Dojrzewanie wzrokowe noworodków przedwcześnie urodzonych w zależności od czynników wpływających na jego rozwój (PREMAVISION)
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Celem pracy jest opisanie stopnia dojrzałości wzrokowej wcześniaków w wieku równoważnym.
Drugorzędnym celem jest określenie czynników związanych ze zmienionym poziomem dojrzewania wzrokowego, poprzez podejście eksploracyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki, urodzone przed 33. tygodniem braku miesiączki i hospitalizowane w CHRU Nancy, oceniano w wieku równoważnym o czasie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone przed 33 tygodniem braku miesiączki i hospitalizowane w CHRU Nancy
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw rodziców
- Wady rozwojowe oka
- Wady rozwojowe twarzy
- Zwężenie czaszki
- Aberracja chromosomalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ostrości wzroku za pomocą kart widzenia dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Karty Baby Vision są francuskim odpowiednikiem kart kasjerskich - Pomiar zostanie przeprowadzony w terminie równoważnego wieku: w momencie włączenia
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola siatkówki za pomocą kamery siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowanie Retcam do diagnozowania retinopatii wcześniaków - Pomiar zostanie wykonany w wieku równoważnym: w momencie włączenia
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar refrakcji cykloplegicznej za pomocą mydriaticum 0,5%
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zostanie przeprowadzony w wieku równoważnym: w momencie włączenia
|
Linia bazowa
|
|
Obecność, brak odruchu świetlnego na podstawie oceny klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zostanie przeprowadzony w wieku równoważnym: w momencie włączenia
|
Linia bazowa
|
|
Obecność, brak lub nieprawidłowość fiksacji wzroku na podstawie obserwacji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zostanie przeprowadzony w wieku równoważnym: w momencie włączenia
|
Linia bazowa
|
|
Analiza kory wzrokowej za pomocą MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Determinanty wskaźników objętości mózgu u byłych bardzo wcześniaków i ich związek z dojrzewaniem wzrokowym.
Pomiar zostanie przeprowadzony w wieku równoważnym: w momencie włączenia
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .