Zrakové zrání u předčasně narozených novorozenců podle faktorů ovlivňujících jeho vývoj (PREMAVISION)
13. února 2023 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Účelem je popsat úroveň zrakového zrání nedonošených novorozenců v ekvivalentním věku.
Sekundárním účelem je určit faktory spojené se změněnou úrovní vizuálního zrání prostřednictvím průzkumného přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti narozené před 33. týdnem amenorey a hospitalizované v CHRU Nancy byly hodnoceny v ekvivalentním věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené před 33. týdnem amenorey a hospitalizované v CHRU Nancy
Kritéria vyloučení:
- Rodičovská opozice
- Oční malformace
- Malformace obličeje
- Kraniální stenóza
- Chromozomální abnormalita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření zrakové ostrosti pomocí Baby Vision Cards
Časové okno: Základní linie
|
Baby Vision karty jsou francouzským ekvivalentem Teller Cards - Měření bude provedeno v termínu ekvivalentní věk: při zařazení
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání sítnice pomocí retinální kamery
Časové okno: Základní linie
|
Použití Retcam k diagnostice retinopatie nedonošených - Měření bude provedeno v termínu ekvivalentního věku: při zařazení
|
Základní linie
|
|
Měření cykloplegické refrakce mydriatikem 0,5%
Časové okno: Základní linie
|
Měření bude provedeno v termínu ekvivalentní věk : při zařazení
|
Základní linie
|
|
Přítomnost, nepřítomnost světelného reflexu klinickým hodnocením
Časové okno: Základní linie
|
Měření bude provedeno v termínu ekvivalentní věk : při zařazení
|
Základní linie
|
|
Přítomnost, nepřítomnost nebo abnormalita zrakové fixace klinickým pozorováním
Časové okno: Základní linie
|
Měření bude provedeno v termínu ekvivalentní věk : při zařazení
|
Základní linie
|
|
Analýza zrakové kůry pomocí MRI
Časové okno: Základní linie
|
Determinanty indexů mozkového objemu u bývalých velmi předčasně narozených dětí a jejich vztah k zrakovému zrání.
Měření bude provedeno v termínu ekvivalentní věk : při zařazení
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS2016/PREMAVISION-HASCOET/VS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .