje
Baby Vision-kort er den franske ekvivalenten til Teller Cards - Målingen vil bli utført ved termin tilsvarende alder: ved inkludering
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av netthinnen med netthinnekamera
Tidsramme: Grunnlinje
Bruk av Retcam for å diagnostisere Retinopati av prematuritet - Målingen vil bli utført ved termin tilsvarende alder: ved inkludering
Grunnlinje
Måling av cykloplegisk refraksjon med mydriaticum 0,5 %
Tidsramme: Grunnlinje
Målingen vil bli gjort ved termin ekvivalent alder: ved inkludering
Grunnlinje
Tilstedeværelse, fravær av lysrefleks ved klinisk evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
Målingen vil bli gjort ved termin ekvivalent alder: ved inkludering
Grunnlinje
Tilstedeværelse, fravær eller abnormitet av visuell fiksering ved klinisk observasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målingen vil bli gjort ved termin ekvivalent alder: ved inkludering
Grunnlinje
Analyse av visuell cortex med MR
Tidsramme: Grunnlinje
Determinanter for indekser for cerebralt volum hos tidligere svært premature spedbarn og deres forhold til visuell modning. Målingen vil bli gjort ved termin ekvivalent alder: ved inkludering
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsinket visuell modning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere