Visuelle Reifung bei Frühgeborenen nach Faktoren, die ihre Entwicklung beeinflussen (PREMAVISION)
13. Februar 2023 aktualisiert von: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Der Zweck besteht darin, den Grad der visuellen Reifung von Frühgeborenen im terminäquivalenten Alter zu beschreiben.
Der sekundäre Zweck besteht darin, durch einen explorativen Ansatz Faktoren zu bestimmen, die mit einem veränderten Grad der visuellen Reifung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene, die vor der 33. Woche der Amenorrhoe geboren und im CHRU Nancy ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden im terminäquivalenten Alter bewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die vor der 33. Woche der Amenorrhoe geboren und im CHRU Nancy hospitalisiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Elterlicher Widerstand
- Augenfehlbildung
- Gesichtsfehlbildung
- Kraniale Stenose
- Chromosomenanomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Sehschärfe durch Baby Vision Cards
Zeitfenster: Grundlinie
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Baby Vision-Karten sind das französische Äquivalent von Teller Cards - Die Messung erfolgt zum Begriff des entsprechenden Alters: bei der Aufnahme
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrolle der Netzhaut durch Netzhautkamera
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung von Retcam zur Diagnose von Frühgeborenen-Retinopathie - Die Messung erfolgt im terminäquivalenten Alter: bei der Aufnahme
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Grundlinie
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Messung der zykloplegischen Refraktion durch Mydriaticum 0,5 %
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messung erfolgt zum Begriff Äquivalenzalter: bei der Aufnahme
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Grundlinie
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Vorhandensein, Fehlen eines Lichtreflexes durch klinische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messung erfolgt zum Begriff Äquivalenzalter: bei der Aufnahme
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Grundlinie
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Vorhandensein, Fehlen oder Anomalie der visuellen Fixierung durch klinische Beobachtung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messung erfolgt zum Begriff Äquivalenzalter: bei der Aufnahme
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Grundlinie
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Analyse des visuellen Kortex mit MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Determinanten von Hirnvolumenindizes bei ehemals sehr frühgeborenen Säuglingen und ihre Beziehung zur visuellen Reifung.
Die Messung erfolgt zum Begriff Äquivalenzalter: bei der Aufnahme
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
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