がん組織と血漿エクソソームにおけるPD-L1の整合性解析の臨床研究 (RadImm01)
2024年2月22日 更新者：Jianguo Sun、Xinqiao Hospital of Chongqing
非小細胞肺がん (NSCLC) における組織 PD-L1 免疫組織化学の検出は、免疫検出ポイントの治療の指針となる重要な役割を果たします。
同時に、組織の検出は時間と労力がかかり、リキッドバイオプシーは腫瘍組織の情報を反映することができ、血漿エキソソーム中のPD-L1 mRNA（pExo）は、簡単、迅速、非侵襲的な検出手段として期待されています。
このプロジェクトは、がん組織で検出されたPD-L1発現レベルとpExoの一貫性分析を探索することを計画しています。私たちは、がん組織におけるPD-L1 mRNAおよびタンパク質の発現レベルを検出するように設計し、PD-L1 mRNAの発現レベルを検出しました。 pExo では、反復測定の分散分析を使用して情報を設計します。
したがって、組織およびpExoで検出されるPD-L1発現レベルの一貫性分析を探索し、免疫療法と組み合わせた放射線療法の臨床実践を導きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的組織学および/または細胞学により悪性腫瘍が確認されました。
- コンプライアンスの向上に参加し、実験観察に協力し、インフォームドコンセントに署名するために自発的に登録されます。
除外基準:
- 重要な臓器（心臓、肝臓、腎臓など）に重度の機能障害がある。
- 自己免疫疾患の病歴のある患者;
- 他の臨床試験に同時に参加している患者。
- 研究者が患者が本試験に参加すべきではないと考えるその他の症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前向き、オープン、自己管理された第 I 相臨床研究
このプロジェクトは、がん組織で検出されたPD-L1発現レベルとpExoの一貫性分析を探索することを計画しています。私たちは、がん組織におけるPD-L1 mRNAおよびタンパク質の発現レベルを検出するように設計し、PD-L1 mRNAの発現レベルを検出しました。 pExo.では、反復測定設計情報の分散分析を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん組織における PD-L1 タンパク質発現と pExo における PD-L1 mRNA 発現の一致率。
時間枠：最長1年半
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最長1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍組織における PD-L1 タンパク質発現と PD-L1 mRNA の一致率。
時間枠：最長1年半
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最長1年半
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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PExo における PD-L1 mRNA 発現と免疫指数との相関関係。
時間枠：最長1年半
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最長1年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (推定)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XQonc-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。